Estados Unidos reanuda el uso de la vacuna de Janssen
Las autoridades sanitarias acatan la recomendaci¨®n de los expertos tras 11 d¨ªas de paralizar la distribuci¨®n del f¨¢rmaco por los raros casos de trombos detectados
Estados Unidos ha levantado este viernes la paralizaci¨®n del uso de las vacunas de Janssen (filial de la compa?¨ªa Johnson & Johnson) siguiendo la recomendaci¨®n de los expertos. Horas antes de la decisi¨®n, un panel de los Centros para el Control y la Prevenci¨®n de Enfermedades de Estados Unidos (CDC, en sus siglas en ingl¨¦s) inst¨® reanudar la distribuci¨®n del f¨¢rmaco casi dos semanas despu¨¦s de que recomendaran detenerla por los raros casos de trombos detectados: 15 los casos confirmados entre los casi 8.000.000 de personas que recibieron la vacuna. La conclusi¨®n de los expertos sanitarios es que los beneficios del f¨¢rmaco superan los riegos de los episodios de trombos.
Miembros de los CDC y de la Administraci¨®n de Medicamentos y Alimentos (FDA, en sus siglas en ingl¨¦s) sostuvieron este viernes una reuni¨®n de emergencia para analizar los casos ¡°muy raros¡± de co¨¢gulos de sangre relacionados con la vacuna de Janssen. ¡°La vacuna Janssen contra la covid-19 es recomendada para personas mayores de 18 a?os en la poblaci¨®n estadounidense bajo la autorizaci¨®n de uso de emergencia de la FDA¡±, informaron tras someterlo a votaci¨®n. La votaci¨®n fue de 10 a favor, cuatro en contra y una abstenci¨®n.
Los casos de trombos se identificaron en 15 mujeres que hab¨ªan recibido el f¨¢rmaco, la mayor¨ªa menores de 50 a?os. Los miembros del Comit¨¦ Asesor sobre Pr¨¢cticas de Inmunizaci¨®n (ACIP, por sus siglas en ingl¨¦s) concluyeron que los beneficios de la vacuna superan los riesgos de los episodios de trombos. Siguiendo las recomendaciones, Johnson & Johnson redact¨® una etiqueta para la vacuna en la que reconocen que el v¨ªnculo de co¨¢gulos sangu¨ªneos con el f¨¢rmaco es ¡°cre¨ªble¡±.
Este martes la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s) confirm¨® la existencia de un ¡°posible v¨ªnculo¡± entre la vacuna de Janssen y los, hasta entonces, ocho casos de trombos detectados en EE UU despu¨¦s de aplicarla a m¨¢s de siete millones de personas. Avalando que agregaran una advertencia en el etiquetado, siguieron recomendando su uso: ¡°La relaci¨®n global entre riesgos y beneficios sigue siendo positiva¡±.
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