Cinco comunidades retiran parte de un lote de AstraZeneca investigado por reacciones adversas en algunos pa¨ªses
El Ministerio de Sanidad y la Agencia Europea del Medicamento insisten en que inyectar este medicamento es seguro y que el beneficio sigue superando al riesgo
Al menos cinco comunidades aut¨®nomas se desmarcan de la estrategia de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s), del Ministerio de Sanidad y de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) y han dejado de aplicar, por el momento, lo que les quedaba de un lote de la vacuna de AstraZeneca, del que ya hab¨ªan administrado la mayor¨ªa de dosis. Lo hacen ¡°por precauci¨®n¡±, hasta que las autoridades sanitarias investiguen efectos adversos en una treintena de personas de las cinco millones que han recibido este medicamento en Europa. Los gobiernos regionales de Andaluc¨ªa, Catalu?a, Castilla y Le¨®n, Comunidad Valenciana y Canarias lo han anunciado este viernes, un d¨ªa despu¨¦s de que Dinamarca, Noruega e Islandia pararan temporalmente la vacunaci¨®n con viales de la farmac¨¦utica anglosueca tras varios casos de trombos. En paralelo, otros siete pa¨ªses ¨DAustria, Letonia, Estonia, Lituania, Luxemburgo, Italia y Rumania¨D hab¨ªan suspendido la vacunaci¨®n con este lote, a pesar de que la EMA ha recomendado continuar inyectando el f¨¢rmaco, ya que no existen indicios de que estos efectos adversos se hayan producido a causa del medicamento y de que el n¨²mero de ellos no es mayor que el esperable entre la poblaci¨®n general no vacunada.
En Espa?a la vacunaci¨®n con AstraZeneca contin¨²a. Solo se han reservado unos miles de dosis a la espera de conocer los resultados de las investigaciones de la EMA. En total se han paralizado 3.500 en Andaluc¨ªa, Catalu?a y Canarias, mientras que Castilla y Le¨®n y la Comunidad Valenciana no han facilitado el dato. La ministra de Sanidad, Carolina Darias, dijo esta ma?ana en RNE que, con la informaci¨®n que ten¨ªa, ese lote ya estaba administrado. Tras conocer que en algunas comunidades todav¨ªa quedaban, su departamento explica a EL PA?S que estos viales llegaron a Espa?a a mediados de febrero y que en funci¨®n del ritmo de vacunaci¨®n de cada comunidad, han podido quedar algunos sin inyectar. Darias insisti¨® en que la vacuna de AstraZeneca es ¡°segura¡± y as¨ª lo dice la EMA, que ha puesto de manifiesto que ¡°no hay relaci¨®n causal entre el evento tromb¨®tico y la vacuna en s¨ª¡±.
La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) insiste en que no hay motivos que justifiquen la paralizaci¨®n del lote ABV5300, por lo que ¡°podr¨¢ seguirse con el plan de vacunaci¨®n previsto para estas unidades¡±. La AEMPS informa en una nota que tras inyectarse 769.415 dosis de esta vacuna se han registrado tres casos de tromboembolismo (ninguno del citado lote) y que ninguno reviste la gravedad de los casos que motivaron las medidas tomadas en Austria. Esto es un n¨²mero ¡°muy inferior a los casos que se espera que ocurran en la poblaci¨®n general¡±: solo de tromboembolismo pulmonar se estima entre 70 y 113 casos por cada 100.000 personas al a?o de cualquier edad en la poblaci¨®n general.
El proceso de farmacovigilancia con las vacunas de la covid es minucioso. Cada persona vacunada queda registrada en una ficha en la que se indica el f¨¢rmaco que se le administr¨®, la fecha y el lote, de forma que cualquier efecto adverso se pueda rastrear. En una inmunizaci¨®n masiva de millones de personas, los expertos ya advirtieron de que tras la vacuna inevitablemente se producir¨ªan eventos adversos m¨¢s all¨¢ de los previstos, pero no causados por ella, sino que, simplemente, ocurrir¨ªan temporalmente despu¨¦s.
AstraZeneca ha comunicado este viernes que, tras un an¨¢lisis de m¨¢s de 10 millones de registros, la vacuna ¡°no ha mostrado evidencia de un mayor riesgo de embolia pulmonar o trombosis venosa profunda en cualquier grupo de edad definido, el g¨¦nero, el lote o en cualquier pa¨ªs en particular con la vacuna¡±.
Una de las comunidades que ha reservado lo que le queda de este lote es Andaluc¨ªa, que recibi¨® el pasado 12 de febrero 4.000 viales, de los que se pod¨ªan sacar 40.000 dosis, informa un portavoz de la Consejer¨ªa de Salud y Familias. ¡°Esas vacunas comenzaron a administrarse con normalidad y no hemos tenido ninguna notificaci¨®n en la red de alerta de que se hayan producido reacciones negativas entre las personas que las han recibido. Solo quedan 1.200 dosis de ese lote y ahora, por un principio de cautela, se ha decidido inmovilizarlas hasta que la Agencia Europea del Medicamento aclare el tema¡±, ha afirmado el portavoz. La comunidad continuar¨¢ vacunando con otros lotes de AstraZeneca. El consejero de Salud, Jes¨²s Aguirre, ha lamentado en C¨®rdoba que Andaluc¨ªa solo ha recibido este viernes 40.000 dosis de esta farmac¨¦utica, la mitad de las que se esperaban. En el caso de Catalu?a, se han administrado 35.000 de las 37.000 dosis recibidas de este lote. Las 2.000 restantes tambi¨¦n se han retirado, a la espera del informe definitivo de la EMA.
Castilla y Le¨®n ha hecho lo propio ¡°por precauci¨®n¡±. En un comunicado ha insistido en que ¡°no se ha registrado ning¨²n efecto adverso grave por la inoculaci¨®n de este tipo vacunal ni de las otras vacunas¡±. El departamento de Sanidad de la Junta, que no ha precisado el n¨²mero de viales, insiste en que este suceso no debe suponer recelos hacia las vacunas y hacia las evidencias cient¨ªficas que respaldan su utilizaci¨®n contra el coronavirus. Hasta ayer la regi¨®n ha recibido 85.800 vacunas de la farmac¨¦utica anglosueca.
Canarias, por su parte, ha apartado temporalmente tambi¨¦n ¡°por precauci¨®n¡± 300 dosis asociadas al lote ABV5300. Asturias lleg¨® a retirar ayer vacunas, pero finalmente contin¨²a con la vacunaci¨®n. Su consejera portavoz, Melania ?lvarez, ha insistido este viernes en que el proceso de inmunizaci¨®n sigue ¡°con todas las garant¨ªas de seguridad¡± y sin cambios. ?lvarez ha precisado la cantidad de reacciones adversas con todas las vacunas, todas ¡°de car¨¢cter leve y autolimitado¡±.
Otras comunidades no se plantean paralizar la campa?a con AstraZeneca. Seg¨²n las recomendaciones de la Agencia Europea del Medicamento y de su hom¨®loga espa?ola ¡°no hay ning¨²n riesgo¡± y se puede continuar usando este f¨¢rmaco, ha explicado en rueda de prensa el viceconsejero de Salud del Pa¨ªs Vasco, Jos¨¦ Luis Quintas. El presidente c¨¢ntabro, Miguel ?ngel Revilla, tampoco tendr¨ªa problemas en vacunarse con AstraZeneca. En Madrid tampoco hay preocupaci¨®n. Su viceconsejero, Antonio Zapatero, ha asegurado que la vacuna ¡°es muy buena, es una vacuna segura y es una vacuna eficaz¡±.
Respecto al hecho de que la EMA se haya dado 14 d¨ªas para establecer una recomendaci¨®n general sobre la vacunaci¨®n de AstraZeneca y si Espa?a finalmente la va a aplicar a mayores de 55 a?os, Darias ha dicho que el Gobierno se dar¨¢ ¡°un tiempo de espera¡± en funci¨®n de lo que diga la EMA ¡°y a partir de ah¨ª¡± se actuar¨¢.
La vacuna de AstraZeneca se est¨¢ administrando a trabajadores esenciales menores de 55 a?os (bomberos, docentes, polic¨ªas y algunos sanitarios no de primera l¨ªnea, entre otros), a los que seguir¨¢ la poblaci¨®n general entre 45 y 55 a?os, seg¨²n decidi¨® a mediados de febrero la Comisi¨®n de Salud P¨²blica.
Con informaci¨®n de Juan Navarro, Guillermo Vega, Margot Molina, Cristina V¨¢zquez, Silvia R. Pontevedra e Isabel Vald¨¦s.
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