Alemania recomienda no administrar la vacuna de AstraZeneca a los mayores de 65 a?os
El f¨¢rmaco es seguro, pero el organismo que asesora al Gobierno en materia de vacunaci¨®n afirma que no hay datos suficientes para evaluar la eficacia en los mayores
¡°La vacuna contra la covid-19 de AstraZeneca se recomienda actualmente para personas de entre 18 y 64 a?os seg¨²n los datos disponibles¡±. Es la conclusi¨®n del Instituto Robert Koch (RKI), el de referencia en Alemania para enfermedades infecciosas, sobre la inmunizaci¨®n de la Universidad de Oxford y la farmac¨¦utica AstraZeneca, que previsiblemente aprobar¨¢ este viernes la Agencia Europa del Medicamento (EMA) para su uso en todos los estados miembros de la Uni¨®n. El RKI afirma en un borrador de informe, al que ha tenido acceso EL PA?S, que los datos sobre la eficacia de la vacuna en mayores de 65 a?os son todav¨ªa escasos y no permiten sacar conclusiones, aunque subraya que el f¨¢rmaco es seguro.
El informe se divulg¨® el jueves al mediod¨ªa en varios medios locales, que hicieron afirmaciones incorrectas, como que el Gobierno esperaba una efectividad del 8% en mayores de 65 a?os. El borrador del informe no concluye eso; lo que explica es que los datos hechos p¨²blicos por la farmac¨¦utica no son estad¨ªsticamente significativos. El grupo de participantes mayores de 65 a?os es reducido: 341 personas recibieron la dosis de vacuna y 319 el placebo. Solo uno de cada grupo se contagi¨® de coronavirus posteriormente. Esto impide hacer afirmaciones contundentes, seg¨²n el Comit¨¦ Permanente de Vacunaci¨®n del Instituto Robert Koch (Stiko, por sus siglas en alem¨¢n), y por eso se decanta por no administrar la vacuna a los mayores. El informe definitivo se publicar¨¢ este viernes, confirm¨® una portavoz del centro, despu¨¦s de que la EMA haya hecho su recomendaci¨®n.
Si se confirmara la recomendaci¨®n del organismo, la vacuna podr¨ªa usarse con personal sanitario o para personas de entre 60 y 65 a?os, est¨¢n avanzando medios alemanes. Tras divulgarse la opini¨®n de los cient¨ªficos, el ministro de Sanidad, Jens Spahn, aclar¨® que la recomendaci¨®n no es definitiva. La noticia ha causado preocupaci¨®n en el Reino Unido, porque podr¨ªa generar suspicacias entre los mayores de 65 a?os en plena campa?a de vacunaci¨®n. El borrador se ha divulgado en plena crisis entre la Uni¨®n Europea, el Reino Unido y la compa?¨ªa AstraZeneca. Bruselas est¨¢ molesta porque la farmac¨¦utica anunci¨® repentinamente la semana pasada que no podr¨ªa enviar todas las dosis comprometidas para el primer trimestre del a?o. La Comisi¨®n quiere que use las vacunas fabricadas en las plantas en suelo brit¨¢nico para cumplir su compromiso y se reserva el derecho a prohibir las exportaciones de viales desde territorio de la Uni¨®n. Londres trata de evitar la pol¨¦mica mientras se asegura su propio suministro.
La jefa de Inmunizaci¨®n de la Agencia de Salud P¨²blica del Reino Unido, Mary Ramsay, asegur¨® tras conocerse el informe del Instituto Robert Koch que la vacuna brit¨¢nica es tan segura como la de Pfizer y que ofrece altos niveles de protecci¨®n frente a la covid-19, especialmente frente al desarrollo de enfermedad grave. Ramsay afirm¨® en un comunicado facilitado por la agencia que en los ensayos participaron pocas personas mayores, pero ¡°los datos sobre las respuestas inmunitarias fueron muy tranquilizadores¡±. ¡°El riesgo de enfermedad grave y de muerte aumenta exponencialmente con la edad, por lo que la prioridad es vacunar al mayor n¨²mero posible de personas vulnerables lo antes posible con cualquiera de las vacunas aprobadas, para proteger a m¨¢s gente y salvar m¨¢s vidas¡±, a?adi¨®.
La vacuna de AstraZeneca y Oxford ser¨¢ la tercera que reciba el visto bueno de la EMA para obtener una autorizaci¨®n condicionada de comercializaci¨®n en la UE. Las dos ya aprobadas, las de Pfizer y Moderna, est¨¢n elaboradas con material gen¨¦tico (ARN) del coronavirus, mientras que la brit¨¢nica se basa en una versi¨®n debilitada de un adenovirus del resfriado com¨²n de los chimpanc¨¦s modificado gen¨¦ticamente para incluir las instrucciones que ense?an al sistema inmunitario a defenderse de la infecci¨®n. Esta inmunizaci¨®n tiene ventajas respecto a las otras dos, entre ellas, su precio m¨¢s reducido y que se conserva en frigor¨ªficos convencionales (la de Pfizer requiere una temperatura constante de 70 grados bajo cero).
La EMA declin¨® comentar la recomendaci¨®n de los expertos alemanes y remiti¨® a un comunicado en el que asegura que ser¨¢ este viernes, 29 de enero, cuando emita su propia recomendaci¨®n. La directora, Emer Cooke, dar¨¢ una rueda de prensa virtual a primera hora de la tarde para informar de su decisi¨®n. La vacuna de AstraZeneca ya se administra en el Reino Unido, que lleva un ritmo de vacunaci¨®n m¨¢s ¨¢gil que los pa¨ªses de la Uni¨®n Europea, y no tiene ninguna limitaci¨®n por edad.
¡°Ahora habr¨¢ millones de personas mayores y vulnerables en el Reino Unido que han recibido la vacuna de AstraZeneca y se estar¨¢n preguntando si est¨¢n protegidas¡±, reflexiona para Science Media Center Simon Clarke, profesor de Microbiolog¨ªa celular en la Universidad de Reading. ¡°Les dir¨ªa lo mismo que a los que se hayan vacunado con las otras. Ya sabemos que ninguna vacuna protege al 100% de enfermar, y por ahora hay que comportarse como si cada uno de nosotros, y las personas de alrededor, pudieran estar contagiadas. Sabemos que la vacuna de AstraZeneca genera alguna protecci¨®n, pero debido a que los ensayos reclutaron ¨²nicamente a unos pocos centenares de mayores de 65 a?os, los datos todav¨ªa no permiten afirmar con rotundidad cu¨¢n efectiva es¡±, a?ade.
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