Sanidad aprueba dividir en cinco cada dosis de la vacuna de viruela del mono
Espa?a ratifica la recomendaci¨®n de la EMA y anuncia la compra de 5.000 viales que se sumar¨¢n a los 18.500 que le corresponden por el mecanismo de compra europeo
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La Comisi¨®n de Salud P¨²blica ha aprobado este lunes dividir cada vacuna de la viruela del mono en cinco dosis. Lo hace tras la recomendaci¨®n del viernes de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s) y ante la escasez de f¨¢rmacos. La comisi¨®n, integrada por el Ministerio de Sanidad y representantes de las comunidades aut¨®nomas, ha adoptado esta medida por unanimidad. No en vano, fue el propio ministerio el que pidi¨® a la EMA que adoptase esta decisi¨®n, despu¨¦s de que lo hiciera hace dos semanas el regulador estadounidense.
La decisi¨®n viene avalada por un ensayo cl¨ªnico, que estudi¨® cambiar el m¨¦todo de administraci¨®n de la vacuna para inyectar menor cantidad de principio activo. La investigaci¨®n mostr¨® una respuesta inmunitaria similar con una quinta parte de la sustancia, si se aplica de forma subcut¨¢nea en lugar de intrad¨¦rmica, como se hace ahora. En vez de inocular los 0,5 mililitros de suero, se aplica 0,1, lo que tiene como contrapartida que suele provocar m¨¢s reacciones adversas locales, como dolor alrededor del pinchazo. A las mujeres embarazadas e inmunodeprimidos se les administrar¨¢ una dosis de 0,5 mililitros por v¨ªa cut¨¢nea.
Es una medida excepcional y temporal, mientras dure la emergencia sanitaria y contin¨²e la escasez de vacunas, que tan solo fabrica una peque?a farmac¨¦utica danesa, Bavarian Nordic, que se hab¨ªa quedado sin existencias cuando comenz¨® la emergencia sanitaria.
Con esta decisi¨®n, se multiplica por cinco la capacidad de vacunar de Espa?a, a la que le correspond¨ªan por el mecanismo de compra europeo unas 18.500 dosis. A estas se suman otras 5.000, que Sanidad ha anunciado hoy que llegar¨¢n de forma inminente como una aportaci¨®n extra a esta compra.
Descontando las vacunas que ya se han administrado por el procedimiento habitual, esto proporciona a Espa?a la capacidad de inocular en el corto plazo unas 50.000 dosis. Por el momento y ante la escasez solo se est¨¢n poniendo primeros pinchazos, que otorgan alrededor de un 30% de protecci¨®n. Si hay suficientes, se deber¨ªa poner tambi¨¦n un segundo a las cuatro semanas, para llegar a alrededor del 80%.
En Espa?a, estas vacunas est¨¢n indicadas para los contactos directos de las personas infectadas y para la poblaci¨®n con pr¨¢cticas de riesgo, considerada como tal a los hombres que tienen sexo con varias parejas masculinas. Aunque el virus no entiende de g¨¦nero ni de orientaci¨®n sexual, y puede contagiarse a cualquiera que tenga un contacto muy estrecho con un infectado, el nicho de transmisi¨®n est¨¢ siendo por el momento este, con m¨¢s de un 98% de los casos registrados en todo el mundo.
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