De la aguja al espray, la adrenalina que salva vidas en las reacciones al¨¦rgicas es ahora m¨¢s sencilla de usar

D¨ªdac Blasco ten¨ªa solo un a?o y medio cuando una ma?ana, mientras la familia compraba el pan, prob¨® un panellet, un dulce catal¨¢n del D¨ªa de Todos los Santos que contiene pi?ones. Treinta minutos m¨¢s tarde, el ni?o estaba en un box de urgencias del Hospital de Sant Pau (Barcelona) rodeado por media docena de m¨¦dicos atendi¨¦ndole del shock anafil¨¢ctico que acababa de sufrir a causa de una alergia, hasta entonces desconocida para la familia, a este fruto seco. ¡°Fue el susto de nuestras vidas. Algo que nunca piensas que te va a pasar y que no olvidas jam¨¢s¡±, recuerdan sus padres, Eva y Albert.

D¨ªdac tiene hoy nueve a?os, acaba de terminar tercero de Primaria y disfruta de un verano repleto de campamentos y actividades de verano. Como desde aquel oto?o, todo su entorno familiar, educativo y social ¡ªy tambi¨¦n ¨¦l mismo, a medida que va creciendo¡ª sabe que cerca de ¨¦l debe haber siempre una inyecci¨®n de adrenalina para usar, a modo de salvavidas, en el caso de que sufra otra reacci¨®n al¨¦rgica grave. ¡°Con todo lo malo, hemos tenido suerte en una cosa. Los pi?ones son tan caros que es relativamente f¨¢cil saber d¨®nde est¨¢ el peligro: los panellets, la coca de Sant Joan, la salsa pesto... Y pocas cosas m¨¢s. Nadie los utiliza en otros alimentos, as¨ª que no hemos tenido ning¨²n susto m¨¢s¡±, ironiza Eva.

Victoria Cardona Dahl es presidenta del Comit¨¦ de la Anafilaxia de la Sociedad Espa?ola de Alergolog¨ªa e Inmunolog¨ªa Cl¨ªnica (SEAIC) y jefa de servicio de la especialidad en el Hospital Vall d¡¯Hebron (Barcelona). ¡°Estas reacciones suponen un serio riesgo vital para el paciente que requiere asistencia urgente. Las tres causas m¨¢s habituales son medicamentos, alimentos y picaduras de insectos, como abejas y avispas. Algunos son m¨¢s prevenibles que otros, por eso en el caso de los dos ¨²ltimos casos es importante tener siempre a mano las inyecciones y que el propio paciente, o su entorno si es un ni?o, sepa c¨®mo actuar llegado el caso¡±, explica.

Aunque estos autoinyectores ¡ªque deben pincharse en la cara exterior del muslo¡ª salvan cada a?o muchas vidas, esta especialista admite que en algunos casos surgen problemas. ¡°Las agujas dan miedo a algunas personas y esto, junto a los nervios del momento, puede dificultar o retrasar la administraci¨®n de la adrenalina. Esta es la raz¨®n por la que consideramos que la nueva presentaci¨®n de la adrenalina por v¨ªa nasal que se acaba de anunciarse ser¨¢ un gran avance. Los estudios han demostrado que es igualmente eficaz en caso de que la persona est¨¦ resfriada o sufra otra infecci¨®n respiratoria¡±.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado luz verde a esta nueva forma de administrar el medicamento, llamada Eurneffy y desarrollada por la compa?¨ªa estadounidense Ars Pharmaceuticals. ¡°La alergia es el trastorno cr¨®nico m¨¢s extendido en Europa, con 150 millones de europeos afectados en 2015. Alrededor del 20% de las personas que padecen enfermedades al¨¦rgicas graves viven cada d¨ªa con el temor de sufrir un episodio anafil¨¢ctico o un shock [...]. La anafilaxia es la forma m¨¢s grave de reacci¨®n al¨¦rgica que puede ocurrir a los pocos minutos de la exposici¨®n a un al¨¦rgeno. El retraso en el diagn¨®stico cl¨ªnico y el tratamiento puede provocar una obstrucci¨®n de las v¨ªas respiratorias o un colapso cardiovascular, que puede resultar mortal¡±, destaca el organismo regulador en la nota publicada.

El texto pone en valor el avance que supone la nueva presentaci¨®n: ¡°Si bien se ha demostrado que los autoinyectores de epinefrina, tambi¨¦n conocidos como de adrenalina, son muy eficaces cuando se utilizan correctamente, algunos pacientes y cuidadores retrasan o no administran el tratamiento en una situaci¨®n de emergencia debido al miedo a la aguja, la falta de portabilidad o el miedo a las personas sin formaci¨®n m¨¦dica para aplicar una inyecci¨®n, entre otros. El spray nasal de adrenalina se absorbe r¨¢pidamente por la mucosa nasal y se distribuye por todo el cuerpo¡±.

Albert Blasco explica c¨®mo la familia se organiza con las inyecciones. ¡°Siempre tenemos al menos dos. Una en casa y otra en el colegio. Cuando D¨ªdac va de campamentos, damos otra a los monitores y les explicamos c¨®mo usarla. Para practicar, usamos una caducada con una naranja, porque hay que hacerlo con un poco de fuerza¡±. Cada jeringa cuesta entre 40 y 50 euros, de los que la familia asume el copago que le corresponda seg¨²n renta (del 40% al 60%). ¡°Acaba siendo un gasto, porque caducan muy r¨¢pido y cada a?o hay que ir comprando nuevas¡±, a?ade Albert.

Este coste ha sido una de las quejas hist¨®ricas de los pacientes. ¡°Desde la SEAIC hemos pedido que se considere este tipo de f¨¢rmacos como indispensables y tenga la financiaci¨®n completa, lo que llamamos como un punto negro. En el fondo, es como una medicaci¨®n de un paciente cr¨®nico, pero no lo hemos conseguido¡±, lamenta Cardona Dahl.

Un proceso de meses para su comercializaci¨®n

Tras el visto bueno dado por la EMA, la Comisi¨®n Europea dar¨¢ en aproximadamente dos meses la autorizaci¨®n para la comercializaci¨®n del f¨¢rmaco en la UE, momento a partir del cual ARS Pharmaceuticals iniciar¨¢ las negociaciones para acordar el precio y las condiciones de la financiaci¨®n p¨²blica del Eurneffy en Espa?a y dem¨¢s pa¨ªses. Todo el proceso a¨²n se puede prolongar varios meses o hasta un a?o. ¡°Confiamos en que el precio pedido por la farmac¨¦utica no sea muy elevado y pueda tener un despliegue r¨¢pido en el mercado¡±, a?ade esta especialista.

Avances como la nueva adrenalina administrable por v¨ªa nasal en reacciones al¨¦rgicas graves entran dentro de un objetivo que la industria farmac¨¦utica ha situado desde hace d¨¦cadas en el centro de sus investigaciones: la ¡°innovaci¨®n incremental¡±. ¡°Con ello nos referimos a las mejoras conseguidas en medicamentos que, conteniendo principios activos ya autorizados, aportan ventajas que pueden ser importantes desde el punto de vista cl¨ªnico¡±, explica Arantxa Sancho, directora del Departamento de Asuntos M¨¦dicos-Cient¨ªficos de Farmaindustria.

Muchos logros de la innovaci¨®n incremental se han conseguido ¡°a partir de necesidades no satisfechas que manifiestan los propios pacientes, sus familiares o los profesionales sanitarios¡±, explica Sancho. ¡°Hablamos de terapias dif¨ªciles de administrar como los inyectables o tratamientos complicados de seguir para determinados colectivos, debido a su complejidad o la interferencia que supone en su vida diaria¡±, a?ade. Un ejemplo hist¨®rico son las terapias complicadas de administrar, como las formadas por varias pastillas de principios distintos activos que deben tomarse con frecuencias no siempre iguales. ¡°La vida de los pacientes con VIH fue mucho m¨¢s f¨¢cil cuando salieron al mercado las primeras pastillas de toma ¨²nica. No solo fue m¨¢s c¨®moda a partir de entonces, sino que con ellas tambi¨¦n mejor¨® la adherencia a los tratamientos y, por tanto, su salud sali¨® muy beneficiada¡±, a?ade esta experta.

El Eurneffy saldr¨¢ al mercado como un peque?o dispositivo con una forma parecida a una Y invertida cuya parte superior, en realidad un tubo, se introduce en la fosa nasal. Una vez dentro, el paciente ¡ªo quien lo haga en su lugar¡ª, debe apretar un mecanismo con el dedo pulgar para que la adrenalina impregne la mucosa y sea absorbido por el organismo. En realidad, D¨ªdac a¨²n no podr¨ªa utilizar el nuevo f¨¢rmaco porque, aunque por poco, no llega a los 30 kilos que deben pesar como m¨ªnimo los pacientes para los que est¨¢ indicado, seg¨²n la primera ficha t¨¦cnica aprobada por la EMA (esta ser¨¢ previsiblemente una caracter¨ªstica que se ir¨¢ ampliando en el futuro). ¡°Est¨¢ como un palillo.... Confiamos en que para cuando el medicamento llegue a las farmacias ya habr¨¢ pegado otro estir¨®n y ganado algo de envergadura. O le haremos comer unos cuantos platos de macarrones de m¨¢s antes de que se vaya de campamentos¡±, bromean sus padres.