El Supremo da luz verde a un nuevo gen¨¦rico que ahorrar¨¢ a la sanidad p¨²blica 380.000 euros diarios

El Tribunal Supremo ha dado luz verde para que la farmac¨¦utica Teva comercialice en Espa?a la versi¨®n gen¨¦rica del medicamento anticoagulante apixab¨¢n, que hasta ahora solo pod¨ªa vender Bristol Myers Squibb (BMS) bajo la marca Eliquis. La decisi¨®n levanta las medidas cautelares decretadas hace dos meses y medio por un juzgado de Madrid que paralizaron la llegada del gen¨¦rico a las farmacias y pone as¨ª fin a un litigio legal que estaba costando a la sanidad p¨²blica 380.000 diarios. Esto ha impedido a las comunidades aut¨®nomas ¡ªque son las que asumen la factura farmac¨¦utica¡ª ahorrar 23,2 millones de euros desde el pasado 1 de marzo, fecha inicialmente prevista para la salida al mercado del nuevo gen¨¦rico. ¡°Hace 15 minutos que hemos recibido los nuevos medicamentos¡±, confirmaba este jueves Julio Carb¨®, titular de la oficina de farmacia situada en la calle Arenys, 25, en el barrio barcelon¨¦s de La Teixonera.

La irrupci¨®n del gen¨¦rico del apixab¨¢n permitir¨¢ en total ahorrar a la sanidad p¨²blica casi 138 millones de euros al a?o, ya que el precio del f¨¢rmaco descender¨¢ de los actuales 81,96 euros (lo que cuesta una caja de Eliquis) a los 45,08 euros que costar¨¢n ahora las presentaciones de esta mol¨¦cula financiadas por la sanidad p¨²blica (un 45% menos). El consumo habitual por paciente es de una caja al mes.

En total, son algo m¨¢s de 310.000 enfermos en Espa?a los que toman el f¨¢rmaco dentro de las indicaciones financiadas por la sanidad p¨²blica. La m¨¢s frecuente es la fibrilaci¨®n auricular no valvular, que sufre entre el 15% y el 20% de la poblaci¨®n mayor de 80 a?os. Al ser un tratamiento para enfermos cr¨®nicos, que pagan un m¨¢ximo del 10% del precio de los medicamentos con un tope de 4,2 euros al mes, este seguir¨¢ siendo el importe que los enfermos abonar¨¢n por el f¨¢rmaco.

Pero la irrupci¨®n del gen¨¦rico tiene otra consecuencia que ser¨¢ trascendental para decenas de miles de personas que sufren otras dos dolencias tratables con el apixab¨¢n: la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP). ¡°Estas indicaciones no est¨¢n financiadas por la sanidad p¨²blica, as¨ª que los pacientes tienen que pagar la totalidad de los 81,96 euros. En el mostrador ves que a muchos de ellos les supone un esfuerzo importante pagar esta cantidad cada mes, mientras otros directamente no pueden¡±, explica Carb¨®. La alternativa para ellos era hasta ahora tomar anticoagulantes m¨¢s antiguos, y que requieren m¨¢s controles, como el sintrom.

Fuentes del Ministerio de Sanidad han confirmado a EL PA?S que el descenso del precio del apixab¨¢n libera unos recursos econ¨®micos que permitir¨¢n financiar en breve estas dos indicaciones. Esto favorecer¨¢ directamente a los pacientes ¡ªunos 45.000, seg¨²n fuentes del sector¡ª que pagaban hasta ahora de su bolsillo los casi 82 euros al mes del tratamiento (ahora pasar¨¢n a abonar 4,2 euros) y a una cantidad indeterminada de personas para las que este precio era inasumible.

¡°Son buenas noticias. La funci¨®n de los gen¨¦ricos es, precisamente, lograr tener medicamentos de calidad y eficaces a un menor coste una vez se ha recompensado la innovaci¨®n. Cuando llegan a las farmacias, se produce un descenso de precios que los hace m¨¢s asequibles. En este caso esto se hace especialmente evidente con la prevenci¨®n y el tratamiento de la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar, que beneficiar¨¢ a muchos pacientes¡±, destaca Manuel Anguita, portavoz de la Sociedad Espa?ola de Cardiolog¨ªa (SEC).

El litigio entre Teva y BMS ha tenido en las ¨²ltimas semanas un fuerte impacto en el sector por la magnitud de las cifras econ¨®micas ¡ªel apixab¨¢n es el tercer medicamento de venta en farmacias que mayor gasto genera a la sanidad p¨²blica¡ª y por las medidas cautelares decretadas por el Juzgado de lo Mercantil 13 de Madrid, que imped¨ªan la salida al mercado del gen¨¦rico.

C¨¦sar Hern¨¢ndez, director general de Farmacia del Ministerio de Sanidad, hab¨ªa mostrado su disgusto hace dos semanas a EL PA?S por los perjuicios que este tipo de medidas causan a la sanidad p¨²blica, ya que hacen asumir en ¨²ltimo t¨¦rmino al sistema sanitario costes que son el resultado de litigios entre compa?¨ªas privadas. ¡°Si una farmac¨¦utica lanza un gen¨¦rico y un juez dictamina que no ha vulnerado la patente, la sanidad p¨²blica se beneficia desde el primer d¨ªa. Si una compa?¨ªa vulnera la patente de otra, y un juez falla en su contra, es la compa?¨ªa la que tiene que resarcir a la perjudicada. El problema de las medidas cautelares [como estas], es que, si el juez al final dictamina que no se vulneraba la patente, es el sistema sanitario p¨²blico el que asume un gasto que no deber¨ªa haberse producido¡±, explic¨® entonces.

La disputa legal no se ha producido por diferencias sobre la duraci¨®n de la patente del f¨¢rmaco, vigente hasta 2026, sino porque Teva considera que esta protecci¨®n deb¨ªa ser anulada porque en su tramitaci¨®n no se han acreditado dos elementos b¨¢sicos: ¡°la suficiencia de la descripci¨®n¡± y la ¡°actividad inventiva¡±. Esto supone, seg¨²n la compa?¨ªa, que el monopolio que confiere la patente no est¨¢ justificado.

Teva acudi¨® a un juzgado de Barcelona y logr¨® que, en febrero, este dictara sentencia a su favor. BMS recurri¨® entonces a la Audiencia Provincial de Barcelona, pero, adem¨¢s, solicit¨® al juzgado de Madrid que decretara las medidas cautelares. Estas pillaron a Teva con cientos de miles de cajas ya listas para ser distribuidas a las farmacias y tambi¨¦n causaron sorpresa en el sector por el hecho de que un juez de Madrid entrara a suspender la aplicaci¨®n de una sentencia adoptada por otro de Barcelona.

El Tribunal Supremo ha atendido ahora las reclamaciones de Teva contra las medidas cautelares. En una decisi¨®n dictada el pasado 24 de abril por la Sala de lo Civil, el tribunal ¡°declara que el juzgado n¨²mero 13 de Madrid carece de competencia funcional¡± para imponer las medidas cautelares que imped¨ªan la llegada del gen¨¦rico del apixab¨¢n a las farmacias.

Rafael Borr¨¤s, director de Asuntos Corporativos y Acceso al Mercado de Teva, valora positivamente la decisi¨®n del Supremo. ¡°Creemos que es una buena noticia para los pacientes y para el Sistema Nacional de Salud. Este es un buen ejemplo de la contribuci¨®n de los gen¨¦ricos, los cuales mejoran la accesibilidad y la sostenibilidad, lo cual fomenta la innovaci¨®n y permite liberar recursos para que esta sea financiada. Es un tema de equilibrio y esto es algo que defendemos desde Teva, una compa?¨ªa que produce medicamentos gen¨¦ricos y biosimilares, pero tambi¨¦n innovadores¡±, afirma.

Un portavoz de BSM, por su parte, responde por escrito a este diario: ¡°La compa?¨ªa est¨¢ evaluando todo el proceso y en estos momentos no podemos realizar comentarios a este respecto dado que la situaci¨®n contin¨²a sujeta a procedimientos judiciales¡±.