Sanidad inicia el tr¨¢mite para regular el cannabis medicinal

El Ministerio de Sanidad ha comenzado el tr¨¢mite para regular el cannabis medicinal en Espa?a. Este martes ha sacado a consulta p¨²blica el real decreto que ampliar¨¢ su utilizaci¨®n farmacol¨®gica, que hasta ahora se restringe a dos medicamentos para la esclerosis y la epilepsia. Es una fase en la que habr¨¢ que perfilar el alcance y los usos que tendr¨¢ la sustancia, pero se basar¨¢ en un informe elaborado por el Congreso que establece aplicaciones muy tasadas.

A falta de detallar la norma, estar¨¢ destinada a aprobar los cinco usos para los que hay m¨¢s evidencia, algo que recoge el documento del Congreso: inhibici¨®n de n¨¢useas y v¨®mitos en pacientes de c¨¢ncer; aumento de apetito y atenuaci¨®n de p¨¦rdida de peso, sobre todo para enfermos de c¨¢ncer y sida; inhibici¨®n de dolor, especialmente cr¨®nico, ya sea neurop¨¢tico, de tipo oncol¨®gico, migra?as o posoperatorios; inhibici¨®n de rigidez muscular, lo que puede tener utilidad en esclerosis, y acci¨®n inhibidora de convulsiones en epilepsias refractarias a otros tratamientos.

La aprobaci¨®n no supone que se pueda permitir la venta de marihuana para aliviar dolores, como sucede en otros pa¨ªses que han regulado el cannabis medicinal. Ser¨¢n preparados de farmacia (ya sean estandarizados o f¨®rmulas magistrales), preferentemente suministrados en los hospitales, solo podr¨¢ ser prescrito por m¨¦dicos especialistas en las respectivas patolog¨ªas que trate y no ser¨¢, en principio, un f¨¢rmaco de primera l¨ªnea. Es decir, no ser¨¢ el de preferencia cuando se presente alguno de los s¨ªntomas o enfermedades antes descritos, sino que se usar¨¢ cuando hayan fallado otros.

Adem¨¢s, el Congreso recomendaba hacer un registro centralizado con los pacientes que se traten con estos nuevos preparados para poder evaluar los resultados obtenidos y ¡°evitar que el uso terap¨¦utico de extractos o preparados estandarizados de cannabis destinados a pacientes con indicaciones concretas se confunda con una invocaci¨®n al uso general del cannabis por la poblaci¨®n¡±. En este sentido, la subcomisi¨®n recomendaba hacer evaluaciones peri¨®dicas del uso de la sustancia, tanto en su faceta terap¨¦utica como recreativa por la poblaci¨®n general.

Seg¨²n explica el ministerio, la regulaci¨®n planteada ¡°es garantista en cuanto a la calidad de los productos y la seguridad de los pacientes¡±, y contemplar¨¢ ¡°la administraci¨®n por v¨ªa oral de estos compuestos por ser la m¨¢s adecuada en t¨¦rminos de efectividad terap¨¦utica y seguridad para los pacientes¡±.

200.000 beneficiarios

Como la evidencia del uso del cannabis es muy limitada, la regulaci¨®n estar¨¢ concebida para poder evolucionar e incorporar nuevos elementos a medida que se disponga de m¨¢s informaci¨®n y de la propia experiencia del programa. ¡°Adem¨¢s, permitir¨¢ contribuir a generar m¨¢s y mejor evidencia sobre el uso de los cannabinoides con fines terap¨¦uticos¡±, sostiene Sanidad en una nota.

El ministerio defiende que con la regulaci¨®n Espa?a pasa a asemejarse a pa¨ªses del entorno que disponen de normativas que permiten el uso del cannabis medicinal, como Portugal, el Reino Unido o Noruega. Y tambi¨¦n se posiciona en la l¨ªnea de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud y de Naciones Unidas, que reconocen las potencialidades terap¨¦uticas de estos compuestos. En Israel y Canad¨¢, dos de los pa¨ªses m¨¢s avanzados en la regulaci¨®n, lo usan entre un 0,6% y un 0,7% de sus habitantes, lo que llevado a Espa?a podr¨ªa beneficiar a m¨¢s de 200.000 personas. Esto depender¨¢, en cualquier caso, de los usos para los que finalmente se apruebe.

Para determinarlo, el secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, se ha reunido esta semana con el Observatorio Europeo del Consumo y Cultivo de Cannabis y con colegios profesionales y sociedades cient¨ªficas. Tambi¨¦n lo har¨¢ pr¨®ximamente con el Observatorio Espa?ol del Cannabis Medicinal.

El periodo de consultas p¨²blicas estar¨¢ abierto hasta el 4 de marzo. La web del Ministerio de Sanidad, tal y como hace con otras normativas semejantes, ha abierto un espacio para que cualquier ciudadano pueda realizar las aportaciones que considere oportunas para la elaboraci¨®n de la normativa y que ser¨¢n estudiadas por un equipo de expertos.