Europa endurece los nuevos contratos de vacunas para evitar retrasos en las entregas como con AstraZeneca

La Comisi¨®n Europea va a aprovechar el final de los primeros contratos de adquisici¨®n de vacunas contra la covid para endurecer las condiciones de la segunda ronda, llamada a cubrir las necesidades de inmunizaci¨®n al menos hasta 2023. Bruselas quiere atar m¨¢s en corto a las farmac¨¦uticas despu¨¦s de los continuos problemas de la primera campa?a de este a?o, en particular, con AstraZeneca. Los nuevos contratos, seg¨²n fuentes comunitarias, fijan un calendario m¨¢s detallado de entregas, precisan mejor las penalizaciones en caso de incumplimiento de contrato y exigen que los componentes esenciales de la vacuna procedan de territorio europeo.

El primer contrato de nueva generaci¨®n se firm¨® el jueves entre la Comisi¨®n y las farmac¨¦uticas BioNTech y Pfizer. Bruselas ha reservado la compra de 900 millones de dosis de Comirnaty, el f¨¢rmaco desarrollado por ambas compa?¨ªas. Y una opci¨®n para adquirir otros 900 millones si fuera necesario. En total, 1.800 millones en lo que ya se ha calificado como el mayor contrato de vacunas del mundo.

El nuevo compromiso con BioNTech y Pfizer, el tercero de la Comisi¨®n con ambas farmac¨¦uticas, inaugura una nueva generaci¨®n de acuerdos, descritos por fuentes comunitarias como mucho m¨¢s robustos, previsibles y garantistas en cuanto a la llegada del suministro.

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La Comisi¨®n Europea demanda a AstraZeneca por el retraso en la entrega de vacunas

Los puntos d¨¦biles de la UE en la ¡®guerra de las vacunas¡¯

Bruselas repite que los contratos firmados el a?o pasado fueron bien negociados. Y la presidenta de la Comisi¨®n, Ursula von der Leyen, tan solo ha admitido que pec¨® de exceso de optimismo: ¡°Quiz¨¢ confiamos demasiado en que lo que hab¨ªamos encargado llegar¨ªa a tiempo¡±. Pero lo cierto es que la redacci¨®n de la nueva ronda de acuerdos intenta corregir los numerosos puntos d¨¦biles que hab¨ªan sido apuntados en los ¨²ltimos meses tanto desde fuentes jur¨ªdicas como desde la industria farmac¨¦utica.

De entrada, se sustituye el calendario trimestral de entregas por otro mensual para poder hacer un seguimiento m¨¢s estrecho de la capacidad de producci¨®n de los laboratorios y detectar cuanto antes cualquier posible retraso o percance.

En los primeros compases de la campa?a de vacunaci¨®n, Bruselas se vio sorprendida por los sucesivos tropiezos que desbarataron y retrasaron los planes de administraci¨®n en la mayor¨ªa de los Estados de la UE. El calendario trimestral permit¨ªa a las farmac¨¦uticas justificar los retrasos iniciales con una promesa de aceleraci¨®n al final del per¨ªodo, una compensaci¨®n que no siempre se ha producido.

El caso m¨¢s calamitoso ha sido el de AstraZeneca, que hasta ahora solo ha entregado 50 millones de dosis de los 300 millones previstos hasta junio. Pero otros laboratorios tambi¨¦n van bastante atrasados en el cumplimiento de los contratos.

De Moderna se esperan este a?o 310 millones de vacunas, pero de momento se han entregado solo 22 millones. Y Janssen, que se autoriz¨® m¨¢s tarde, deb¨ªa entregar 55 millones entre abril y junio de este a?o, pero a mitad de ese per¨ªodo nada m¨¢s que ha despachado el 10%. Solo BioNTech-Pfizer va viento en popa con m¨¢s de 160 millones de dosis ya entregadas, m¨¢s de la mitad de los 240 millones distribuidos hasta ahora en la UE entre los distintos fabricantes.

Cadena de producci¨®n

Los contratos, seg¨²n fuentes diplom¨¢ticas al tanto de su elaboraci¨®n, tambi¨¦n incluyen cl¨¢usulas que fijan la prioridad de la Uni¨®n Europea en la cadena de producci¨®n. La cl¨¢usula de prioridad s¨ª que aparec¨ªa en el contrato del Reino Unido con AstraZeneca, y fue una de las causas a las que se atribuy¨® que las dosis de la compa?¨ªa se canalizaran hacia el mercado brit¨¢nico mientras se incumpl¨ªan una y otra vez las entregas en la UE.

Bruselas tambi¨¦n ha detallado con m¨¢s precisi¨®n las indemnizaciones en caso de incumplimiento del calendario de las entregas. El castigo, seg¨²n las fuentes consultadas, ser¨¢ especialmente duro si el retraso se debe a haber exportado las dosis a terceros pa¨ªses. Los acuerdos anteriores oscilaban entre la laxitud y la ambig¨¹edad, seg¨²n fuentes jur¨ªdicas. Una falta de precisi¨®n que puede complicar la demanda planteada por la Comisi¨®n contra AstraZeneca por conculcar el contrato.

El pleito se dirime ante un tribunal de Bruselas y entra este mi¨¦rcoles en una fase decisiva, con una vista que empezar¨¢ a delimitar la responsabilidad la farmac¨¦utica por haber entregado 30 millones de dosis en el primer trimestre de 2021, frente a los 120 millones pactados, y prever una entrega de 70 millones en el segundo trimestre, muy lejos de los 180 millones previstos.

La Comisi¨®n asegura que solo busca que los jueces obliguen a AstraZeneca a entregar las dosis comprometidas. Pero el caso, que espera una primera resoluci¨®n en junio, servir¨¢ para calibrar la fortaleza de los contratos firmados por Bruselas en 2020. La mayor¨ªa de las fuentes consultadas apuntan que la Comisi¨®n tendr¨¢ dif¨ªcil reclamar da?os y perjuicios a la farmac¨¦utica. Los abogados del Ejecutivo comunitario han planteado, de momento, una indemnizaci¨®n de un euro, como punto de partida a la espera de la evoluci¨®n del juicio.

El eurodiputado Nicol¨¢s Gonz¨¢lez Casares, miembro de la comisi¨®n de Industria, Investigaci¨®n y Energ¨ªa del Parlamento Europeo, una de las encargadas de escrutar la estrategia europea de vacunaci¨®n, apunta: ¡°La Comisi¨®n ha aprendido en parte las lecciones de la primera ronda de contratos¡±. Gonz¨¢lez Casares cree que el organismo dirigido por Von der Leyen ¡°ha entendido que hay que ser m¨¢s estrictos en la redacci¨®n de los acuerdos y en las cl¨¢usulas para su ejecuci¨®n¡±.

Falta de transparencia

Pero el eurodiputado lamenta que todav¨ªa ¡°no hay suficiente transparencia¡±: ¡°No sabemos el grado de concurrencia para hacer unos contratos que, en cierta medida, son a dedo¡±. En el sector farmac¨¦utico tambi¨¦n se detecta cierto resquemor en la preeminencia que la Comisi¨®n ha dado al laboratorio alem¨¢n BioNTech y su aliado estadounidense, Pfizer, en las futuras campa?as de vacunaci¨®n. ¡°?Es normal que la UE f¨ªe pr¨¢cticamente a una sola compa?¨ªa su estrategia de vacunaci¨®n?¡±, se preguntan en uno de los laboratorios que, por el momento, est¨¢n fuera del radar de la Comisi¨®n.

El Ejecutivo de Von der Leyen asegura que no se trata de un contrato exclusivo. La comisaria europea de Sanidad, Stella Kyriakides, ha se?alado: ¡°Nuestra prioridad es centrarnos en tecnolog¨ªas que han demostrado su val¨ªa, como la ARN mensajero, pero mantenemos abiertas otras opciones¡±.

La comisaria subraya la importancia de contar con compa?¨ªas ¡°fiables¡±, en aparente alusi¨®n al fin de la relaci¨®n con AstraZeneca. El propio consejero delegado de la farmac¨¦utica, Pascal Soriot, parece dar por descontado que su negocio con la Comisi¨®n ha terminado. ¡°Europa es parte del mundo, pero no es el mundo. Hay mucho pa¨ªses en el planeta que quieren esta vacuna, as¨ª que tiene futuro¡±, ha se?alado Soriot este s¨¢bado en una entrevista con el diario Financial Times.

Bruselas negocia para incorporar a la nueva cartera de f¨¢rmacos los de otras compa?¨ªas. Pero tambi¨¦n advierte de que los futuros contratos seguir¨¢n el modelo del firmado con la pareja germano-estadunidense. Un list¨®n que quiz¨¢ no puedan superar algunos de los laboratorios que formaron parte de las vacunas contratadas en 2020.

Entre las condiciones fijadas, figura la de que toda la producci¨®n y suministro se realice en la UE. Esa cl¨¢usula, dif¨ªcil de cumplir para casi todas las compa?¨ªas, parece destinada a evitar el problema surgido en la primera ronda con Janssen, filial de la estadounidense Johnson & Johnson. La compa?¨ªa, que ha desarrollado una vacuna de una sola dosis basada en la t¨¦cnica m¨¢s tradicional del adenovirus, tiene una cadena de producci¨®n que pasa por Estados Unidos. Ese periplo expon¨ªa a la UE a que las dosis enviadas para completar el proceso al otro lado del Atl¨¢ntico no pudieran volver como consecuencia de las restricciones a la exportaci¨®n impuestas por Washington.

Bruselas quiere acabar con cualquier riesgo de interrupci¨®n en la cadena de producci¨®n y distribuci¨®n. Y para ello ha impuesto en los contratos la obligaci¨®n de que todos los componentes esenciales sean suministrados desde la UE. Fuentes del sector aseguran que la Comisi¨®n peca una vez m¨¢s de excesivo optimismo. Y dudan de que alguna farmac¨¦utica pueda ofrecer una producci¨®n 100% europea. La vacuna de BioNTech-Pfizer, por ejemplo, requiere de 180 productos suministrados ahora desde 19 pa¨ªses, seg¨²n la compa?¨ªa alemana.