La EMA se re¨²ne para autorizar el uso de la vacuna de Pfizer en ni?os de 5 a 11 a?os

El Comit¨¦ de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamengto (EMA) celebra este jueves una reuni¨®n extraordinaria para analizar si autoriza extender el ¡°uso de la vacuna Comirnaty, desarrollada por BioNTech y Pfizer, para ni?os de 5 a 11 a?os¡±, ha anunciado el organismo. Seg¨²n todas las previsiones, y tras un mes largo de trabajo, la EMA dar¨¢ luz verde al uso de infantil de este suero, como han hecho otros organismos reguladores bajo el uso de emergencia, como la FDA estadounidense.

La EMA ya aprob¨® en mayo inmunizar con Pfizer-BioNTech a los adolescentes de 12 a 15 a?os y tambi¨¦n tiene en estudio la petici¨®n de Moderna para extender el uso de sus inyecciones a ni?os a partir de lo seis a?os. La vacuna de Pfizer-BioNTech en ni?os tambi¨¦n se administra en dos dosis separadas tres semanas una de la otra, aunque cada pinchazo solo contiene una tercera parte del principio activo que el administrado a los mayores de 12 a?os.

En todo caso, una autorizaci¨®n de la EMA al uso de esta vacuna en ni?os de 5 a 11 a?os no tiene por qu¨¦ suponer necesariamente que vaya a inmunizarse a este grupo, sino que pasa a ser una herramienta m¨¢s que los Gobiernos pueden utilizar frente a la pandemia. La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha evitado este mi¨¦rcoles avanzarse al pronunciamiento de la EMA. ¡°Estamos a la espera y despu¨¦s la ponencia de Vacunas [los expertos que asesoran a Gobierno y comunidades] lo valorar¨¢¡±, ha afirmado.

La ministra ha recordado que posteriormente ser¨¢ la Comisi¨®n de Salud P¨²blica la que tome una decisi¨®n que, en este caso, se ve condicionada por el ritmo de ¡°llegada de las vacunas¡±, distintas a las actualmente utilizadas y cuya compra adelantada ya ha sido acordada por la Comisi¨®n Europea con la farmac¨¦utica, ha confirmado Darias.

En todo caso, de las palabras de la ministra, se deduce que aunque ahora mismo es prioritaria la administraci¨®n de la tercera dosis a los mayores de 60 a?os y personal sanitario, ¡°cerca de 16 millones de personas, lo antes posible¡±, antes o despu¨¦s llegar¨¢ tambi¨¦n la hora de vacunar a los ni?os.

Este grupo de edad est¨¢ formado en Espa?a por 3,2 millones de ni?os (el 6,9% de la poblaci¨®n total). La vacunaci¨®n de los ni?os frente al coronavirus ha dividido a los expertos en los ¨²ltimos meses, aunque la acelerada circulaci¨®n del virus en Espa?a y Europa est¨¢ empezando a inclinar la balanza a favor de la medida. Algunos defienden desde hace meses que la inmunizaci¨®n de este grupo permitir¨ªa superar ampliamente el 85% de la poblaci¨®n total vacunada y acercar m¨¢s a Espa?a hacia la inmunidad de grupo. Otros, en cambio, dudaban que fuera necesario hacerlo dada la levedad con la que los ni?os cursan la enfermedad y la baja transmisibilidad del virus entre ni?os en un contexto de baja incidencia.

Actualmente, los menores de 12 a?os forman el grupo de edad con una mayor incidencia en Espa?a, con 233 casos por 100.000 habitantes a 14 d¨ªas, seg¨²n los ¨²ltimos datos del Ministerio de Sanidad. Una cifra elevada pero que, sin embargo, no llega a doblar los 149 casos registrados en la poblaci¨®n general a pesar de que es el ¨²nico tramo poblacional sin vacunar. El 89,2% de los mayores de 12 a?os ya han completado la pauta vacunal, seg¨²n Sanidad.

Jos¨¦ Luis Alfonso, jefe de medicina preventiva en el Hospital General de Valencia, considera que ser¨ªa ¡°muy necesario¡± vacunar a los ni?os como forma de proteger a los grupos m¨¢s vulnerables, como inmunodeprimidos y personas mayores. ¡°La vacunaci¨®n de este grupo contribuir¨ªa a reducir mucho la circulaci¨®n del virus y nos acercar¨ªa al fin de la pandemia¡±, defiende.

Francisco Araujo, portavoz de la Sociedad Espa?ola de Farmacia Hospitalaria (SEFH), tambi¨¦n defiende la medida: ¡°Las vacunas en ni?os son seguras y eficaces los datos disponibles nos muestran que los beneficios de su uso superan los riesgos¡±, afirma.

El aumento de la incidencia registrado en Espa?a en las ¨²ltimas semanas ha hecho que algunos expertos que hace dos meses consideraban la vacunaci¨®n infantil innecesaria, ahora la vean con buenos ojos. Es el caso de Quique Bassat, epidemi¨®logo del instituto ISGlobal y miembro de la Asociaci¨®n Espa?ola de Pediatr¨ªa. ¡°En el contexto epidemiol¨®gico actual, con los ni?os como grupo con mayor incidencia y algunos brotes en los colegios, considero que es conveniente. La situaci¨®n actual lo ha hecho necesario, como ya ocurri¨® en verano con los adolescentes¡±, sostiene Bassat.

Jos¨¦ Miguel Cisneros, jefe de enfermedades infecciosas del Hospital Virgen del Roc¨ªo, no ve en cambio ¡°prioritario vacunar a los ni?os cuando todav¨ªa quedan casi cuatro millones de adultos sin hacerlo¡±. ¡°Es cierto que los estudios m¨¢s recientes parece que avalan la seguridad de la vacuna. Pero sigue siendo una medida que les expone a unos posibles efectos secundarios que no siempre son detectados en los ensayos por el reducido n¨²mero de menores incluidos en ellos. En la situaci¨®n actual, considero que es una medida planteable, pero en mi opini¨®n no es prioritaria. Sigue siendo mucho m¨¢s importante incrementar el porcentaje de adultos vacunados y mantener algunas medidas de prevenci¨®n como las mascarillas¡±.