Cuba logra la primera vacuna latinoamericana con datos de efectividad al nivel de Pfizer y Moderna

Cuba est¨¢ a un paso de lograr la primera vacuna latinoamericana contra la covid-19, con niveles de eficacia similares a las desarrolladas por Pfizer o Moderna y superiores a los de AstraZeneca o Sputnik V. As¨ª se desprende de los primeros resultados obtenidos de la tercera fase de pruebas de Abdala y Soberana 02, dos de las candidatas producidas por el Centro de Ingenier¨ªa Gen¨¦tica y Biotecnolog¨ªa (CIGB) y el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), respectivamente. El CIGB inform¨® que Abdala ha mostrado una efectividad del 92,28% despu¨¦s de aplicar tres dosis a un grupo de m¨¢s de 48.000 voluntarios, mientras que la protecci¨®n de Soberana 02 es del 62%, con dos inyecciones, pero a¨²n se esperan los resultados del tercer pinchazo, que debe incrementar su eficacia, indic¨® el IFV.

¡°Es una excelente noticia y nos llena de optimismo en la regi¨®n, donde sigue habiendo un gran d¨¦ficit de vacunas¡±, dijo el representante en la isla de la Organizaci¨®n Panamericana de la Salud (OPS), Jos¨¦ Moya, que ha seguido muy de cerca el desarrollo de las f¨®rmulas cubanas. El epidemi¨®logo peruano afirm¨® que en los pr¨®ximos d¨ªas la autoridad reguladora cubana, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos M¨¦dicos (CECMED), debe aprobar su uso de emergencia, con lo que Abdala y posteriormente Soberana 02 podr¨¢n aplicarse en la isla a gran escala, algo que ya ha empezado como un ¡°estudio de intervenci¨®n en poblaciones y territorios de mayor riesgo¡± paralelo a la fase 3 de ensayos. Hasta el 19 de junio, 2.244.336 personas hab¨ªan recibido en Cuba al menos una dosis de alguno de los candidatos vacunales, lo que representa 19,9% de la poblaci¨®n.

El prop¨®sito de las autoridades sanitarias es tener en septiembre al 70% de los habitantes de la isla vacunados, y al 100% antes de que acabe el a?o. Cuando se publiquen los datos de los ensayos y se prepare el expediente, Cuba podr¨¢ solicitar a la OMS la precalificaci¨®n y validaci¨®n de sus vacunas, un procedimiento que exige rigurosas revisiones, comprobaciones cient¨ªficas e intercambios, que puede durar meses. ¡°Es un proceso muy minucioso que lleva la OMS con aquellos candidatos que han concluido la fase 3 de ensayos y tienen resultados de eficacia y hayan sido autorizados por la Autoridad Reguladora Nacional. Si todo sale bien, antes de fin de a?o las vacunas cubanas podr¨¢n sumarse a las ocho ya precalificadas en el mundo¡±, ha explicado Moya.

Cuba trabaja en estos momentos en cinco candidatos vacunales contra la covid-19, todos de nombres patri¨®ticos: Soberana 01, Soberana 02 y Soberana Plus, que son desarrollados por el IFV; y Abdala y Mambisa (esta ¨²ltima tiene la peculiaridad de ser administrada mediante un espray nasal), creadas por el CIGB. Todos los prototipos cubanos son vacunas de subunidad proteica, que se basan en inocular una prote¨ªna de la esp¨ªcula del coronavirus, la parte que se une a las c¨¦lulas que infecta, para producir una respuesta inmunol¨®gica. La diferencia es que en los tres del IFV el ant¨ªgeno se elabora en c¨¦lulas de mam¨ªfero, mientras que el CIGB desarrolla la fracci¨®n proteica del coronavirus en levaduras.

Cuba tiene m¨¢s de 30 a?os de experiencia en producir vacunas, hasta el punto de que el 80% de las que se emplean en su esquema nacional de vacunaci¨®n han sido desarrolladas en la isla. Algunas, como las de la hepatitis B o la antimeningoc¨®cica han sido ampliamente utilizadas en Am¨¦rica Latina y otros pa¨ªses del mundo con el respaldo de la OMS. Seg¨²n Moya, la ¡°solidez¡± de la autoridad reguladora es una garant¨ªa de que las vacunas cubanas contra la covid-19 ser¨¢n de buena calidad, pues el CECMED trabaja desde hace a?os con la OPS y es considerado uno de los ocho centros de referencia y de m¨¢s alto nivel en la regi¨®n.

Con la aprobaci¨®n del CECMED, seguramente en una semana, Cuba podr¨ªa empezar a dise?ar un plan de exportaci¨®n de vacunas, incluso antes de que la OMS le d¨¦ el visto bueno. ¡°Los pa¨ªses tienen autonom¨ªa para hacer acuerdos bilaterales. Si hay un pa¨ªs interesado en adquirir las vacunas cubanas, la OPS y la OMS no participan porque esos son acuerdos directos¡±, se?ala Moya, que lleva dos a?os trabajando en la isla y conoce bien el trabajo de los cient¨ªficos cubanos. ¡°En la OMS hay un seguimiento, y una vez que las vacunas se aprueben en Cuba el otro paso es publicar los datos en revistas cient¨ªficas y pedir la precalificaci¨®n. Si la OMS la aprueba, las vacunas cubanas podr¨ªan ser parte de las que se distribuyen por el mecanismo Covax o por el Fondo Rotatorio de la OPS¡±.

Moya afirma que no se trata solo de una ¡°excelente noticia para Cuba, sino que tambi¨¦n es un motivo de esperanza para la regi¨®n, donde faltan vacunas y el problema no se resolver¨¢ hasta avanzado el a?o pr¨®ximo. Piensa que las vacunas cubanas pueden ser muy ¨²tiles en Am¨¦rica Latina, y afirma que la directora de la OPS, Carissa Etienne, ha exhortado a los pa¨ªses que tienen capacidad de producir vacunas, como M¨¦xico, Argentina, Brasil y Cuba, ¡°a trabajar juntos, coordinar esfuerzos, hacer transferencia tecnol¨®gica, anteponiendo la solidaridad y el panamericanismo¡±.

Parad¨®jicamente, este logro cient¨ªfico cubano ocurre en medio de una grav¨ªsima crisis econ¨®mica, cuando en el pa¨ªs faltan todo tipo de suministros, incluidas las medicinas m¨¢s b¨¢sicas, como los antibi¨®ticos. Esto solo se explica, seg¨²n el epidemi¨®logo, por el nivel cient¨ªfico alcanzado y la existencia de una amplia red de centros de investigaci¨®n que, aunque tengan pocos recursos, mantienen su saber hacer intacto. La isla lo ha apostado todo a sus propias vacunas, por esta raz¨®n no particip¨® en el mecanismo Covax de la OMS ni las adquiri¨® en el mercado internacional. Cuba vive en estos momentos el tercer y peor brote de la epidemia de coronavirus, con cifras r¨¦cord de infectados en dos d¨ªas consecutivos (1.880 casos y 16 fallecidos el mi¨¦rcoles, y 2055 casos y 13 fallecidos el martes), para un acumulado de 174.789 casos y m¨¢s de 1.600 muertos desde que comenz¨® la pandemia.

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