Estados Unidos permitir¨¢ la venta libre de aud¨ªfonos sin receta

Estados Unidos permitir¨¢ la venta libre de aud¨ªfonos sin receta y sin necesidad de costosas consultas m¨¦dicas, seg¨²n ha anunciado este martes el regulador, la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos (FDA). Es una medida que ven¨ªa siendo demandada desde hace mucho tiempo por asociaciones de personas con problemas auditivos y que permitir¨¢ mejorar el acceso a estos dispositivos.

Se espera que la nueva regulaci¨®n, que entra en vigor en dos meses, abarate los aud¨ªfonos por una doble v¨ªa. Por un lado, ahorrando a los afectados por sordera moderada o leve las costosas consultas m¨¦dicas ahora requeridas. Por otro, fomentando la competencia y la innovaci¨®n entre los fabricantes, que podr¨¢n vender a trav¨¦s de cualquier canal, incluido internet, y no depender solo de ganarse el favor del otorrino para que prescriba sus productos.

El presidente de Estados Unidos, Joe Biden, que impuls¨® la medida, ha celebrado la decisi¨®n: ¡°Para millones de estadounidenses, los aud¨ªfonos y la visita al m¨¦dico para que se los receten son demasiado caros. En la orden ejecutiva que emit¨ª el a?o pasado para aumentar la competencia en sectores clave y reducir los costes, ped¨ª a la FDA que por fin los aud¨ªfonos fueran de venta libre¡±, ha se?alado en un comunicado.

La FDA calcula que unos 30 millones de estadounidenses pueden beneficiarse del uso de aud¨ªfonos, pero muchos de ellos no lo hacen por el coste, tanto del aparato en s¨ª como tambi¨¦n del examen m¨¦dico, la prescripci¨®n y el ajuste por parte de un otorrino, servicios normalmente no cubiertos por los seguros m¨¦dicos. Entre los adultos de 70 a?os o m¨¢s con p¨¦rdida de audici¨®n que podr¨ªan beneficiarse de los aud¨ªfonos, menos de uno de cada tres (el 30%) los ha utilizado alguna vez, seg¨²n estudios a los que remite la FDA. Incluso menos adultos de 20 a 69 a?os (aproximadamente el 16%) que los necesitar¨ªan los han llegado a utilizar. La p¨¦rdida de audici¨®n entre los mayores puede provocar deterioro cognitivo, depresi¨®n, aislamiento y otros problemas.

M¨¢s competencia

¡±Los estadounidenses¡±, dice Biden, ¡°podr¨¢n comprar aud¨ªfonos m¨¢s asequibles sin receta en farmacias y tiendas de todo el pa¨ªs. Esta medida cumple mi compromiso de reducir los costes para las familias estadounidenses, proporcionando casi 3.000 d¨®lares de ahorro a las familias estadounidenses por un par de aud¨ªfonos y dando a la gente m¨¢s opciones para mejorar su salud y bienestar¡±.

Seg¨²n la FDA, la norma est¨¢ dise?ada para garantizar la seguridad y la eficacia de los aud¨ªfonos de venta libre, al tiempo que pretende estimular la competencia y la innovaci¨®n, proporcionando a los consumidores con p¨¦rdida auditiva de leve a moderada ¡°un mejor acceso a dispositivos que satisfagan sus necesidades y sean menos costosos que las opciones actuales¡±, asegura el regulador.

¡±Cuando son muy pocas las empresas que dominan, los consumidores estadounidenses pagan costes m¨¢s elevados. Por fin estamos construyendo una econom¨ªa que funcione para las familias trabajadoras¡±, sostiene el presidente.

La categor¨ªa establecida en la norma se aplica a determinados aud¨ªfonos destinados a personas de 18 a?os o m¨¢s que tengan una p¨¦rdida auditiva de leve a moderada. Los aud¨ªfonos que no cumplen los requisitos de esa categor¨ªa (por ejemplo, porque est¨¢n destinados a una discapacidad auditiva grave o a usuarios menores de 18 a?os) seguir¨¢n requiriendo prescripci¨®n.

La FDA tambi¨¦n regula con detalle los requisitos que deber¨¢n cumplir los aud¨ªfonos y a los que tendr¨¢n que adaptarse los fabricante. Eso permitir¨¢ aclarar las diferencias entre los dispositivos m¨¦dicos y otros productos de consumo que funcionan como amplificadores de sonidos.