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La tensi¨®n entre la UE y los laboratorios se dispara por la falta de claridad en los env¨ªos de vacunas

Bruselas avisa a las farmac¨¦uticas de que tendr¨¢ listo el nuevo mecanismo de control de suministros al extranjero antes de que acabe la semana

Una sanitaria extrae una dosis de la vacuna de AstraZeneca en Brighton (Reino Unido) este martes.
Una sanitaria extrae una dosis de la vacuna de AstraZeneca en Brighton (Reino Unido) este martes.BEN STANSALL (AFP)

La relaci¨®n de la Uni¨®n Europea con las farmac¨¦uticas, y con AstraZeneca en particular, se agria por momentos. La Comisi¨®n Europea ha exigido este martes que los laboratorios suministren ¡°cuanto antes¡± las dosis contratadas de las vacunas contra la covid-19, y mantiene la presi¨®n sobre la empresa anglosueca para que explique el retraso en los despachos anunciado repentinamente el pasado viernes. El acuerdo de la UE con AstraZeneca contempla la adquisici¨®n de al menos 300 millones de dosis, con una opci¨®n por 100 millones adicionales.

Bruselas no acusa abiertamente a la compa?¨ªa de haber exportado los viales a terceros pa¨ªses, pero advierte de que antes del fin de semana habr¨¢ dise?ado un ¡°mecanismo de transparencia¡± que obligar¨¢ a los laboratorios a notificar por adelantado la salida de su producci¨®n en suelo europeo con destino a otros pa¨ªses. El sistema permitir¨¢ a las autoridades europeas comprobar si la falta de suministro se debe a una ca¨ªda de la producci¨®n, como esgrimen las compa?¨ªas, o al desv¨ªo de las dosis hacia otros mercados. AstraZeneca tiene su sede en Cambridge (Reino Unido), pero parte de la producci¨®n de la vacuna se realiza en la UE.

¡°Europa ha invertido miles de millones para ayudar a desarrollar las primeras vacunas de la covid-19 del mundo (¡­) y ahora las compa?¨ªas deben cumplir¡±, ha se?alado la presidenta de la Comisi¨®n Europea, Ursula von der Leyen, durante una intervenci¨®n en el Foro Mundial de Davos. ¡°Deben cumplir sus obligaciones, por eso estableceremos un mecanismo de transparencia en la exportaci¨®n¡±, ha advertido la presidenta.

El choque entre la Comisi¨®n y AstraZeneca se tradujo este lunes en telefonazos y tensos encuentros entre las autoridades europeas y los representantes de la compa?¨ªa. La segunda y ¨²ltima cita de la jornada, hacia las nueve de la noche, termin¨® tan mal como la anterior. ¡°Las discusiones con AstraZeneca han resultado insatisfactorias por la falta de claridad y las explicaciones insuficientes¡±, lament¨® la comisaria europea de Sanidad, Stella Kyriakides, al t¨¦rmino del encuentro.

La Comisi¨®n ha citado a la compa?¨ªa para este mi¨¦rcoles en un nuevo intento de que AstraZeneca, que desarroll¨® su vacuna con la Universidad de Oxford, ¡°detalle sus planes de entrega y cu¨¢ndo distribuir¨¢ [las vacunas] a los Estados miembros¡±. La tensi¨®n sube por momentos a medida que las campa?as de vacunaci¨®n se retrasan en la mayor¨ªa de los pa¨ªses de la Uni¨®n y el conjunto del club pierde terreno en relaci¨®n con otras zonas del planeta. Hasta ahora, la UE solo ha conseguido vacunar al 2% de su poblaci¨®n, mientras que el Reino Unido ya supera el 10%, y Estados Unidos el 6%.

La primera consecuencia del choque con AstraZeneca ser¨¢ el establecimiento de un r¨¦gimen europeo de comunicaci¨®n previa de las exportaciones de vacunas producidas en territorio comunitario. El sistema, que Bruselas quiere tener definido antes del fin de semana, ¡°requerir¨¢ que las compa?¨ªas notifiquen su intenci¨®n de exportar [vacunas]¡±, ha se?alado la Comisi¨®n este martes. La transparencia, seg¨²n el organismo, ¡°permitir¨¢ a las autoridades y a la opini¨®n p¨²blica saber exactamente hacia d¨®nde se dirigen las exportaciones¡±.

Bruselas insiste en que el objetivo del nuevo mecanismo ¡°no ser¨¢ bloquear las exportaciones, solo saber su destino¡±. Pero la presi¨®n pol¨ªtica podr¨ªa redoblarse sobre los laboratorios si la carencia de dosis en Europa coincide con la venta de producci¨®n europea a terceros pa¨ªses. La Comisi¨®n precisa que, en todo caso, el mecanismo no afectar¨¢ a la exportaci¨®n de viales por razones humanitarias. La vacuna de AstraZeneca todav¨ªa no ha sido aprobada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s), aunque se espera que obtenga la licencia en la reuni¨®n del comit¨¦ cient¨ªfico del viernes 29.

¡°La UE ha invertido dinero en estas compa?¨ªas para tener garantizado que puede acceder a las dosis comprometidas¡±, defiende el portavoz de la Comisi¨®n. ¡°Si las dosis no llegan, tenemos todo el derecho del mundo a preguntar a las compa?¨ªas por qu¨¦ es as¨ª¡±, a?ade la misma fuente.

El recorte de la producci¨®n anunciado por AstraZeneca rondar¨ªa el 60%, seg¨²n un alto funcionario europeo citado por Reuters, pasando de los 80 millones de dosis pactados a 31, y estar¨ªa relacionado con problemas de producci¨®n en la f¨¢brica belga de la compa?¨ªa Novasep, con la que se ha asociado.

El recorte en la producci¨®n pone en aprietos a la UE porque muchos pa¨ªses habr¨ªan priorizado este pinchazo en sus pedidos frente a otros f¨¢rmacos: su coste, menor a los dos euros, seg¨²n la filtraci¨®n de una ministra belga, lo convierte en el m¨¢s barato de la cartera europea y se parece m¨¢s a las vacunas tradicionales que los pinchazos de Pfizer o Moderna, por lo que no requiere de la compleja infraestructura log¨ªstica de estas.

Retraso de Pfizer

Los problemas tambi¨¦n se acumulan con la vacuna desarrollada por BioNTech y Pfizer, la primera autorizada por la UE. La compa?¨ªa anunci¨® tambi¨¦n un retraso en el env¨ªo de dosis, que atribuy¨® a un cambio en la l¨ªnea de producci¨®n de su f¨¢brica en B¨¦lgica para aumentar su capacidad en el futuro.

Los ministros de Salud de los pa¨ªses n¨®rdicos y b¨¢lticos han llegado a enviar una carta a la comisaria de Salud, Stella Kyriakides, exigiendo explicaciones: ¡°La situaci¨®n es inaceptable¡±, dice la misiva fechada la semana pasada, a la que ha tenido acceso EL PA?S. ¡°No s¨®lo afecta a los calendarios de vacunaci¨®n previstos, sino que tambi¨¦n disminuye la credibilidad del proceso¡±.

La ca¨ªda en la producci¨®n se ha visto compensada, en parte, por la decisi¨®n de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) de autorizar la extracci¨®n de seis dosis de cada vial, en lugar de las cinco previstas inicialmente. El cambio permitir¨¢ a la compa?¨ªa facturar seis dosis por vial incluso a los pa¨ªses que no dispongan de las jeringuillas adecuadas para extraer esa inyecci¨®n adicional.

La Agencia de Salud de Suecia, sin embargo, ha anunciado este martes que suspende los pagos a Pfizer mientras se aclara la situaci¨®n con esta dosis extra, seg¨²n ha publicado el diario Dagens Nyheter. ¡°Es inaceptable¡±, ha declarado Richard Bergstrom, coordinador de vacunas de Suecia. ¡°Si un pa¨ªs solo tiene la oportunidad de sacar cinco dosis, habr¨¢ recibido menos dosis por el mismo precio¡±. El gobierno Sueco ha solicitado a la Comisi¨®n que aclare la situaci¨®n.

El Ejecutivo comunitario ha recordado este martes que los contratos de adquisici¨®n de vacunas est¨¢n calculados en dosis y no en viales, por tanto, BioNTech y Pfizer est¨¢n en su derecho de facturar por cada pinchazo disponible. En este caso, adem¨¢s, la Comisi¨®n parece ponerse de parte del laboratorio porque recuerda que los Estados pueden adquirir el instrumental necesario para extraer el m¨¢ximo provecho de los viales a trav¨¦s del organismo comunitario.

¡°Hemos cerrado ya una licitaci¨®n p¨²blica para adquirir el material sanitario adecuado y est¨¢ a disposici¨®n de los Estados miembros¡±, ha se?alado un portavoz de la Comisi¨®n. ¡°Tenemos disponibles varios cientos de millones de las jeringuillas¡± que permiten extraer la sexta dosis, ha a?adido la misma fuente.

Sanofi producir¨¢ m¨¢s de 100 millones de dosis de la vacuna de Pfizer este a?o

En la carrera por las vacunas contra el coronavirus no todo son obst¨¢culos o zancadillas. El gigante farmac¨¦utico franc¨¦s Sanofi ha llegado a un acuerdo con sus rivales Pfizer/BioNTech para ayudar a producir m¨¢s de cien millones de dosis de su vacuna este a?o, seg¨²n ha anunciado el director general de la compa?¨ªa gala, Paul Hudson, en el diario Le Figaro.

 

¡°Como llevamos un retraso de varios meses sobre nuestra vacuna principal, nos preguntamos c¨®mo pod¨ªamos hacernos ¨²tiles ahora, c¨®mo participar de otra manera en el esfuerzo colectivo para salir m¨¢s r¨¢pidamente de esta crisis¡±, explica Hudson en entrevista con el rotativo galo. ¡°Estudiamos las diferentes opciones posibles antes de acercarnos a Pfizer/BioNTech, con los que hemos firmado un acuerdo este martes¡±, agrega.

 

Dicho acuerdo, seg¨²n Hudson, prev¨¦ el uso de la f¨¢brica de Sanofi en la ciudad alemana de Fr¨¢ncfort para envasar la vacuna de Pfizer/BioNTech ¡°a partir del mes de julio¡±. Ambos equipos, asegura el directivo, est¨¢n ya manos a la obra para preparar esta colaboraci¨®n que, asegura, deber¨ªa permitir que Sanofi sea capaz de ¡°proporcionar m¨¢s de cien millones de dosis antes de fin de a?o, que ser¨¢n destinadas a la Uni¨®n Europea, as¨ª que tambi¨¦n a Francia¡±.

 

La puntualizaci¨®n no es gratuita. Hudson provoc¨® la ira francesa al m¨¢s alto nivel, la del presidente Emmanuel Macron, cuando, a mediados de mayo del a?o pasado, dijo que Estados Unidos deber¨ªa tener acceso prioritario a su vacuna, en caso de que fuera la primera para hallar un remedio, porque fue el primero en financiar a la empresa de origen franc¨¦s. No solo no han sido los primeros, sino que Sanofi adem¨¢s sufri¨® otro rev¨¦s el pasado diciembre, cuando anunci¨® que su vacuna va con retraso y que solo estar¨¢ disponible a finales de a?o, debido a unos resultados menos buenos de lo que preve¨ªan.

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