Los problemas de suministro de medicamentos en las farmacias se triplican en solo dos a?os

La Uni¨®n Europea est¨¢ logrando alguna peque?a victoria frente a los recurrentes problemas de suministro de medicamentos que sufre el continente, pero el curso de la guerra le sigue siendo desfavorable. As¨ª lo demuestran los datos presentados este jueves por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmac¨¦uticos, que destacan que las boticas espa?olas sufrieron durante 2023 una media semanal de ¡°faltas de suministro significativas en 92 medicamentos¡±, cifra que supone un 30% m¨¢s que las 71 registradas en el a?o anterior y el triple de las 29 de 2021.

Si hace un a?o fue la escasez de antibi¨®ticos pedi¨¢tricos la que acapar¨® mayor atenci¨®n, actualmente son las dificultades con las que se topan los enfermos de diabetes para conseguir sus dosis de Ozempic, un f¨¢rmaco sujeto a una enorme demanda porque tambi¨¦n es usado para perder peso. Una encuesta de la Agrupaci¨®n Farmac¨¦utica de la Uni¨®n Europea (PGEU en sus siglas en ingl¨¦s, la entidad que agrupa a las farmacias del continente) revela que cada oficina europea dedica de media 9,5 horas a la semana lidiando con las dificultades para conseguir los f¨¢rmacos que necesitan sus pacientes, tres horas m¨¢s que hace solo un a?o.

¡°Los resultados muestran que este es un problema que afecta a todos los pa¨ªses y grupos de medicamentos. El impacto que tiene sobre los enfermos es enorme y tambi¨¦n lo es sobre las farmacias, que cada vez deben dedicar m¨¢s tiempo a solucionarlos en detrimento de otras necesidades del paciente¡±, explica la secretaria general de la PGEU, Ilaria Passarani.

El presidente del Consejo, Jes¨²s Aguilar, ha insistido en una rueda de prensa celebrada en el Congreso Nacional Farmac¨¦utico ¡ªque se celebra esta semana en Valencia¡ª que ¡°los problemas de suministro son un problema global que no va a solucionarse en el corto ni medio plazo¡±. El papel de las farmacias en esta situaci¨®n es, en su opini¨®n, ¡°ayudar a paliarlos y para ello son necesarios cambios en la normativa que permitan ofrecer al paciente, siempre que sea posible, el medicamento que necesita¡±, ha a?adido.

Si un facultativo receta a un enfermo un medicamento en pastillas y esta presentaci¨®n no est¨¢ disponible, por ejemplo, el farmac¨¦utico no puede dispensar el mismo principio activo pero en otra forma (en sobres, jarabe...), seg¨²n la ley actual, y el paciente deber¨¢ volver al m¨¦dico. ¡°Esto agrav¨® mucho el problema de las amoxicilinas [antibi¨®ticos] el a?o pasado¡±, ha asegurado el vicepresidente del Consejo, Juan Pedro R¨ªsquez.

El Ministerio de Sanidad, ante la magnitud del problema y de manera ¡°excepcional¡±, permiti¨® hace un a?o a los farmac¨¦uticos hacer estos cambios para ajustar la demanda con la escasa oferta. El sector pide ahora que esta posibilidad se incluya de forma permanente en la nueva ley del medicamento, que est¨¢ en negociaci¨®n.

Los datos de los farmac¨¦uticos coinciden en lo esencial con los ofrecidos por la Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), que en su reciente informe correspondiente al primer semestre de 2023 ¡ªel ¨²ltimo publicado¡ª revel¨® que los problemas de suministro afectaron en la primera mitad del a?o pasado a 1.532 presentaciones de medicamentos (el 4,66% de las casi 33.000 existentes en el mercado), lo que supone un incremento respecto al semestre anterior del 26%.

Los dos sistemas son en realidad muy distintos. El del Consejo, llamado CisMed se basa en las incidencias que comunican en tiempo real las farmacias al intentar surtirse con los f¨¢rmacos que necesitan, mientras el de la AEMPS se nutre principalmente de las notificaciones de las farmac¨¦uticas de los problemas que tienen. Pero los dos ilustran que el suministro de medicamentos se ha convertido en los ¨²ltimos a?os en uno de los mayores problemas a los que deben hacer frente los sistemas sanitarios y que a menudo afectan a f¨¢rmacos esenciales y sin alternativas terap¨¦uticas.

Problema global

Se trata de un problema global en el que intervienen factores tan variados y complejos como la escasez de materias primas, la concentraci¨®n de la fabricaci¨®n de principios activos en Asia, los conflictos geopol¨ªticos y decenas de otras variables que afectan a las largas cadenas de suministro del sector. En este contexto, la UE impulsa la nueva Estategia Farmac¨¦utica para Europa, un amplio programa de medidas legislativas y no legislativas que pretende revertir la situaci¨®n.

¡°Estamos en una situaci¨®n compleja, en la que la UE est¨¢ haciendo esfuerzos importantes. Se ha logrado alguna mejora, como que este invierno no se haya repetido la falta de antibi¨®ticos del a?o pasado. Pero lo cierto es que el problema de base subsiste. Los desabastecimientos siguen siendo frecuentes y no tienden a ir a mejor¡±, sostiene el eurodiputado Nicol¨¢s Gonz¨¢lez Casares, ponente del Grupo Socialista Europeo para la Directiva de Productos Farmac¨¦uticos, en tramitaci¨®n.

Los datos presentado este jueves por el Consejo de Farmac¨¦uticos ponen el foco en dos medicamentos que ilustran los vaivenes que sufre el sector: las amoxicilinas y el Ozempic. El primer caso fue el que hace un a?o colm¨® la paciencia de la UE y la llev¨® a tomar medidas sin precedentes. Bruselas activ¨® el llamado Grupo Ejecutivo sobre Desabastecimiento y Seguridad de Medicamentos (MSSG, en sus siglas en ingl¨¦s), formado por la Comisi¨®n, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y las agencias nacionales. Desde entonces, entre otras medidas, las autoridades y el sector mantienen un constante monitoreo sobre los f¨¢rmacos m¨¢s importantes. El pasado 12 de diciembre, en un nuevo paso, la UE public¨® el listado de 300 medicamentos considerados cr¨ªticos cuya disponibilidad merece una especial protecci¨®n.

¡°Estamos en contacto constante con los laboratorios de todas las presentaciones para hacer seguimiento de existencias, tiempos de fabricaci¨®n y consumos, y en caso de que fuera necesario, tomar medidas adicionales¡±, explica un portavoz de la AEMPS. En caso necesario, las autoridades pueden imponer una distribuci¨®n controlada del medicamento entre las farmacias y hospitales donde son necesarias, prohibir las exportaciones para mantener en Espa?a todas las dosis posibles y abrir la v¨ªa a importaciones excepcionales. La UE tambi¨¦n ha creado un sistema de alerta y ayuda r¨¢pida entre pa¨ªses para reaccionar ante los problemas m¨¢s graves.

Cristina Calvo Rey, presidenta de la Sociedad de Infectolog¨ªa Pedi¨¢trica-AEP y vocal del Comit¨¦ de Medicamentos AEP, confirma que este invierno est¨¢ siendo mucho m¨¢s tranquilo en relaci¨®n a los antibi¨®ticos y que las medidas adoptadas por la UE han tenido efecto: ¡°No hay problemas con amoxicilina y el abastecimiento de Septrin est¨¢ restablecido. Pero estos desabastecimientos son por desgracia muy frecuentes y afectan mucho en la pr¨¢ctica cl¨ªnica. Los pacientes tienen que recorrer varias farmacias para conseguir el f¨¢rmaco prescrito, lo que aumenta el riesgo de que no se cumpla el tratamiento. Y muchas veces tenemos que emplear un f¨¢rmaco que no es el ideal, ampliando el espectro en caso de los antibi¨®ticos, lo incrementa el riesgo de resistencias¡±. El mayor problema este a?o, a?ade, se produce con un ¡°antiviral, el Valcyte, y lo estamos resolviendo con f¨®rmula magistral, lo que complica tambi¨¦n la prescripci¨®n¡±.

Los actuales problemas con el Ozempic no tienen, en cambio, visos de solucionarse por ahora. Seg¨²n los datos ofrecidos por el Consejo de Farmac¨¦uticos, el n¨²mero de oficinas sin suministro de este tipo de f¨¢rmacos ¡°se ha multiplicado por 33 desde el a?o 2021¡å y ya son cerca de 4.000 de las 22.000 de las que hay en Espa?a (casi una de cada cinco). Crist¨®bal Morales, de la Sociedad Espa?ola de Diabetes (SED) y endocrino en los hospitales Virgen de la Macarena y Vithas, ambos en Sevilla, califica de ¡°dram¨¢tica¡± la situaci¨®n que deben vivir algunos pacientes. ¡°Me dicen que est¨¢n en la posici¨®n 17 de la lista de espera de algunas farmacias¡±, exclama.

M¨¢s all¨¢ de los problemas de origen que pueda tener la farmac¨¦utica Novo Nordisk para satisfacer toda la demanda, este especialista aboga por soluciones que ayudar¨ªan a garantizar que las dosis disponibles lleguen a lo enfermos de diabetes que las necesitan. ¡°Necesitamos sistemas de control para que estos medicamentos solo se puedan prescribir seg¨²n la ficha t¨¦cnica, que indica su uso para diabetes y no la p¨¦rdida de peso. Y que lo hagan equipos especializados y no en cl¨ªnicas est¨¦ticas. Se ha presentado este f¨¢rmaco como la ¡®droga de Hollywood¡¯, algo que ayuda a adelgazar sin esfuerzo, cuando en realidad es un tratamiento que requiere seguimiento m¨¦dico, un cambio de h¨¢bitos, vigilancia de los efectos secundarios... Es una barbaridad lo que estamos viendo¡±, lamenta Morales.

Las previsiones de la AEMPS son que los problemas de suministro del Ozempic y otros f¨¢rmacos con su principio activo (semaglutida) ¡°se sigan produciendo porque los laboratorios todav¨ªa no tienen capacidad de producci¨®n para satisfacer la demanda, por lo que la Agencia ha recomendado a los prescriptores ce?irse a la indicaci¨®n recogida en ficha t¨¦cnica¡±, diabetes y no p¨¦rdida de peso.

En el marco europeo, el desarrollo de la nueva Estrategia Farmac¨¦utica ha acabado siendo m¨¢s lenta de lo previsto y el paquete de medidas que la acompa?a ¡ªque incluye una directiva y un reglamento¡ª no estar¨¢ listo antes del fin del mandato de la Comisi¨®n y las elecciones al Parlamento Europeo del pr¨®ximo mes de junio. ¡°Los debates ya est¨¢n en marcha, pero en esta legislatura como mucho vamos a conseguir fijar una posici¨®n en el Parlamento, el pr¨®ximo mes de abril. Todo lo dem¨¢s ya quedar¨¢n para bien entrado 2025 y deber¨¢n ser desarrolladas por la C¨¢mara y la Comisi¨®n surgidas de las pr¨®ximas elecciones¡±, concluye Nicol¨¢s Gonz¨¢lez Casares.

A este ritmo, ¡°los pacientes y las farmacias no notar¨¢n los efectos hasta 2028 o 2030, y no pueden esperar tanto, son necesarias medidas m¨¢s urgentes¡±, alerta Ilaria Passarani. Esta aboga por acelerar en lo posible la tramitaci¨®n del paquete legislativo en marcha en Bruselas y, a nivel nacional, ¡°dar una mayor flexibilidad a los farmac¨¦uticos para que puedan usar su conocimiento y experiencia en encontrar una soluci¨®n para el paciente ante cualquier problema de abastecimiento sin que sea siempre necesario volver al m¨¦dico a conseguir una nueva receta¡±.