Llega a Espa?a Mounjaro, el competidor de Ozempic contra la obesidad: cuesta 271 euros al mes y no est¨¢ financiado

El 1 de julio las farmacias espa?olas comenzar¨¢n a vender Mounjaro, el segundo f¨¢rmaco de la familia de Ozempic que, adem¨¢s de tener indicaci¨®n para la diabetes, tambi¨¦n est¨¢ aprobado contra la obesidad. La dosis de mantenimiento, de 5 miligramos, costar¨¢ 271 euros al mes, se dispensar¨¢ solamente con receta m¨¦dica y, en principio, no estar¨¢ financiado por el Sistema Nacional de la Salud (SNS).

Mounjaro, de la farmac¨¦utica Lilly, es, seg¨²n los ensayos cl¨ªnicos, el medicamento m¨¢s eficaz ahora mismo aprobado en Espa?a tanto para el tratamiento de diabetes como en la obesidad. Se suma a dos f¨¢rmacos de la misma familia que ya se venden: el famoso Ozempic, de Novo Nordisk, que aunque frecuentemente se ha usado para perder peso, solo est¨¢ aprobado para la diabetes, y Wegovy, de la misma farmac¨¦utica, que comenz¨® a comercializarse en mayo y s¨ª est¨¢ indicado para la obesidad.

Los resultados de los ensayos ¨Dque siempre dan mejores cifras que la experiencia posterior en el mundo real¨D han sido muy claros con respecto a los beneficios de Mounjaro para los pacientes: en diab¨¦ticos logra un buen control gluc¨¦mico en el 90% de los tratados y consigue llegar a valores normales en pr¨¢cticamente la mitad (frente a un 19% de sus competidores); con respecto a obesidad, el 96% de los que tomaron el f¨¢rmaco redujeron al menos un 5% de peso y 4 de cada 10 lograron m¨¢s de un 25%, lo equivalente a una cirug¨ªa bari¨¢trica, que era hasta ahora el m¨¦todo m¨¢s eficaz para perder peso.

Ha sido la propia Lily la que ha solicitado al Ministerio de Sanidad la exenci¨®n de la financiaci¨®n p¨²blica. Seg¨²n ha justificado Jose Antonio Sacrist¨¢n, director m¨¦dico de la farmac¨¦utica, lo han hecho porque es ¡°un proceso lento¡± y la empresa quer¨ªa que estuviera cuanto antes disponible para los pacientes. Sacrist¨¢n ha asegurado que las negociaciones est¨¢n abiertas para que entre en la cartera p¨²blica cuanto antes.

La obesidad es una enfermedad que est¨¢ ¨ªntimamente ligada a los h¨¢bitos de vida y se presenta en mucha mayor proporci¨®n en estratos socioecon¨®micos bajos. Como dice I?aki Marina, de la Sociedad Espa?ola de Obesidad (SEEDO), ¡°es frustrante contar con un medicamento eficaz y saber que el paciente no lo va a poder usar porque no tiene recursos¡±.

Mounjaro ser¨¢ el m¨¢s caro de su clase, con 271 euros mensuales para un tratamiento de mantenimiento de 5 miligramos. El de 10 miligramos, que en ocasiones se tiene usa en una escalada terap¨¦utica para pacientes que no responden suficientemente, alcanza los 358. La dosis m¨¢s baja de Wegovy (0,25 mg) cuesta 180 euros y la de 2,4 miligramos, 292. Ozempic sale por unos 140 euros mensuales.

Con unas tasas de obesidad crecientes, la financiaci¨®n de estos medicamentos por parte del SNS suponen un reto para las arcas p¨²blicas. Pero Marina cree que, seg¨²n se mire, pueden incluso ahorrar dinero, ya que al eliminar otros problemas de salud de los pacientes, no son necesarios otros f¨¢rmacos. Pone el ejemplo de las pr¨®tesis de rodillas en personas obesas, que en muchos pacientes se hacen innecesarias al perder peso.

Diferencias entre f¨¢rmacos

La tirzepatida, el principio activo de Mounjaro, comparte con los medicamentos ya aprobados el objetivo de controlar la glucosa en sangre y reducir el apetito. Los basados en semaglutida (Ozempic y Wegovy) act¨²an sobre los receptores del GLP-1, imitando los efectos de un p¨¦ptido del mismo nombre, que se segrega naturalmente en el intestino al comer. Tiene dos efectos principales: informa al cerebro de que se han ingerido alimentos, lo que provoca sensaci¨®n de saciedad, y estimula la secreci¨®n de insulina en respuesta a un aumento de la glucosa en el p¨¢ncreas. Mounjaro comparte este mecanismo y, adem¨¢s, act¨²a sobre los receptores del GIP (otras prote¨ªnas), por lo que tiene un efecto dual que, en palabras de Marina, permite que un mayor n¨²mero de pacientes respondan.

La llegada de este medicamento era muy esperada entre los profesionales de la obesidad y la diabetes, ya que les da una herramienta m¨¢s para tratar estas enfermedades cr¨®nicas, que llevan asociadas decenas de patolog¨ªas: m¨¢s de 200 condiciones (entre las que destacan los riesgos cardiovasculares) y 12 tipos diferentes de c¨¢ncer. ¡°Est¨¢n cambiando y van a cambiar las vidas de las personas que viven con obesidad¡±, ha dicho en la presentaci¨®n Mar Malag¨®n, presidenta de SEEDO.

El mercado potencial es ingente: seg¨²n el estudio sobre obesidad en personas adultas, un 18,7% de la poblaci¨®n padece esta enfermedad cr¨®nica (as¨ª est¨¢ considerada por la Organizaci¨®n Mundial de la Salud), lo que supone unas 8,5 millones de personas.

Crist¨®bal Morales, responsable de la Unidad de Salud Metab¨®lica en el Hosptial Vithas de Sevilla y uno de los que ha participado en los ensayos cl¨ªnicos en los ¨²ltimos a?os, defiende con entusiasmo esta nueva generaci¨®n de compuestos, pero advierte: ¡°Somos conscientes de que son f¨¢rmacos muy potentes. Tenemos claro que la obesidad es una enfermedad muy compleja, que tenemos que actuar. Pero no con un instrumento espor¨¢dico y puntual, no hay varita m¨¢gica y estos medicamentos se tienen que acompa?ar con un estilo de vida saludable, de alimentaci¨®n y ejercicio f¨ªsico¡±.

Su consumo ha demostrado reducir de forma muy eficaz muchos de los factores de riesgo asociados a la obesidad. ¡°Los estudios han mostrado bajadas de la presi¨®n arterial, los triglic¨¦ridos y el per¨ªmetro de la cintura, lo que indica que hay fundamentalmente una p¨¦rdida de grasa, no solamente de kilos¡±, ha dicho Javier Escalada, de la Sociedad Espa?ola de Endocrinolog¨ªa y Nutrici¨®n.

Desabastecimientos y efectos secundarios

Estos beneficios han producido que en los ¨²ltimos a?os Ozempic haya sido el medicamento con un mayor desabastecimiento en las farmacias espa?olas. Aunque est¨¢ solamente indicado para la diabetes, m¨¢s de la mitad de las dosis se venden para la p¨¦rdida de peso. Eso es posible porque, aunque es un f¨¢rmaco que solo se dispensa con receta m¨¦dica, muchos facultativos lo estaban prescribiendo fuera de indicaci¨®n.

Mounjaro (como tambi¨¦n Wegovy) s¨ª est¨¢n indicados para obesidad (entendida como un ¨ªndice de masa corporal superior a 30), pero no para ¡°perdidas de peso con fines est¨¦ticos¡±, ha especificado Malag¨®n, que ha incidido en que el seguimiento m¨¦dico es fundamental para el uso de estos medicamentos, ya que no est¨¢n exentos de riesgos.

Los principales efectos secundarios son molestias g¨¢stricas, n¨¢useas, diarreas, estre?imiento. Esto obliga a un 4,2% de los pacientes que inician el tratamiento a dejarlo. Est¨¢ contraindicado en embarazadas (no se ha experimentado con ellas) y en personas con antecedentes de carcinoma de tiroides (un c¨¢ncer muy poco frecuente), ya que en modelos animales se ha visto que puede aumentar el riesgo. Tambi¨¦n ha sido investigado por provocar ideaciones suicidas, pero en los estudios que se han hecho no parece que haya una causalidad.

Al ser tan recientes, no se conocen cu¨¢les pueden ser los efectos a muy largo plazo en unos medicamentos que, como han recordado los m¨¦dicos que han participado en la presentaci¨®n, ¡°son cr¨®nicos, ya que se trata de una enfermedad cr¨®nica¡±. Cuando se dejan de tomar, los pacientes van recuperando paulatinamente el peso perdido. En los estudios han comprobado en un seguimiento que, despu¨¦s de un a?o y medio, recobraban la mitad.