La EMA da el visto bueno a la primera vacuna espa?ola contra la covid, desarrollada por Hipra

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado su visto bueno a Bimervax, la vacuna del laboratorio espa?ol Hipra, como ¡°refuerzo¡± para personas mayores de 16 a?os que ya hayan sido inmunizados con una vacuna de ARN mensajero. La decisi¨®n, conocida este jueves, convierte a Bivermax en la primera vacuna espa?ola contra la covid-19 que respalda la EMA.

La Comisi¨®n Europea, que tiene la ¨²ltima palabra sobre la autorizaci¨®n de la licencia de comercializaci¨®n en la Uni¨®n Europea de Bimervax, firm¨® en agosto un contrato con Hipra, que tiene su sede en Amer (Girona), que da derecho a los pa¨ªses europeos a adquirir hasta 250 millones de dosis de esta vacuna, una vez sea autorizada.

El presidente del Gobierno, Pedro S¨¢nchez, ha celebrado la decisi¨®n de la EMA. ¡°Hoy es un d¨ªa para recordar en la historia de la sanidad y la ciencia de nuestro pa¨ªs¡±, ha escrito en Twitter. El ministro de Sanidad, Jos¨¦ Mi?ones, lo ha calificado de ¡°hito cient¨ªfico y sanitario sin precedentes que muestra el compromiso espa?ol con la mejora de la salud de las personas, sin dejar a nadie atr¨¢s¡±.

La vacuna contiene una prote¨ªna producida en laboratorio que consiste en parte de la prote¨ªna de espiga del SARS-CoV-2 de las variantes Alfa y Beta del virus. El Comit¨¦ de Medicamentos de Uso Humano de la EMA ha concluido ahora que ya dispone de datos suficientemente s¨®lidos sobre la calidad, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna para recomendar su autorizaci¨®n de comercializaci¨®n en la UE.

En el principal estudio realizado con Bimervax participaron 765 adultos que hab¨ªan completado previamente la vacunaci¨®n primaria con dos dosis de Comirnaty (desarrollada y producida por Pfizer y BioNTech), y que recibieron posteriormente una dosis de refuerzo de Bimervax o de Comirnaty. Aunque Bimervax provoc¨® la producci¨®n de niveles m¨¢s bajos de anticuerpos contra la cepa original de SARS-CoV-2 que Comirnaty, condujo a niveles m¨¢s altos de anticuerpos contra las variantes Beta y Omicron y niveles comparables contra la variante Delta.

La vacuna espa?ola saldr¨¢ a un mercado (una vez que reciba la autorizaci¨®n definitiva de Bruselas) inundado ya de otras vacunas (se trata de la novena que autoriza la EMA). En noviembre pasado, sus responsables defendieron que su bajo nivel de reacciones secundarias pueden hacerla atractiva para muchas personas a la hora de ponerse la dosis de refuerzo. ¡°En el momento en el que estamos, con un porcentaje de poblaci¨®n muy reacia a volver a vacunarse por las experiencias que han tenido con las vacunas que se han administrado hasta ahora (¡­), aportar una vacuna con una mejor tolerancia, con menos efectos secundarios es cr¨ªtico para conseguir que los ratios de vacunaci¨®n sigan incrementando¡±, afirm¨® entonces el vicepresidente ejecutivo de Hipra, Carlos Monta?¨¦s.

La farmac¨¦utica catalana, especializada en inmunolog¨ªa animal, decidi¨® reorientar su trabajo hacia la salud humana en la primavera de 2020, cuando la primera ola de la pandemia colapsaba los hospitales y hab¨ªa puesto el mundo patas arriba. Y aprovech¨® para ello el hecho de contar con experiencia en la fabricaci¨®n de otras vacunas para coronavirus destinadas a animales.