EE UU autoriza la dosis de refuerzo de Pfizer y Moderna para todos los adultos

La agencia reguladora del medicamento en Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) ha autorizado este viernes la dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer-BioNTech y Moderna contra el coronavirus para todos los adultos. Hasta ahora solo pueden recibir esta tercera dosis los mayores de 65 a?os, personas con un alto riesgo de enfermedad grave y los trabajadores altamente expuestos a contraer el virus, por lo que hay entre un 30% y un 40% de estadounidenses excluidos, seg¨²n las estimaciones. Los Centros para el Control y Prevenci¨®n de Enfermedades (CDC, por sus siglas en ingl¨¦s) tambi¨¦n dieron luz verde a la medida que entra en vigor este fin de semana, permitiendo que todos los mayores de 18 a?os puedan agendar una cita para recibir el tercer pinchazo en el caso de que hayan recibido el segundo al menos seis meses atr¨¢s.

Quienes hayan recibido las dos dosis de la vacuna de Pfizer o Moderna deben esperar seis meses para solicitar la tercera inyecci¨®n, mientras que las personas vacunadas con la dosis ¨²nica de Johnson & Johnson solo deben esperar dos meses. Para convencer a las agencias de que aprueben la dosis de refuerzo para todos los adultos, Pfizer present¨® los resultados preliminares de un estudio sobre la efectividad de la dosis refuerzo en el que participaron cerca de 10.000 personas. La investigaci¨®n concluy¨® que una dosis extra puede restaurar la protecci¨®n contra la infecci¨®n hasta en un 95%.

¡°Simplificar los criterios de elegibilidad y hacer que las dosis de refuerzo est¨¦n disponibles para todas las personas mayores de 18 a?os tambi¨¦n ayudar¨¢ a eliminar la confusi¨®n sobre qui¨¦n puede recibir una dosis de refuerzo y garantizar¨¢ que las dosis de refuerzo est¨¦n disponibles para todos los que puedan necesitar una¡±, sostuvo el director de vacunas de la FDA, el doctor Peter Marks.

En septiembre, la FDA rechaz¨® la solicitud de Pfizer-BioNTech para ampliar la elegibilidad de la dosis de refuerzo a todos los adultos. Sin embargo, al menos 10 Estados ya hab¨ªan comenzado a ofrecer refuerzos a todos los adultos, aunque no es una pol¨ªtica oficial. En la ¨²ltima semana, California, Nuevo M¨¦xico, Arkansas, Virginia Occidental y Colorado ampliaron las vacunas a todos los adultos, algo similar a lo establecido en Nueva York. Casi 31 millones de estadounidenses ya han recibido una dosis extra a la pauta completa (que consiste en dos dosis para Pzifer y Moderna y una dosis para Janssen).

P¨ªldora contra la covid

Pfizer tambi¨¦n solicit¨® el martes al ente regulador del medicamento estadounidense la autorizaci¨®n de su p¨ªldora para el coronavirus denominada Paxlovid. Seg¨²n la compa?¨ªa, basada en ensayos cl¨ªnicos, el f¨¢rmaco antiviral tiene una eficacia del 89% en la reducci¨®n del riesgo de hospitalizaci¨®n y muerte de los infectados por covid. El estudio recurri¨® a personas que no estaban vacunadas y eran propensas a los peores riesgos del virus debido a su edad o problemas de salud, como la obesidad. La multinacional busca que el medicamento est¨¦ disponible para adultos que tienen infecciones de covid leves a moderadas y est¨¢n en riesgo de enfermarse gravemente.

La FDA ya est¨¢ revisando una p¨ªldora de la farmac¨¦utica Merck Sharp & Dohme (MSD), que redujo a la mitad las hospitalizaciones y muertes de los pacientes contagiados que participaron en su ensayo cl¨ªnico. La agencia ha convocado a un panel de expertos independientes a una reuni¨®n para tomar una decisi¨®n sobre la pastilla a finales de mes. El Gobierno estadounidense ha comprado 1,7 millones de dosis por 1.200 millones de d¨®lares (unos 1.034 millones de euros).