La agencia del medicamento de EE UU aprueba la tercera dosis solo para mayores de 65 a?os y personas en riesgo

La agencia reguladora del medicamento en Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) ha seguido las recomendaciones de su panel de expertos y ha aprobado este mi¨¦rcoles una dosis de refuerzo de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech para los mayores de 65 a?os, personas con un alto riesgo de enfermedad grave y los trabajadores altamente expuestos a contraer el virus. Todos deben recibirla al menos seis meses despu¨¦s de su segunda inyecci¨®n. La Administraci¨®n de Joe Biden esperaba que la FDA diera el visto bueno a que la poblaci¨®n general recibiera una tercera dosis, pero la gran mayor¨ªa de cient¨ªficos que asesora a la agencia rechaz¨® la propuesta la semana pasada.

La decisi¨®n del regulador es un peque?o paso hacia adelante en el plan de vacunaci¨®n de la Casa Blanca, pero muy lejos del anunciado por Biden a mediados de agosto, cuando asegur¨® que la poblaci¨®n sana podr¨ªa ponerse una tercera vacuna a partir del 20 de septiembre. Para zanjar el tema todav¨ªa deben pronunciarse los Centros para el Control y Prevenci¨®n de Enfermedades (CDC, por sus siglas en ingl¨¦s). Un grupo de asesores est¨¢n participando en una reuni¨®n de dos d¨ªas esta semana para definir qui¨¦nes y cu¨¢ndo deben recibir una tercera ronda de inyecciones. Hasta ahora se han mostrado a favor de que los beneficiados sean los adultos mayores, los residentes de hogares de ancianos y los trabajadores de atenci¨®n m¨¦dica de primera l¨ªnea.

Los intensos debates de los expertos de la FDA y de los CDC han dejado al descubierto la complejidad de definir si es necesaria o no una dosis de refuerzo. Por un lado, las vacunas contra la covid contin¨²an ofreciendo una fuerte protecci¨®n contra la enfermedad grave, hospitalizaci¨®n y muerte. Por otro, se presentan m¨¢s infecciones de grado menor entre los vacunados a medida que disminuye la inmunidad. Adem¨¢s, los cient¨ªficos est¨¢n divididos sobre si la evidencia obtenida hasta ahora es suficiente para tomar la decisi¨®n. Los pacientes inmunodeprimidos ya pueden recibir una tercera inyecci¨®n.

Aproximadamente 22 millones de estadounidenses recibieron su segunda dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech hace m¨¢s de seis meses, seg¨²n los CDC. Cerca de la mitad de ellos tienen 65 a?os o m¨¢s. Las reguladoras ya advirtieron de que no recomiendan que las personas que recibieron una marca diferente reciban el tercer pinchazo de Pfizer. La FDA decidir¨¢ pr¨®ximamente sobre la inyecci¨®n de refuerzo de las vacunas de Moderna y Johnson & Johnson.

EE UU est¨¢ administrando cerca de 760.000 dosis al d¨ªa, muy por debajo del m¨¢ximo de 3,4 millones diario registrado a mediados de abril. Aproximadamente 180 millones de estadounidenses est¨¢n completamente vacunados, lo que representa el 64% de la poblaci¨®n elegible. La Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) se ha opuesto a que los pa¨ªses m¨¢s ricos administren una tercera dosis cuando los m¨¢s pobres a¨²n no cuentan con vacunas suficientes para administrar la primera a su poblaci¨®n. Biden anunci¨® este mi¨¦rcoles que Washington donar¨¢ otros 500 millones de dosis de la vacuna a las naciones de escasos recursos, lo que suma un total de m¨¢s de 1.100.000 vacunas distribuidas por la potencia mundial para 2022.

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