Metges del M¨®n recusa la patent europea de la ¡®cura¡¯ de l¡¯hepatitis C

El preu que els laboratoris han posat als antivirals d'¨²ltima generaci¨® que han d'eradicar l'hepatitis C, una malaltia que pateixen prop de 150 milions de persones al m¨®n, ha fet que, per una vegada, els pa?sos rics i els pobres es vegin igualats pel que fa a les dificultats d'acc¨¦s als medicaments. Els governs europeus estan restringint els tractaments amb aquests nous f¨¤rmacs, que valen 41.000 euros a Fran?a, 44.000 al Regne Unit o 25.000 a Espanya. Aquest ¨¦s el preu de 12 setmanes de ter¨¤pia amb sofosbuvir (de la marca comercial Sovaldi), el m¨¦s controvertit. Metges del M¨®n, amb seu principal a Fran?a,?ha anunciat que avui presenta la seva oposici¨® legal a la patent europea d'aquest f¨¤rmac, produ?t pel laboratori Gilead.

La decisi¨® de l'ONG sanit¨¤ria ¨¦s ins¨°lita: mai abans una organitzaci¨® sense ¨¤nim de lucre havia presentat una reclamaci¨® davant l'Oficina Europea de Patents?(EPO, en les seves sigles en angl¨¨s) per intentar facilitar l'acc¨¦s de la poblaci¨® a un f¨¤rmac. Per¨° Gilead, assegura a EL PA?S Jean-Fran?ois Corty, director d'operacions de Metges del M¨®n, "est¨¤ abusant de la seva patent i imposant uns preus que els sistemes p¨²blics de salut no poden assumir". Amb el cas dels f¨¤rmacs per a l'hepatitis C, afegeix Corty, "s'equiparen els pa?sos rics i els pobres". I s'obre un debat, al qual la seva organitzaci¨® vol contribuir amb aquest anunci, sobre la fixaci¨® de preus dels medicaments i l'acc¨¦s a la innovaci¨®.

La farmac¨¨utica que patenta un f¨¤rmac t¨¦ dret a comercialitzar-lo en exclusiva durant 20 anys. Passat aquest temps, altres laboratoris poden fabricar-lo com a gen¨¨ric i vendre'l a un cost molt inferior. Metges del M¨®n ha optat per un recurs jur¨ªdic que consisteix a impugnar o recusar la patent, de manera que, si t¨¦ ¨¨xit, el f¨¤rmac de marca en teoria podria entrar en compet¨¨ncia amb les seves versions gen¨¨riques. Per aix¨°, l'organitzaci¨® ha recaptat ajuda d'advocats especialitzats en propietat intel¡¤lectual i de cient¨ªfics. La seva reclamaci¨® es basa en el fet que la mol¨¨cula anomenada sofosbuvir no aporta prou novetat per justificar una patent.

Fa m¨¦s d'un any, l'ONG internacional amb seu als Estats Units I-MAK (Iniciativa de Medicaments, Acc¨¦s i Coneixement), juntament amb la farmac¨¨utica de gen¨¨rics ¨ªndia Natco Pharma, va iniciar els tr¨¤mits per recusar la patent de sofosbuvir a l'?ndia. El mes passat l'oficina de patents d'aquest pa¨ªs els va donar la ra¨® i va rebutjar la inscripci¨® de Sovaldi per no ser prou nou. Gilead ha recorregut contra aquesta decisi¨®. Encara que Metges del M¨®n guany¨¦s en la seva oposici¨® a la patent europea, la possibilitat que a Europa es fabriquin gen¨¨rics de Sovaldi encara ¨¦s remota.

L'organitzaci¨® ha recusat una de les m¨²ltiples patents que t¨¦ Gilead a Europa, la d'un grup de mol¨¨cules entre les quals hi ha PSI-7977, coneguda ara com a sofosbuvir, explica per tel¨¨fon C¨¦line Grillon, t¨¨cnica de Metges del M¨®n. Per¨° hi ha una altra que cobreix compostos actius de sofosbuvir a la qual Gilead tamb¨¦ pot acollir-se per protegir la seva exclusiva. Els arguments de l'oposici¨® que plantegen es basen en dos punts del Conveni sobre la patent europea o Conveni de Munic. Creuen que li falta activitat inventiva, segons l'article 56, perqu¨¨ el proc¨¦s pel qual la mol¨¨cula va ser millorada per penetrar millor en les c¨¨l¡¤lules infectades pel virus de l'hepatitis C ja es coneixia. Grillon afegeix que va ser descobert per un equip de la Universitat de Cardiff amb finan?ament p¨²blic.

Aix¨ª mateix, i acollint-se a l'article 100, segons el qual una patent nom¨¦s pot protegir el contingut que inicialment es va reclamar, l'equip jur¨ªdic de Metges del M¨®n considera que Gilead pret¨¦n patentar unes mol¨¨cules registrades el 2008, quan aleshores la farmac¨¨utica Pharmasset ¡ªcomprada per Gilead el 2012 per m¨¦s d'11.000 milions de d¨°lars (8.000 milions d'euros) despr¨¦s de demostrar-se l'efectivitat del compost¡ª nom¨¦s intu?a la seva efectivitat potencial, per¨° encara no les havia estudiat.

"Nosaltres no ens oposem a la innovaci¨® farmac¨¨utica ni al dret de les farmac¨¨utiques a guanyar diners amb les seves innovacions", subratlla Corty. "Reconeixem que sofosbuvir suposa un gran avan? terap¨¨utic contra l'hepatitis C, per¨° creiem que en aquest cas s'ha abusat del sistema de patents", afegeix. La seva organitzaci¨® nom¨¦s pret¨¦n "defensar la universalitat de l'acc¨¦s a les cures m¨¨diques", assegura, i posar sobre la taula el debat sobre els preus dels f¨¤rmacs. Precisament el Parlament Europeu debat aquest dimecres sobre l'acc¨¦s als medicaments a la Uni¨® Europea. "Un pa¨ªs ric com Fran?a est¨¤ restringint l'acc¨¦s a aquests tractaments, perqu¨¨ fins i tot aqu¨ª ¨¦s dif¨ªcil assumir aquest cost", assenyala Corty. ??