La tensi¨®n entre la UE y los laboratorios se dispara por la falta de claridad en los env¨ªos de vacunas
Bruselas avisa a las farmac¨¦uticas de que tendr¨¢ listo el nuevo mecanismo de control de suministros al extranjero antes de que acabe la semana
La relaci¨®n de la Uni¨®n Europea con las farmac¨¦uticas, y con AstraZeneca en particular, se agria por momentos. La Comisi¨®n Europea ha exigido este martes que los laboratorios suministren ¡°cuanto antes¡± las dosis contratadas de las vacunas contra la covid-19, y mantiene la presi¨®n sobre la empresa anglosueca para que explique el retraso en los despachos anunciado repentinamente el pasado viernes. El acuerdo de la UE con AstraZeneca contempla la adquisici¨®n de al menos 300 millones de dosis, con una opci¨®n por 100 millones adicionales.
Bruselas no acusa abiertamente a la compa?¨ªa de haber exportado los viales a terceros pa¨ªses, pero advierte de que antes del fin de semana habr¨¢ dise?ado un ¡°mecanismo de transparencia¡± que obligar¨¢ a los laboratorios a notificar por adelantado la salida de su producci¨®n en suelo europeo con destino a otros pa¨ªses. El sistema permitir¨¢ a las autoridades europeas comprobar si la falta de suministro se debe a una ca¨ªda de la producci¨®n, como esgrimen las compa?¨ªas, o al desv¨ªo de las dosis hacia otros mercados. AstraZeneca tiene su sede en Cambridge (Reino Unido), pero parte de la producci¨®n de la vacuna se realiza en la UE.
¡°Europa ha invertido miles de millones para ayudar a desarrollar las primeras vacunas de la covid-19 del mundo (¡) y ahora las compa?¨ªas deben cumplir¡±, ha se?alado la presidenta de la Comisi¨®n Europea, Ursula von der Leyen, durante una intervenci¨®n en el Foro Mundial de Davos. ¡°Deben cumplir sus obligaciones, por eso estableceremos un mecanismo de transparencia en la exportaci¨®n¡±, ha advertido la presidenta.
El choque entre la Comisi¨®n y AstraZeneca se tradujo este lunes en telefonazos y tensos encuentros entre las autoridades europeas y los representantes de la compa?¨ªa. La segunda y ¨²ltima cita de la jornada, hacia las nueve de la noche, termin¨® tan mal como la anterior. ¡°Las discusiones con AstraZeneca han resultado insatisfactorias por la falta de claridad y las explicaciones insuficientes¡±, lament¨® la comisaria europea de Sanidad, Stella Kyriakides, al t¨¦rmino del encuentro.
La Comisi¨®n ha citado a la compa?¨ªa para este mi¨¦rcoles en un nuevo intento de que AstraZeneca, que desarroll¨® su vacuna con la Universidad de Oxford, ¡°detalle sus planes de entrega y cu¨¢ndo distribuir¨¢ [las vacunas] a los Estados miembros¡±. La tensi¨®n sube por momentos a medida que las campa?as de vacunaci¨®n se retrasan en la mayor¨ªa de los pa¨ªses de la Uni¨®n y el conjunto del club pierde terreno en relaci¨®n con otras zonas del planeta. Hasta ahora, la UE solo ha conseguido vacunar al 2% de su poblaci¨®n, mientras que el Reino Unido ya supera el 10%, y Estados Unidos el 6%.
La primera consecuencia del choque con AstraZeneca ser¨¢ el establecimiento de un r¨¦gimen europeo de comunicaci¨®n previa de las exportaciones de vacunas producidas en territorio comunitario. El sistema, que Bruselas quiere tener definido antes del fin de semana, ¡°requerir¨¢ que las compa?¨ªas notifiquen su intenci¨®n de exportar [vacunas]¡±, ha se?alado la Comisi¨®n este martes. La transparencia, seg¨²n el organismo, ¡°permitir¨¢ a las autoridades y a la opini¨®n p¨²blica saber exactamente hacia d¨®nde se dirigen las exportaciones¡±.
Bruselas insiste en que el objetivo del nuevo mecanismo ¡°no ser¨¢ bloquear las exportaciones, solo saber su destino¡±. Pero la presi¨®n pol¨ªtica podr¨ªa redoblarse sobre los laboratorios si la carencia de dosis en Europa coincide con la venta de producci¨®n europea a terceros pa¨ªses. La Comisi¨®n precisa que, en todo caso, el mecanismo no afectar¨¢ a la exportaci¨®n de viales por razones humanitarias. La vacuna de AstraZeneca todav¨ªa no ha sido aprobada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s), aunque se espera que obtenga la licencia en la reuni¨®n del comit¨¦ cient¨ªfico del viernes 29.
¡°La UE ha invertido dinero en estas compa?¨ªas para tener garantizado que puede acceder a las dosis comprometidas¡±, defiende el portavoz de la Comisi¨®n. ¡°Si las dosis no llegan, tenemos todo el derecho del mundo a preguntar a las compa?¨ªas por qu¨¦ es as¨ª¡±, a?ade la misma fuente.
El recorte de la producci¨®n anunciado por AstraZeneca rondar¨ªa el 60%, seg¨²n un alto funcionario europeo citado por Reuters, pasando de los 80 millones de dosis pactados a 31, y estar¨ªa relacionado con problemas de producci¨®n en la f¨¢brica belga de la compa?¨ªa Novasep, con la que se ha asociado.
El recorte en la producci¨®n pone en aprietos a la UE porque muchos pa¨ªses habr¨ªan priorizado este pinchazo en sus pedidos frente a otros f¨¢rmacos: su coste, menor a los dos euros, seg¨²n la filtraci¨®n de una ministra belga, lo convierte en el m¨¢s barato de la cartera europea y se parece m¨¢s a las vacunas tradicionales que los pinchazos de Pfizer o Moderna, por lo que no requiere de la compleja infraestructura log¨ªstica de estas.
Retraso de Pfizer
Los problemas tambi¨¦n se acumulan con la vacuna desarrollada por BioNTech y Pfizer, la primera autorizada por la UE. La compa?¨ªa anunci¨® tambi¨¦n un retraso en el env¨ªo de dosis, que atribuy¨® a un cambio en la l¨ªnea de producci¨®n de su f¨¢brica en B¨¦lgica para aumentar su capacidad en el futuro.
Los ministros de Salud de los pa¨ªses n¨®rdicos y b¨¢lticos han llegado a enviar una carta a la comisaria de Salud, Stella Kyriakides, exigiendo explicaciones: ¡°La situaci¨®n es inaceptable¡±, dice la misiva fechada la semana pasada, a la que ha tenido acceso EL PA?S. ¡°No s¨®lo afecta a los calendarios de vacunaci¨®n previstos, sino que tambi¨¦n disminuye la credibilidad del proceso¡±.
La ca¨ªda en la producci¨®n se ha visto compensada, en parte, por la decisi¨®n de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) de autorizar la extracci¨®n de seis dosis de cada vial, en lugar de las cinco previstas inicialmente. El cambio permitir¨¢ a la compa?¨ªa facturar seis dosis por vial incluso a los pa¨ªses que no dispongan de las jeringuillas adecuadas para extraer esa inyecci¨®n adicional.
La Agencia de Salud de Suecia, sin embargo, ha anunciado este martes que suspende los pagos a Pfizer mientras se aclara la situaci¨®n con esta dosis extra, seg¨²n ha publicado el diario Dagens Nyheter. ¡°Es inaceptable¡±, ha declarado Richard Bergstrom, coordinador de vacunas de Suecia. ¡°Si un pa¨ªs solo tiene la oportunidad de sacar cinco dosis, habr¨¢ recibido menos dosis por el mismo precio¡±. El gobierno Sueco ha solicitado a la Comisi¨®n que aclare la situaci¨®n.
El Ejecutivo comunitario ha recordado este martes que los contratos de adquisici¨®n de vacunas est¨¢n calculados en dosis y no en viales, por tanto, BioNTech y Pfizer est¨¢n en su derecho de facturar por cada pinchazo disponible. En este caso, adem¨¢s, la Comisi¨®n parece ponerse de parte del laboratorio porque recuerda que los Estados pueden adquirir el instrumental necesario para extraer el m¨¢ximo provecho de los viales a trav¨¦s del organismo comunitario.
¡°Hemos cerrado ya una licitaci¨®n p¨²blica para adquirir el material sanitario adecuado y est¨¢ a disposici¨®n de los Estados miembros¡±, ha se?alado un portavoz de la Comisi¨®n. ¡°Tenemos disponibles varios cientos de millones de las jeringuillas¡± que permiten extraer la sexta dosis, ha a?adido la misma fuente.
Sanofi producir¨¢ m¨¢s de 100 millones de dosis de la vacuna de Pfizer este a?o
En la carrera por las vacunas contra el coronavirus no todo son obst¨¢culos o zancadillas. El gigante farmac¨¦utico franc¨¦s Sanofi ha llegado a un acuerdo con sus rivales Pfizer/BioNTech para ayudar a producir m¨¢s de cien millones de dosis de su vacuna este a?o, seg¨²n ha anunciado el director general de la compa?¨ªa gala, Paul Hudson, en el diario Le Figaro.
¡°Como llevamos un retraso de varios meses sobre nuestra vacuna principal, nos preguntamos c¨®mo pod¨ªamos hacernos ¨²tiles ahora, c¨®mo participar de otra manera en el esfuerzo colectivo para salir m¨¢s r¨¢pidamente de esta crisis¡±, explica Hudson en entrevista con el rotativo galo. ¡°Estudiamos las diferentes opciones posibles antes de acercarnos a Pfizer/BioNTech, con los que hemos firmado un acuerdo este martes¡±, agrega.
Dicho acuerdo, seg¨²n Hudson, prev¨¦ el uso de la f¨¢brica de Sanofi en la ciudad alemana de Fr¨¢ncfort para envasar la vacuna de Pfizer/BioNTech ¡°a partir del mes de julio¡±. Ambos equipos, asegura el directivo, est¨¢n ya manos a la obra para preparar esta colaboraci¨®n que, asegura, deber¨ªa permitir que Sanofi sea capaz de ¡°proporcionar m¨¢s de cien millones de dosis antes de fin de a?o, que ser¨¢n destinadas a la Uni¨®n Europea, as¨ª que tambi¨¦n a Francia¡±.
La puntualizaci¨®n no es gratuita. Hudson provoc¨® la ira francesa al m¨¢s alto nivel, la del presidente Emmanuel Macron, cuando, a mediados de mayo del a?o pasado, dijo que Estados Unidos deber¨ªa tener acceso prioritario a su vacuna, en caso de que fuera la primera para hallar un remedio, porque fue el primero en financiar a la empresa de origen franc¨¦s. No solo no han sido los primeros, sino que Sanofi adem¨¢s sufri¨® otro rev¨¦s el pasado diciembre, cuando anunci¨® que su vacuna va con retraso y que solo estar¨¢ disponible a finales de a?o, debido a unos resultados menos buenos de lo que preve¨ªan.
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