B¨¦lgica restringe el uso de la vacuna de Janssen tras la muerte por un trombo de una mujer reci¨¦n vacunada

B¨¦lgica ha decidido restringir el empleo de la vacuna de Janssen despu¨¦s de la muerte de una paciente a la que se le hab¨ªa administrado ese f¨¢rmaco. El Gobierno del pa¨ªs ha decidido solicitar la opini¨®n de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s) para conocer con exactitud la relaci¨®n entre la vacuna y el fallecimiento. Por ahora, las autoridades sanitarias han decidido que solo recibir¨¢n esa vacuna los ciudadanos que tengan 41 a?os o m¨¢s, lo cual ya se viene haciendo con el medicamento de AstraZeneca.

Seg¨²n ha informado el gobierno belga, la mujer, de menos de 40 a?os, muri¨® el 21 de mayo tras ser ingresada en el hospital con trombosis severa y deficiencia de plaquetas. El Gobierno inform¨® que hab¨ªa recibido la vacuna monodosis a trav¨¦s de su empleador y fuera del sistema de vacunaci¨®n belga.

La vacuna monodosis de Janssen se usaba en B¨¦lgica sobre todo para la vacunaci¨®n de ancianos en sus hogares y grupos vulnerables, en especial sin techo e inmigrantes sin papeles. En total, se han dispensado unas 40.000 unidades de esa vacuna, el 80% a personas mayores de 45 a?os. A partir de ahora, el Gobierno ha decidido restringir su uso a quienes tengan 41 a?os o m¨¢s, como ya viene haciendo con el f¨¢rmaco de AstraZeneca, que ha presentado casos, tambi¨¦n muy excepcionales, de efectos secundarios similares.

La EMA ya examin¨® la vacuna de Janssen el pasado mes de abril despu¨¦s de que en Estados Unidos se registraran ocho casos muy raros de trombos tras aplicarla a m¨¢s de siete millones de personas. El regulador europeo aval¨® su uso siempre que se a?adiera una advertencia sobre los co¨¢gulos sangu¨ªneos inusuales con plaquetas bajas que pueden darse como efectos secundarios ¡°muy raros¡±. Sin embargo, sigui¨® recomendando su uso: ¡°La relaci¨®n global entre riesgos y beneficios sigue siendo positiva¡±. Janssen, que primero paraliz¨® su campa?a en la Uni¨®n Europea, decidi¨® reanudarla el 20 de abril con esa advertencia en su etiqueta.

Las autoridades belgas no han concretado el alcance de esa decisi¨®n para su hoja de ruta, si bien los n¨²meros sobre su empleo indican que este ser¨¢ m¨ªnimo. Seg¨²n el Centro Europeo de Prevenci¨®n y de Control de Enfermedades (ECDC, por sus siglas en ingl¨¦s), B¨¦lgica tiene una tasa de vacunaci¨®n del 45%. El 16,2% de la poblaci¨®n tiene ya la pauta completa. Bruselas est¨¢ vacunando ya a la poblaci¨®n nacida en 1980 y ha metido en lista de espera ya a quienes nacieron entre 1981 y 1985.