El panel de expertos de la agencia del medicamento de EE UU desaconseja administrar la tercera dosis de la vacuna contra la covid
El grupo de cient¨ªficos concluye que no hay evidencia suficiente ni una necesidad imperiosa para que los adultos sanos reciban una tercera dosis
Un panel de expertos que asesora a la agencia reguladora del medicamento en Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) ha recomendado este viernes no aprobar una inyecci¨®n de refuerzo de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech a los mayores de 16 a?os. El comit¨¦, que parec¨ªa bastante dividido durante el debate, decidi¨® por 16 votos en contra y solo 3 a favor de aprobar la tercera dosis. Por unanimidad, los expertos s¨ª dieron luz verde a una inyecci¨®n adicional para los mayores de 65 a?os y personas con un alto riesgo de enfermedad grave. La FDA, que no est¨¢ obligada a seguir los consejos del comit¨¦ asesor, pero que suele seguirlos, dar¨¢ a conocer su decisi¨®n en los pr¨®ximos d¨ªas.
La sorpresiva decisi¨®n trunca los planes de la Administraci¨®n de Joe Biden que esperaba poner en marcha las vacunas de refuerzo para atajar la propagaci¨®n del virus debido a la variante delta. A mediados de agosto, el presidente estadounidense anunci¨® un plan para ofrecer la dosis de refuerzo a la poblaci¨®n general inmunizada con Pfizer-BioNTech y Moderna a partir del 20 de septiembre -los pacientes inmunodeprimidos ya pueden recibir una tercera inyecci¨®n-. Varios expertos en salud consideraron que el anuncio del mandatario era prematuro y lo criticaron por hacer p¨²blico el aviso antes de que la FDA tomara una decisi¨®n sobre si era conveniente, bas¨¢ndose en la evidencia disponible. Sin el visto bueno de la agencia, la Casa Blanca tiene las manos atadas.
Biden asegur¨® que los vacunados podr¨ªan pincharse por tercera vez ocho meses despu¨¦s de haber recibido la segunda dosis. Sin embargo, la farmac¨¦utica Pfizer-BioNTech solicit¨® a la FDA que el plazo fuera solo de seis meses. La opci¨®n de dar el visto bueno a una tercera inyecci¨®n de la vacuna de Moderna se ha retrasado.
A pesar de que todav¨ªa existe una m¨ªnima posibilidad de que la FDA apruebe la dosis de refuerzo, la agencia no es la que zanja el tema. Los expertos de los Centros para el Control y Prevenci¨®n de Enfermedades (CDC, por sus siglas en ingl¨¦s) se reunir¨¢n el pr¨®ximo mi¨¦rcoles y jueves para definir, entre otras cosas, qui¨¦nes y cu¨¢ndo podr¨ªan recibir una tercera ronda de inyecciones. Por ahora se han mostrado abiertos a una dosis de refuerzo para los adultos mayores, los residentes de hogares de ancianos y los trabajadores de atenci¨®n m¨¦dica de primera l¨ªnea.
La discusi¨®n de los asesores de la FDA se centr¨® este viernes en aclarar si la ca¨ªda en la efectividad de las vacunas puede llevar a un aumento de los casos graves de covid entre los inoculados. La diversa interpretaci¨®n de los datos marc¨® el debate, que se prolong¨® durante toda la ma?ana. ¡°Sabemos que puede haber diferentes opiniones al interpretar los datos¡±, sostuvo el doctor Peter Marks, director del Centro de Evaluaci¨®n e Investigaci¨®n Biol¨®gica de la FDA, quien reconoci¨® que ¡°son complejos y est¨¢n en evoluci¨®n¡±.
La informaci¨®n presentada por la doctora Sara Oliver, de los CDC, revel¨® que las dos dosis de la vacuna siguen evitando la covid grave, incluso en los mayores de 75 a?os. ¡°En este momento, est¨¢ claro que los no vacunados est¨¢n impulsando la transmisi¨®n en EE UU¡±, a?adi¨® la doctora Amanda Cohn, tambi¨¦n de los CDC.
Por su parte, los expertos israel¨ªes, apoyados en su propia experiencia, aseguraron que la dosis de refuerzo redujo dr¨¢sticamente los casos graves provocados por la variante delta. Israel aprob¨® en julio la tercera inyecci¨®n de Pfizer-BioNTech. Un estudio que analiz¨® los resultados de esa decisi¨®n arroj¨® que los mayores de 60 a?os que recibieron una dosis de refuerzo ten¨ªan un riesgo 11 veces menor de infectarse que las personas a las que no se les inocul¨® el tercer pinchazo, seg¨²n la investigaci¨®n publicada el mi¨¦rcoles en New England Journal of Medicine. Si bien el debate de este viernes en EE UU abordaba solo a Pfizer-BioNTech, la decisi¨®n era may¨²scula, ya que marca el recorrido de las otras vacunas aprobadas en la potencia mundial.
Los principales funcionarios federales de Salud de EE UU, incluido el doctor Anthony Fauci, asesor m¨¦dico en jefe del presidente Biden, llevan semanas alertando de que la inmunidad decae entre los inoculados con la pauta completa y que ya hay indicios de un retroceso en la eficacia para proteger a los inoculados en los casos graves, lo que puede derivar en un aumento de las hospitalizaciones. De las tres vacunas disponibles en EE UU, Moderna es la m¨¢s efectiva (93%) para evitar que las personas acaben en el hospital, seg¨²n un estudio de los CDC publicado este viernes, aunque el ¨²nico f¨¢rmaco que cuenta con la aprobaci¨®n completa de la agencia de medicamentos es Pfizer-BioNTech.
La Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) se ha opuesto a que los pa¨ªses m¨¢s ricos administren una tercera dosis cuando los m¨¢s pobres a¨²n no cuentan con vacunas suficientes para inmunizar por primera vez a su poblaci¨®n elegible. Dos importantes revisores de vacunas de la FDA firmaron este lunes junto a un grupo de cient¨ªficos internacionales un art¨ªculo en The Lancet, donde rechazaban la necesidad de refuerzos en personas sanas debido a la falta de evidencias. Ambos van a renunciar a la agencia reguladora. Una de ellas, la doctora Marian Gruber, intervino esta ma?ana en el panel: ¡°Todas mis acciones y decisiones a lo largo de mis 32 a?os de carrera en la FDA se han basado en la ciencia¡±.
Tu suscripci¨®n se est¨¢ usando en otro dispositivo
?Quieres a?adir otro usuario a tu suscripci¨®n?
Si contin¨²as leyendo en este dispositivo, no se podr¨¢ leer en el otro.
FlechaTu suscripci¨®n se est¨¢ usando en otro dispositivo y solo puedes acceder a EL PA?S desde un dispositivo a la vez.
Si quieres compartir tu cuenta, cambia tu suscripci¨®n a la modalidad Premium, as¨ª podr¨¢s a?adir otro usuario. Cada uno acceder¨¢ con su propia cuenta de email, lo que os permitir¨¢ personalizar vuestra experiencia en EL PA?S.
En el caso de no saber qui¨¦n est¨¢ usando tu cuenta, te recomendamos cambiar tu contrase?a aqu¨ª.
Si decides continuar compartiendo tu cuenta, este mensaje se mostrar¨¢ en tu dispositivo y en el de la otra persona que est¨¢ usando tu cuenta de forma indefinida, afectando a tu experiencia de lectura. Puedes consultar aqu¨ª los t¨¦rminos y condiciones de la suscripci¨®n digital.
Sobre la firma
