La agencia del medicamento de EE UU aprueba la venta sin receta de un ant¨ªdoto para las sobredosis de opi¨¢ceos

La Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de EE UU (FDA en sus siglas inglesas; agencia federal) ha aprobado este mi¨¦rcoles la venta sin receta de naloxona para revertir sobredosis de opi¨¢ceos, una epidemia que se cobra m¨¢s de 100.000 vidas al a?o. La aprobaci¨®n se limita a Narcan, marca registrada de la naloxona del laboratorio Emergent BioSolutions. La decisi¨®n de la FDA significa que Narcan podr¨¢ encontrarse en tiendas de conveniencia y de comestibles, a un precio a¨²n por determinar. Muchos adictos ya ten¨ªan acceso a la naloxona en grupos comunitarios y en las contad¨ªsimas narcosalas que existen en el pa¨ªs.

Trabajadores sociales, ONG y param¨¦dicos que conviven a diario con la epidemia de sobredosis ¨Dmuchas de ellas por fentanilo, un opioide entre 50 y 100 veces m¨¢s potente que la morfina¨D llevaban tiempo reclamando el libre acceso a este medicamento que puede salvar vidas; de hecho, polic¨ªas y trabajadores de los servicios de emergencia suelen llevarla consigo. En su marca registrada aprobada por la FDA, se trata de un aerosol nasal que puede revertir las sobredosis de opi¨¢ceos, incluidas las drogas callejeras como la hero¨ªna y el fentanilo y medicamentos con receta como la oxicodona, prescritos como analg¨¦sicos para dolores cr¨®nicos.

Ampliar el acceso a la naloxona se considera una estrategia clave para controlar la crisis nacional de sobredosis, la peor crisis de salud p¨²blica que vive EE UU desde la del sida en los a?os ochenta y noventa. La mayor¨ªa de las sobredosis est¨¢n causadas por potentes versiones sint¨¦ticas como el fentanilo, que pueden requerir m¨²ltiples dosis de naloxona para revertirse. Los que abogan por liberalizar su uso sostienen que ampliar el acceso al medicamento a las personas cercanas a los drogodependientes, incluidos ellos mismos y sus familiares, es un salvavidas ante muertes evitables.

Antes incluso de la aprobaci¨®n de la FDA, las farmacias pod¨ªan vender naloxona sin receta porque las autoridades de todos los Estados lo han permitido. Pero no todas las farmacias la venden. Y los compradores tienen que pagar el medicamento, ya sea con un copago del seguro o el precio de venta al p¨²blico completo. El coste var¨ªa, pero dos dosis de Narcan suelen costar unos 50 d¨®lares. Emergent no ha anunciado su precio y a¨²n no est¨¢ claro si las compa?¨ªas aseguradoras seguir¨¢n cubri¨¦ndolo como medicamento de venta con receta una vez est¨¦ disponible sin ella.

Nuevas drogas mortales

Narcan podr¨¢ comprarse en tiendas y supermercados a finales de este verano, seg¨²n Emergent BioSolution. Otras marcas registradas de naloxona, incluidos viales inyectables, no son a¨²n de venta libre, pero podr¨ªan en breve seguir el ejemplo de Narcan. La ONG Harm Reduction Therapeutics, que cuenta con financiaci¨®n de la farmac¨¦utica Purdue Pharma ¨Dla principal responsable de la epidemia de opioides¨D, ha solicitado a la FDA poder distribuir su versi¨®n de naloxona en aerosol sin receta. Con la comercializaci¨®n de su f¨¢rmaco estrella, Oxycontin (oxicodona), recetado para aliviar dolores de enfermos terminales y cr¨®nicos, Purdue Pharma aliment¨® la crisis de las adicciones, como han probado sucesivos procesos judiciales emprendidos por supervivientes, familiares y Administraciones locales.

Aunque la oxicodona mantiene su papel protag¨®nico, junto con el fentanilo, en la epidemia de opioides, la capacidad de adaptaci¨®n y reinvenci¨®n del mercado del narco contin¨²a haciendo estragos, con mutaciones continuas de su oferta. Hace solo tres d¨ªas, el senador dem¨®crata por Nueva York Chuck Schumer solicit¨® a la agencia antidrogas estadounidense (DEA, en sus siglas inglesas) que despliegue un equipo especial para atajar la proliferaci¨®n y el consumo de una nueva modalidad mortal, llamada Xylazine, que a menudo se mezcla con fentanilo y hero¨ªna. Seg¨²n Schumer est¨¢ relacionada con decenas de muertes por sobredosis en todo el norte del estado de Nueva York, y desembarca ahora en la Gran Manzana y Long Island. Adem¨¢s, es resistente al Narcan, ha subrayado el senador. El Xylazine es un f¨¢rmaco de uso veterinario, un relajante muscular con efecto sedante y propiedades analg¨¦sicas.