La EMA autoriza dividir en cinco cada dosis de la vacuna de viruela del mono

Las escasas dosis con las que Espa?a contaba para hacer frente a la viruela del mono se han multiplicado este viernes por cinco. La cantidad de medicamento sigue siendo la misma, pero la Agencia Europea del Medicamento ha autorizado este viernes a dividir cada vial en cinco inyecciones. Las 7.110 dosis que llegaron la semana pasada servir¨¢n ahora para proteger a 35.550 personas, ya sea con un primer o segundo pinchazo.

La decisi¨®n, id¨¦ntica a la que adopt¨® la semana pasada el regulador estadounidense, viene motivada por la escasez de f¨¢rmacos: tan solo Bavarian Nordic, una peque?a empresa danesa, fabrica las vacunas de ¨²ltima generaci¨®n, que est¨¢n formuladas para la viruela tradicional, no la del mono. Cuando comenz¨® este brote casi no ten¨ªa reservas y, pese a que est¨¢ buscando alianzas con otras compa?¨ªas para acelerar la producci¨®n, no es suficiente para cubrir la demanda mundial.

Ante este panorama, un ensayo cl¨ªnico prob¨® a cambiar el m¨¦todo de administraci¨®n de la vacuna e inyectar menor cantidad de principio activo. La investigaci¨®n mostr¨® una respuesta inmunitaria similar con una quinta parte de la sustancia si se aplica de forma subcut¨¢nea en lugar de intrad¨¦rmica, como se hace ahora. En lugar de inocular los 0,5 mililitros de suero, se aplica 0,1, lo que tiene como contrapartida que suele provocar m¨¢s reacciones adversas locales, como dolor alrededor del pinchazo. Es una medida excepcional y temporal, mientras dure la emergencia sanitaria y contin¨²e la escasez de vacunas.

En Espa?a est¨¢n indicadas para los contactos directos de las personas infectadas y para la poblaci¨®n con pr¨¢cticas de riesgo, considerada como tal a los hombres que tienen sexo con varias parejas masculinas. Aunque el virus no entiende de g¨¦nero ni de orientaci¨®n sexual, y puede contagiarse a cualquiera que tenga un contacto muy estrecho con un infectado, el nicho de transmisi¨®n est¨¢ siendo por el momento este, con m¨¢s de un 98% de los casos registrados en todo el mundo.

Esto hac¨ªa claramente insuficientes las dosis que le correspond¨ªan a Espa?a en una compra conjunta europea: unas 18.500 de aqu¨ª a final de a?o. Incluyen las 5.300 que llegaron en un primer env¨ªo, 7.110 la semana pasada y otras 6.000, aproximadamente, en el ¨²ltimo trimestre del a?o.

Aunque es dif¨ªcil conocer el n¨²mero exacto de personas candidatas a la vacuna, que son autorreportadas por quienes quieran recibirla, solo los infectados hasta el momento suman 5.792 personas. A sus contactos habr¨ªa que sumar quienes realizan pr¨¢cticas de riesgo por debajo de 45 a?os (por encima se les supone inmunizados con la vacuna de la viruela tradicional, que se dej¨® de inyectar hace algo m¨¢s de cuatro d¨¦cadas).

Para calcular cu¨¢ntos son, Toni Poveda, activista LGTBI y director de Cesida, toma como base las aproximadamente 14.000 personas que reciben PrEP, un tratamiento profil¨¢ctico que evita el contagio del VIH (no otras enfermedades) y que usan personas con un perfil muy similar a las que tienen pr¨¢cticas de riesgo para la viruela del mono. A ellos habr¨ªa que sumar quienes con estas mismas conductas no usan esta medicaci¨®n, una porci¨®n de las 140.000 personas con VIH (que no toman PrEP y tienen varias parejas sexuales), a los sanitarios que trabajan con afectados y personal de laboratorio, entre otros.

A cada uno, adem¨¢s, hay que inocularle dos dosis, que son las necesarias para completar el tratamiento. La escasez era tal, que por el momento la estrategia se basaba en poner una sola inyecci¨®n, que se calcula que tiene una eficacia de alrededor del 30%, frente al 80% de la pauta completa.

La decisi¨®n de dividir cada dosis en cinco permitir¨¢ llegar a m¨¢s personas de riesgo y, si hubiera m¨¢s oferta que demanda, inyectar segundas dosis a quienes ya tienen la primera.