Sanidad prev¨¦ que solo m¨¦dicos especialistas puedan prescribir el cannabis medicinal para cuatro dolencias

El Ministerio de Sanidad prev¨¦ que solo los m¨¦dicos especialistas que traten alguna de las cuatro enfermedades para las que quiere abrir la puerta al uso del cannabis medicinal puedan recetar a los pacientes los preparados elaborados a partir de la planta, que ser¨¢n de dispensaci¨®n hospitalaria como f¨®rmula magistral. La medida, que excluye a los m¨¦dicos de familia y a otros facultativos no relacionados con las dolencias, es uno de los principales puntos incluidos en el borrador de real decreto que el departamento dirigido por M¨®nica Garc¨ªa ha sacado este lunes a consulta p¨²blica.

El texto prev¨¦ que el cannabis medicinal pueda ser administrado a pacientes que sufran alguna de las siguientes cuatro dolencias: epilepsia refractaria grave; rigidez y espasmos musculares en la esclerosis m¨²ltiple; dolor cr¨®nico refractario (frente al que no funcionan adecuadamente las terapias disponibles) y las n¨¢useas y v¨®mitos por quimioterapia. Sanidad, sin embargo, ha avanzado este lunes que esta lista ¡°podr¨ªa ampliarse o modificarse, con la necesaria agilidad en funci¨®n de la evidencia cient¨ªfica¡± que vaya surgiendo, de la misma forma que las cuatro primeras indicaciones se apoyan en las evidencias publicadas en la literatura cient¨ªfica.

La nueva norma ¡°regula la prescripci¨®n, elaboraci¨®n, dispensaci¨®n y uso de f¨®rmulas magistrales¡± de ¡°preparados estandarizados de cannabis, y establece un procedimiento de evaluaci¨®n e inscripci¨®n en un registro espec¨ªfico para estos preparados, garantizando su calidad¡± que garantice su trazabilidad, sostiene Sanidad en la nota publicada.

Esto supone que los preparados tendr¨¢n la forma de aceites o presentaciones similares con principios activos procedentes del cannabis, lo que excluye el uso directo de partes de la planta como los cogollos. Esta era una de las peticiones de las asociaciones de pacientes, que por ahora no ha sido atendida.

Ser¨¢ la Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) la que publicar¨¢ la monograf¨ªa de este uso en el Formulario Nacional para f¨®rmulas magistrales de preparados estandarizados de cannabis. La monograf¨ªa incluir¨¢ la acci¨®n e indicaciones legales reconocidas para estos tratamientos.

El texto ha sido publicado casi ocho meses despu¨¦s de que salieran a consulta p¨²blica los principios b¨¢sicos del real decreto y a los tres a?os de que la regulaci¨®n del uso medicinal del cannabis diera su primer paso en el Congreso de los Diputados.

Desde el pasado mes de febrero, Sanidad ha escuchado a todas las partes interesadas y ha dado forma al borrador, que ahora queda abierto a alegaciones ¡ªhasta el pr¨®ximo 21 de octubre¡ª y posteriormente ser¨¢ remitido para su aprobaci¨®n por el Consejo de Ministros, para lo que a¨²n no hay fecha prevista.

Actualmente existen en Espa?a dos medicamentos basados en cannabis aprobados y de venta al p¨²blico, el m¨¢s conocido de los cuales se comercializa bajo la marca Sativex. Cuando el real decreto entre en vigor, y si sigue en su redactado actual, los m¨¦dicos solo podr¨¢n recetar los preparados magistrales de cannabis medicinal cuando el Sativex no funcione o no est¨¦ indicado y, adem¨¢s, tendr¨¢n que justificar su decisi¨®n.

En la historia cl¨ªnica del paciente ¡°deber¨¢ documentarse la justificaci¨®n del tratamiento con f¨®rmulas magistrales¡±, adem¨¢s de informar al paciente ¡°sobre la evidencia cl¨ªnica disponible, los beneficios esperables y los posibles riesgos¡±, seg¨²n el borrador.