La sanidad p¨²blica financiar¨¢ un innovador f¨¢rmaco que reduce el colesterol con dos inyecciones al a?o

El Ministerio de Sanidad ha aprobado financiar en la sanidad p¨²blica un nuevo medicamento que reduce los niveles de colesterol con solo dos dosis al a?o. El f¨¢rmaco, llamado Leqvio y desarrollado por la farmac¨¦utica suiza Novartis, se administra mediante una inyecci¨®n subcut¨¢nea que pondr¨¢ personal sanitario en el vientre, aunque tambi¨¦n puede pincharse en el muslo o la parte superior del brazo. La pauta es una dosis inicial, una segunda a los tres meses y a partir de ah¨ª una cada seis meses.

Seg¨²n la ficha t¨¦cnica del f¨¢rmaco, los pacientes que tomen Leqvio deben seguir ¡°una dieta para bajar el colesterol¡± pobre en grasas y pueden seguir tomando estatinas, otro medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre. No est¨¢ recomendado seguir el tratamiento en caso de embarazo y durante la lactancia el m¨¦dico deber¨¢ valorar la conveniencia o no de seguir el tratamiento, ya que ¡°todav¨ªa no se sabe si Leqvio puede pasar a la leche materna¡±.

La informaci¨®n ofrecida por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) detalla que el f¨¢rmaco est¨¢ indicado ¡°en pacientes con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, enfermedades que provocan altos niveles de l¨ªpidos, incluido el colesterol, en la sangre¡±.

El inclisiran, el principio activo de Leqvio, interfiere con el ARN para limitar la producci¨®n de PCSK9, una prote¨ªna que puede incrementar los niveles de colesterol LDL (conocido como el colesterol ¡°malo¡±). Al limitar la producci¨®n de PCSK9, el tratamiento ¡°contribuye a reducir los niveles de colesterol LDL¡±.

La eficacia del medicamento qued¨® demostrada con tres ensayos cl¨ªnicos en los que participaron un total de 3.660 pacientes. Los resultados mostraron que, transcurridos 15 meses, los niveles de colesterol de los participantes que tomaban Leqvio ¡°hab¨ªan disminuido m¨¢s del 50% que aquellos que hab¨ªan recibido placebo¡±, seg¨²n la EMA. En un comunicado, Novartis precisa que su medicamento ¡°proporciona una reducci¨®n eficaz y sostenida de colesterol en un 54% de pacientes con enfermedad cardiovascular¡±.

El f¨¢rmaco tambi¨¦n ha demostrado tener un buen perfil de seguridad. Los efectos secundarios m¨¢s comunes, que sufrieron hasta uno de cada 10 pacientes, fueron dolor, enrojecimiento y erupci¨®n cut¨¢nea en el lugar de la inyecci¨®n.

La EMA aprob¨® el Leqvio a finales de 2020 y el Ministerio de Sanidad y Novartis han estado desde entonces negociando la incorporaci¨®n del f¨¢rmaco a la sanidad p¨²blica. La Comisi¨®n Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha rechazado en el ¨²ltimo a?o en dos ocasiones la financiaci¨®n p¨²blica del Leqvio por ¡°criterios de racionalizaci¨®n del gasto p¨²blico destinado a la prestaci¨®n farmac¨¦utica y el impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud¡±, aunque finalmente le ha dado luz verde en su ¨²ltima reuni¨®n. El precio oficial del tratamiento supera los 5.000 euros por paciente y a?o, aunque este puede estar sujeto a descuentos confidenciales acordados entre Sanidad y Novartis que no se hacen p¨²blicos.

Apuesta farmac¨¦utica

El Leqvio fue desarrollado inicialmente por la empresa estadounidense The Medicines Company, que Novartis adquiri¨® en 2019 por cerca de 9.200 millones de euros ante el potencial comercial de la mol¨¦cula. El f¨¢rmaco es una de las grandes apuestas para la pr¨®xima d¨¦cada de la farmac¨¦utica suiza, que espera convertirlo en un blockbuster, nombre que reciben los f¨¢rmacos con ventas superiores a los mil millones de euros anuales. Seg¨²n la prensa especializada, Novartis conf¨ªa en superar los 2.000 millones de euros en ventas en el a?o 2027.

Este potencial se explica por la gran incidencia de las dolencias cardiovasculares que el f¨¢rmaco pretende reducir. En Espa?a, las enfermedades cardiovasculares son la primera causa de muerte, con cerca de 120.000 muertes anuales (un 26% del total), seg¨²n datos del Instituto Nacional de Estad¨ªstica. Adem¨¢s, estas dolencias son la primera causa de hospitalizaci¨®n, con casi 600.000 ingresos en centros p¨²blicos en 2021.