?Por qu¨¦ se deja de administrar? ?Qui¨¦nes la han recibido en Espa?a? Preguntas y respuestas sobre la vacuna de AstraZeneca
Espa?a suspende temporalmente el uso de este f¨¢rmaco tras una treintena de casos de trombos en la UE entre cinco millones de inmunizados
Espa?a deja de vacunar contra la covid con las dosis de AstraZeneca temporalmente, en l¨ªnea con la decisi¨®n tambi¨¦n adoptada este lunes en Francia, Alemania e Italia. A continuaci¨®n repasamos algunas de las principales cuestiones en torno a esta medida y qu¨¦ se sabe hasta ahora sobre el f¨¢rmaco.
?Por qu¨¦ hay pa¨ªses que han dejado de administrar la vacuna de AstraZeneca?
La semana pasada, las autoridades sanitarias austriacas detectaron dos casos de trombos (co¨¢gulos en la sangre) graves tras la inoculaci¨®n. Uno caus¨® la muerte de una persona 10 d¨ªas despu¨¦s de recibir la vacuna y otro una hospitalizaci¨®n con embolia pulmonar. Despu¨¦s, Dinamarca detect¨® otro caso de trombos graves tras la inoculaci¨®n del f¨¢rmaco. ¡°Como medida de precauci¨®n, las autoridades sanitarias han suspendido la vacunaci¨®n con AstraZeneca tras una se?al de un posible efecto secundario grave en forma de co¨¢gulos de sangre mortales. Actualmente no es posible concluir si existe una conexi¨®n [con la vacuna]. Actuamos temprano, [el caso] debe ser investigado a fondo¡±, dijo en Twitter el ministro de Sanidad dan¨¦s, Magnus Heunicke, el jueves. El pa¨ªs respond¨ªa ante la muerte de un ciudadano dan¨¦s, pero el Ejecutivo insist¨ªa en que ¡°no se puede relacionar esta muerte con la vacuna de AstraZeneca¡±. Tras la decisi¨®n de Dinamarca tomaron el mismo camino Noruega e Islandia, poco antes que Irlanda.
Entonces, algunos pa¨ªses tambi¨¦n anunciaron suspensiones en la vacunaci¨®n con AstraZeneca, pero solo de un lote concreto (ABV5300), el que se relacionaba con casos de trombosis. Esa fue la decisi¨®n que tom¨® Austria, al igual que Letonia, Estonia, Lituania, Luxemburgo, Italia y Rumania. Cinco comunidades aut¨®nomas espa?olas tambi¨¦n dejaron de administrar el viernes de la semana pasada tan solo ese lote.
En total, hasta el viernes, se produjeron trombos en una treintena de personas de las seis millones que han recibido el medicamento en Europa. En Espa?a, seg¨²n explic¨® la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se notificaron tres casos de trombos en personas vacunadas con las dosis de AstraZeneca sin consecuencias graves.
Este lunes se han sumado a la suspensi¨®n total de vacunaci¨®n con AstraZeneca, de forma temporal, Alemania, Francia, Italia, Pa¨ªses Bajos y Espa?a. El Ministerio de Sanidad da este paso porque, seg¨²n ha explicado la AEMPS, durante el fin de semana se han recibido algunas notificaciones de trombosis venosa cerebral (una en Espa?a) que ¡°es necesario estudiar m¨¢s a fondo, ya que son muy poco frecuentes en la poblaci¨®n general¡±. En la UE se han administrado millones de dosis de AstraZeneca, pero solo hay conocimiento de 11 casos de trombosis de este tipo.
?Qu¨¦ es una trombosis venosa cerebral?
Es un tipo de trombosis muy poco frecuente, de la que se han detectado 11 casos en Europa tras la administraci¨®n de la vacuna. ¡°La trombosis de senos venosos es un co¨¢gulo que impide que la sangre salga del cerebro. Si afecta a una vena peque?a, provoca un dolor de cabeza o un ataque epil¨¦ptico. Si afecta a un seno grande, puede provocar un edema cerebral, aumenta la presi¨®n cerebral y puede comportar una complicaci¨®n muy grave¡±, explica el doctor Jaume Roquer, jefe de Neurolog¨ªa del Hospital del Mar de Barcelona. El m¨¦dico confirma que son episodios raros ¡ªel 0,5% de todos los ictus¡ª con una sintomatolog¨ªa muy inespec¨ªfica, se puede tratar con anticoagulantes y, en el 90% de los casos, se cura sin secuelas.
?Qui¨¦n ha recibido estas vacunas en Espa?a?
La vacuna de AstraZeneca se ha destinado en Espa?a a trabajadores esenciales menores de 55 a?os. Se ha administrado a profesores, militares, polic¨ªas y guardias civiles.?Se han producido muchos casos de co¨¢gulos?
No. En Espa?a la ratio de vacunados con AstraZeneca que han desarrollado estos episodios es menor que entre la poblaci¨®n general. Seg¨²n la AEMPS, ¡°en Espa?a, se han administrado m¨¢s de 769.415 dosis de esta vacuna, por lo que la tasa de notificaci¨®n es muy inferior a los casos que se espera que ocurran en la poblaci¨®n¡±. La AEMPS ha sabido desde este fin de semana, sin embargo, que entre los seis millones de dosis administradas en la UE, se han producido 11 casos de un tipo de trombosis muy poco frecuente, la trombosis venosa cerebral.
?Est¨¢ probada la relaci¨®n entre la vacuna y los casos de trombosis?
No. De momento se desconoce si los casos de trombosis est¨¢n relacionados con la administraci¨®n del f¨¢rmaco.
?La vacuna es segura?
S¨ª, seg¨²n la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s). ¡°Por supuesto que debemos hacer un seguimiento de todo lo que ocurre, pero no hay motivos de p¨¢nico. Nosotros recomendamos que los pa¨ªses contin¨²en vacunando con AstraZeneca¡±, ha dicho la cient¨ªfica jefa de la OMS, Soumya Swaminathan. Tras la escalada de nuevos pa¨ªses que paran la administraci¨®n de AstraZeneca, la EMA ha indicado este lunes en un comunicado que siguen estudiando los episodios de trombos. ¡°Los expertos est¨¢n analizando con gran detalle todos los datos disponibles y las circunstancias cl¨ªnicas que rodean casos espec¨ªficos para determinar si la vacuna pudo haber contribuido o si es probable que el evento se deba a otras causas¡±, indica el comunicado. La EMA mantiene, ¡°si bien la investigaci¨®n est¨¢ en curso¡±, la opini¨®n de que los beneficios de la vacuna AstraZeneca superan los riesgos.
?Cu¨¢ndo termina la investigaci¨®n sobre los casos de trombos?
La EMA se?ala que su comit¨¦ de seguridad revisar¨¢ ¡°a fondo¡± la informaci¨®n este martes y ha convocado una reuni¨®n extraordinaria el jueves 18 de marzo para tomar una decisi¨®n.
?Qu¨¦ ha dicho AstraZeneca?
Fuentes de la compa?¨ªa han explicado a EL PA?S que entra dentro de los protocolos habituales parar la administraci¨®n de un f¨¢rmaco cuando se detectan efectos secundarios imprevistos, pero se remiten a la nota de la EMA en la que explica que por el momento solo hay una relaci¨®n temporal, pero no causal. Es decir, los trombos se produjeron tras la administraci¨®n de la vacuna, pero no como consecuencia de esta, que se sepa. AstraZeneca, contin¨²an estas fuentes, ha procedido a una revisi¨®n de calidad de los lotes de la vacuna y no han encontrado defecto alguno.
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