Los Gobiernos europeos defienden que la vacuna de AstraZeneca sigue siendo necesaria
Sur¨¢frica decide frenar el despliegue del f¨¢rmaco, despu¨¦s de que un estudio preliminar se?alara su baja eficacia para combatir el desarrollo de s¨ªntomas leves y moderados de la nueva variante del virus
Varios Gobiernos europeos han salido este lunes en defensa de la vacuna de Oxford y AstraZeneca (AZ), despu¨¦s de un fin de semana especialmente turbulento con nuevas noticias que pon¨ªan en duda la eficacia del f¨¢rmaco. Las autoridades de Sud¨¢frica, el pa¨ªs donde se ha originado la nueva variante del virus, han decidido suspender el despliegue de la vacuna de AZ despu¨¦s de que un estudio realizado conjuntamente por las universidades de Oxford y Witwatesrand (Johannesburgo) determinara que su eficacia es de solo un 22% frente a la nueva mutaci¨®n a la hora de impedir la infecci¨®n o el desarrollo de s¨ªntomas suaves o moderados de la enfermedad. Las pruebas se realizaron sobre un total de poco m¨¢s de 2.000 pacientes, con una edad media de 31 a?os y todos ellos con buena salud. Son resultados preliminares, que todav¨ªa no han sido revisados por pares, pero han generado nueva confusi¨®n e incertidumbre respecto a una vacuna en la que hab¨ªan basado el grueso de su estrategia la mayor¨ªa de los pa¨ªses del mundo, por su bajo coste (3 ¨® 4 euros) y su facilidad de almacenaje y transporte. ¡°El estudio se ha hecho b¨¢sicamente en j¨®venes, y al parecer ha mostrado un nivel de protecci¨®n reducido frente a la nueva variante. Pero sigo convencido de que la vacuna proteger¨¢ contra la posibilidad de desarrollar s¨ªntomas graves y evitar¨¢ hospitalizaciones. Mi consejo a todo el mundo es que se ponga cuanto antes la vacuna¡±, ha dicho Jonathan Van-Tam, el vicedirector m¨¦dico jefe del Gobierno brit¨¢nico. Un mensaje similar enviaban los responsables de Alemania, Francia o Australia. El ministro franc¨¦s de Sanidad, Oliver Veran, ha mostrado su convicci¨®n de que la vacuna de AZ ofrece suficiente protecci¨®n contra ¡°pr¨¢cticamente todas las variantes¡±, y su hom¨®logo alem¨¢n, Jens Spahn, ha afirmado que las evidencias recabadas hasta el momento demuestran que las tres vacunas aprobadas por la Agencia Europea del Medicamento aseguran protecci¨®n eficaz frente al desarrollo de s¨ªntomas graves de la covid-19 y frenan nuevas hospitalizaciones.
Desde que AstraZeneca entr¨® en conflicto directo con la Comisi¨®n Europea, al anunciar que reducir¨ªa hasta en un 60% los suministros prometidos para febrero por problemas en la producci¨®n, la farmac¨¦utica ha sido objeto de un creciente n¨²mero de cr¨ªticas, fruto de una compleja mezcla de errores, confusi¨®n y nervios. Especialista sobre todo en f¨¢rmacos contra el c¨¢ncer, el gigante anglo-sueco no dispon¨ªa de la misma experiencia que sus competidores en el ¨¢mbito de las vacunas. Su alianza con la Universidad de Oxford, que buscaba un socio para poner en marcha la producci¨®n a gran escala de la vacuna que hab¨ªan comenzado a ensayar, vino con una serie de condicionamientos que hicieron muy atractivo para todos los pa¨ªses el esperanzador f¨¢rmaco. AZ no podr¨ªa sacar beneficio de la venta y deb¨ªa asegurar una distribuci¨®n geogr¨¢fica equilibrada. El bajo coste del producto y su f¨¢cil distribuci¨®n llev¨® a muchos Gobiernos a cerrar contratos descomunales con la empresa. La Uni¨®n Europea pidi¨® 400 millones de dosis. EE UU, otros tanto. El Reino Unido quiso asegurarse cien millones.
La reticencia de los investigadores universitarios a incluir en la primera fase de sus ensayos a mayores de 65 a?os ¡ª¡±una decisi¨®n que entonces nos pareci¨® la acertada¡±, ha explicado el jefe del equipo, Andrew Pollard¡ª ha provocado que la vacuna tenga a¨²n pocos datos estad¨ªsticos sobre su eficacia exacta entre la poblaci¨®n mayor. Los responsables aseguran que la respuesta inmunol¨®gica detectada entre los mayores de 55 a?os ha demostrado ser igual de buena que entre la poblaci¨®n joven, pero algunos Gobiernos, como el espa?ol, han decidido no utilizar la vacuna de AZ en esa franja de edad. Eso, a pesar de que la Agencia Europea del Medicamento aprob¨® el f¨¢rmaco para todas las edades.
La amenaza de la nueva variante surafricana del virus, los datos parciales del estudio reci¨¦n publicado y la decisi¨®n de ese Gobierno de frenar el despliegue de la vacuna de AZ han contribuido a sembrar m¨¢s dudas en la opini¨®n p¨²blica. Ha sido ese el factor determinante para las autoridades hayan reaccionado. ¡°Sigo teniendo mucha confianza en que las vacunas que estamos usando en el Reino Unido han demostrado su eficacia a la hora de suministrar un alto nivel de protecci¨®n contra las enfermedades graves y las muertes, y eso es lo m¨¢s importante¡±, ha dicho este lunes el primer ministro del Reino Unido, Boris Johnson.
Los responsables m¨¦dicos brit¨¢nicos y de otros muchos pa¨ªses son conscientes de que la lucha contra el virus y sus mutaciones ser¨¢ larga, y que ser¨¢ necesario ir ajustando las vacunas para que sean m¨¢s eficaces contra las nuevas variantes. AZ ha anunciado que tendr¨¢ lista una nueva versi¨®n de su vacuna m¨¢s eficaz contra la variante surafricana para el pr¨®ximo oto?o, y el Gobierno de Johnson ya ha contratado 50 millones de dosis del nuevo f¨¢rmaco.
¡°La reducci¨®n de eficacia detectada frente a la variante surafricana en la vacuna de AZ es similar a la detectada en otras vacunas. Lo importante es que no sabemos si eso implica tambi¨¦n una menor protecci¨®n frente a enfermedades graves en las personas mayores, y muchas de esas inc¨®gnitas solo se despejar¨¢n despu¨¦s de realizar una vacunaci¨®n a gran escala¡±, ha dicho Mark Walport, quien fue durante a?os el cient¨ªfico jefe del Gobierno brit¨¢nico.
Precisamente este lunes el grupo de vacunas de la OMS se reuni¨® para evaluar la vacuna de AstraZeneca y determinar si le conced¨ªan la clasificaci¨®n de medicamento de emergencia. Con ello se facilitar¨ªa su uso en pa¨ªses pobres, ya que es una especie de aval sobre su seguridad y eficacia que permite acelerar la autorizaci¨®n en cada naci¨®n, sobre todo si tienen una agencia del medicamento d¨¦bil, lenta o si directamente carecen de ella. De momento la suspensi¨®n de la vacunaci¨®n en Sud¨¢frica no ha alterado los planes de Covax, la plataforma mundial que lidera la OMS para acelerar el acceso universal a la vacuna, que espera repartir 350 millones del f¨¢rmaco de AZ a los pa¨ªses m¨¢s pobres en la primera mitad de este a?o.
Por su parte, un portavoz de la compa?¨ªa ha admitido que ¡°en este peque?o ensayo de fase I/II, los primeros datos han mostrado una eficacia limitada frente a la enfermedad leve, principalmente debido a la variante sudafricana B-1-351. Sin embargo, no hemos podido determinar adecuadamente su efecto frente a la enfermedad grave y la hospitalizaci¨®n, dado que los sujetos eran principalmente adultos j¨®venes y sanos¡±. Ese debe ser el primer objetivo de las vacunas en este momento, seg¨²n la OMS, y la compa?¨ªa se acoge a ese aspecto. ¡°Creemos que nuestra vacuna seguir¨¢ protegiendo frente a la enfermedad grave, ya que la actividad de los anticuerpos neutralizantes es similar a la de otras vacunas frente a la covid-19 que han demostrado actividad frente a la enfermedad m¨¢s grave, especialmente cuando el intervalo de dosis se optimiza a 8-12 semanas¡±, es decir, se separan m¨¢s la primera y segunda dosis que lo que se cre¨ªa al principio, cuando se hablaba de distanciarlas un mes. Adem¨¢s, el portavoz alude a la otra forma de inmunidad, la que proporcionan en primera l¨ªnea las c¨¦lulas T, menos espec¨ªficas, pero que act¨²an contra todo lo que ven extra?o. Estas ¡±pueden tener un papel en la protecci¨®n frente a la enfermedad y los datos iniciales indican que estas respuestas pueden permanecer intactas en las variantes B.1.351¡å.
¡°La Universidad de Oxford y AstraZeneca han comenzado a adaptar la vacuna frente a esta variante y avanzar¨¢n r¨¢pidamente en el desarrollo cl¨ªnico para que est¨¦ lista para la administraci¨®n en el cuarto trimestre en caso de que sea necesario¡±, concluye el portavoz.
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