Investigats dos metges per no haver alertat de danys per pr¨°tesis de Traiber

Las pr¨°tesis caducades de Traiber van comen?ar a causar danys a pacients sis mesos abans de l'alerta que va llan?ar l¡¯Ag¨¨ncia Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS) perqu¨¨ els productes de l'empresa fossin retirats de tots els hospitals espanyols. El jutge que instrueix el cas ha tingut coneixement d'almenys un cas, ocorregut el maig de l'any passat a l'Hospital Santa Tecla de Tarragona, en qu¨¨ un pacient va haver de tornar a ser operat per intensos dolors nom¨¦s un mes i mig despr¨¦s de passar per quir¨°fan. Els metges es van topar en la segona intervenci¨® amb el fet que la pe?a implantada feia poc estava molt deteriorada, per¨° no van comunicar l'incident al sistema d'alertes sanit¨¤ries. Ara el jutjat investiga per qu¨¨.

L'incident va passar el 5 de maig del 2014 en un quir¨°fan de l'Hospital Santa Tecla, un centre integrat a la xarxa p¨²blica, per¨° que tamb¨¦ fa activitat per a asseguradores m¨¨diques privades. Aquest era el cas del pacient afectat, que va acudir a l'hospital per mol¨¨sties en una pr¨°tesi de genoll de Traiber que li havia estat implantada en un altre hospital nou anys abans.

Despr¨¦s de diverses proves, els traumat¨°legs del centre van descobrir que calia reempla?ar una de les peces de la pr¨°tesi, concretament la part que est¨¤ composta per un pl¨¤stic anomenat polietil¨¨. Com que la pr¨°tesi tenia nou anys de vida, inicialment el fet no va cridar l'atenci¨® als facultatius. El Santa Tecla, segons un portaveu, ¡°no ha utilitzat mai pr¨°tesis de Traiber¡±, per la qual cosa el centre sanitari es va haver de posar en contacte amb l'empresa perqu¨¨ li subministr¨¦s la pe?a que calia substituir. ¡°Canviar una pe?a ¨¦s m¨¦s senzill i menys invasiu per al pacient que substituir tota la pr¨°tesi¡±, va afegir aquest portaveu.

Primera operaci¨®

La primera intervenci¨® es va dur a terme a finals del mes de mar? d'aquell any i va transc¨®rrer sense incidents. Tot i aix¨ª, poc despr¨¦s de rebre l'alta, el pacient va comen?ar a sentir dolors intensos i a tenir problemes de mobilitat al genoll. Despr¨¦s d'acudir a l'hospital un altre cop, i que els traumat¨°legs comprovessin que alguna cosa no anava b¨¦, van decidir tornar-lo a intervenir. Van alertar Traiber del que havia passat i una responsable de l'empresa es va traslladar a l'hospital per estar present durant la intervenci¨®.

El que va passar a continuaci¨® va crear un moment de gran tensi¨® al quir¨°fan, segons expliquen extreballadors de Traiber. ¡°Quan van obrir el genoll, els traumat¨°legs es van trobar que la pe?a de polietil¨¨ blanc implantada nom¨¦s unes setmanes abans estava molt deteriorada i de color groc¡±, relaten aquests treballadors.

Els metges van retreure el fet durament a la responsable de Traiber que estava all¨¤: ¡°Ja us en podeu anar de l'hospital. Mai m¨¦s tornarem a comprar-vos ni una sola pe?a. Aix¨° ¨¦s per denunciar-vos¡±, li van etzibar els facultatius segons expliquen aquests treballadors.

Per¨° els metges no van denunciar el fet a l¡¯AEMPS, que ¨¦s la m¨¤xima autoritat en mat¨¨ria de seguretat i qualitat de medicaments i productes sanitaris. El jutjat d¡¯instrucci¨® n¨²mero 3 de Reus, que investiga el cas Innova, vol saber per qu¨¨ els facultatius i l'hospital no van posar en coneixement dels fets l¡¯AEMPS. Els investigadors consideren el fet ¡°molt rellevant¡±, segons fonts del cas, perqu¨¨ estimen que aix¨° va poder endarrerir sis mesos la retirada dels productes de Traiber de tot Espanya. ¡°Sis mesos en qu¨¨ els productes caducats i amb permisos falsificats es van continuar implantant a molts m¨¦s pacients¡±, expliquen.

L'ag¨¨ncia va reiterar ahir que no va tenir den¨²ncia sobre els productes de Traiber fins al mes d'octubre passat. Van ser treballadors de la mateixa empresa els que, despr¨¦s de tenir coneixement dels fets, van decidir denunciar el que estava passant davant l¡¯AEMPS. ¡°Feia temps que v¨¨iem que les coses no s'estaven fent b¨¦. Hi havia molta tensi¨® dins l'empresa. Per¨° va ser despr¨¦s de saber aix¨° que vam decidir fer el pas¡±, expliquen aquests treballadors.

2.800 pacients vigilats

Despr¨¦s de rebre la den¨²ncia, l¡¯AEMPS la va traslladar a la Inspecci¨® Sanit¨¤ria de la Generalitat. Aquest organisme va comprovar en nom¨¦s uns dies la gravetat dels fets ¨Cvenda de productes caducats, falsificaci¨® de permisos, falta de llic¨¨ncies...¨C, per la qual cosa el 7 de novembre es va llan?ar l'alerta sanit¨¤ria i es van posar els fets en coneixement de la fiscalia.

El Departament de Salut va informar ahir que estan sota revisi¨® 2.800 pacients als quals els ha estat implantada una pr¨°tesi de Traiber en els ¨²ltims anys. Fins a una trentena d'hospitals p¨²blics i privats de Catalunya han utilitzat els productes de l'empresa en l'¨²ltima d¨¨cada.

M¨¦s de la meitat dels afectats van ser operats a l'Hospital Sant Joan de Reus. En aquest centre, a m¨¦s de l'alerta sanit¨¤ria, el jutge del cas Innova investiga ¡°les pressions¡± que van rebre facultatius del centre provinents d'alts c¨¤rrecs municipals perqu¨¨ tornessin a comprar el 2014 material de Traiber. A finals del 2011 havien deixat d'utilitzar-los precisament perqu¨¨ tenien dubtes sobre la seva qualitat.

El jutge del cas, Diego ?lvarez de Juan, ha imputat per aquest motiu la primera tinenta d'alcalde, Teresa Gomis (CiU); el propietari de Traiber, Llu¨ªs M¨¢rquez, i mitja dotzena d'alts c¨¤rrecs de l'empresa municipal que gestiona el Sant Joan per un delicte contra la salut p¨²blica, entre d¡¯altres.