La lucha contra el coronavirus frena la investigaci¨®n de otras enfermedades
Los institutos cient¨ªficos confirman que la actividad se ha ralentizado por las limitaciones del confinamiento y por falta de recursos humanos
Multitud de ensayos cl¨ªnicos en Espa?a tienen el coronavirus y el tiempo en contra. La pandemia de la Covid-19 ha frenado la investigaci¨®n en otras enfermedades. Las causas de ello son las limitaciones por seguridad sanitaria, el cambio de prioridades de Gobiernos y compa?¨ªas farmac¨¦uticas, y el personal que ha sido destinado a la primera l¨ªnea de asistencia en hospitales. La situaci¨®n puede ser cr¨ªtica para muchos proyectos si contin¨²an trabajando a medio gas m¨¢s all¨¢ de los tres meses, apuntan expertos como Isabel Orbe, directora de la fundaci¨®n cient¨ªfica de la Asociaci¨®n Espa?ola contra el C¨¢ncer (AECC), o Gabriel Capell¨¢, director del Instituto de Investigaci¨®n Biom¨¦dica de Bellvitge (Idibell).
Mientras la Administraci¨®n p¨²blica y los laboratorios se vuelcan en encontrar un remedio para la Covid-19, la mayor¨ªa de ensayos para el resto de patolog¨ªas se han visto alterados, teniendo que recurrir a m¨¦todos de comunicaci¨®n a distancia y al suministro de los medicamentos en el hogar de los pacientes. ¡°Empresas farmac¨¦uticas y cient¨ªficos¡±, resume Capell¨¢, ¡°se han conjurado para ralentizar los ensayos, adaptando protocolos para reducir la movilidad¡±. La incorporaci¨®n de nuevos pacientes se ha congelado en la mayor¨ªa de pruebas, confirma Emili Esteve, director de ensayos de la patronal Farmaindustria.
De los 10 organismos consultados para este reportaje, solo el Instituto de Investigaciones Biom¨¦dicas del Hospital Cl¨ªnic (Idibaps) ha mantenido el reclutamiento de pacientes sin restricciones destacables, sobre todo en oncolog¨ªa, informa El¨ªas Campo, director de investigaci¨®n del Cl¨ªnic. ¡°Es complejo generalizar, pero ser¨ªa ingenuo pensar que lo que sucede no tendr¨¢ un efecto en la investigaci¨®n¡±, concede Campo. El Cl¨ªnic actualiza cada d¨ªa el n¨²mero de nuevas l¨ªneas de trabajo dedicas a la Covid-19: el pasado jueves ya contabilizaban 45. Las convocatorias para otros estudios se han prorrogado.
El Instituto de Investigaci¨®n Biom¨¦dica de Lleida (IRBLleida) mantuvo hasta marzo las visitas de sus 157 ensayos y estudios observacionales, y corrobora que el reclutamiento se ha aplazado excepto en oncolog¨ªa. Pese a ello, el IRBLleida anuncia que por petici¨®n del laboratorio norteamericano promotor han tenido que detener un nuevo ensayo en oncolog¨ªa. El instituto leridano precisa que pueden verse afectados un 80% de los estudios en neumolog¨ªa, cardiolog¨ªa, medicina intensiva, interna y enfermedades infecciosas. Hasta el momento estiman que el decrecimiento medio de la actividad ha sido del 25%.
¡°?Cu¨¢nto puede durar el teletrabajo en un laboratorio?¡±, se pregunta Orbe, que supervisa 380 proyectos de investigaci¨®n abiertos por la AECC. ¡°Los equipos est¨¢n siendo creativos y la actividad cient¨ªfica no ha retrocedido porque se ha dado un aumento de trabajos de an¨¢lisis de datos. Pero m¨¢s all¨¢ de tres o cuatro meses, va a costar¡±, apunta la responsable cient¨ªfica de la AECC. Capell¨¢ coincide en que se puede mantener una normalidad hasta los 90 d¨ªas: ¡°M¨¢s all¨¢ de este tiempo no sabemos qu¨¦ impacto puede tener¡±. El director del Idibell especula que en un mes, cuando se hayan descongestionado las unidades de cuidados intensivos, se pueda volver a reclutar y a elevar la movilidad.
La estrategia ha sido mantener aquello imprescindible para no perder ning¨²n resultado de experimentos en marcha e iniciar investigaciones relacionadas con la Covid-19Manel Esteller, director del Instituto de Investigaci¨®n contra la Leucemia Josep Carreras
Manel Esteller, director del Instituto de Investigaci¨®n contra la Leucemia Josep Carreras, detalla que su procedimiento ha sido reducir el trabajo presencial, ¡°manteniendo aquello imprescindible para no perder ning¨²n resultado de experimentos en marcha e iniciar investigaciones relacionadas con la Covid-19¡±. Esteller a?ade que sus profesionales est¨¢n aprovechando para redactar resultados de trabajos, y con el an¨¢lisis de datos ¡°est¨¢n profundizando m¨¢s en el mundo de la bioinform¨¢tica de los c¨¢nceres hematol¨®gicos¡±.
El riesgo es que la crisis acabe alterando los resultados de las investigaciones hasta tener que descartarlos. ¡°Las dificultades presentes podr¨ªan tener un impacto en la evaluaci¨®n de las pruebas, en la realizaci¨®n de las visitas de las pruebas y en el suministro de los productos m¨¦dicos¡±, valoraba la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en su normativa para la modificaci¨®n de los ensayos cl¨ªnicos en la Uni¨®n Europea durante la pandemia. La Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) tambi¨¦n public¨® sus directrices en una circular que resaltaba que se est¨¢n priorizando los estudios para prevenir o tratar el coronavirus.
La AEMPS asegura que no tiene constancia de que ya se hayan interrumpido pruebas. Pese a ello, s¨ª hay casos en los que los estudios se ha detenido. Jos¨¦ Luis Molinuevo, director cient¨ªfico del Programa de Prevenci¨®n del Alzheimer de la Fundaci¨®n Pasqual Maragall, avanza que se ha tenido que pausar un estudio observacional que se desarrolla en Barcelona porque requiere intervenciones f¨ªsicas. El estudio se podr¨¢ reemprender m¨¢s adelante porque no hay un f¨¢rmaco de por medio, seg¨²n Molinuevo. ¡°La principal diferencia es el tipo de f¨¢rmaco. Los hay de f¨¢cil uso que pueden enviarse a casa, pero los hay que requieren una preparaci¨®n m¨¢s compleja. Estos son los que pueden perderse¡±.
?nica esperanza
Francisco Tinahones, director cient¨ªfico del Instituto de Biomedicina de M¨¢laga (Ibima), explica que hay un paro general para incorporar a nuevos participantes en los estudios, lo que ha generado angustia ¡°en muchos pacientes que estaban esperando en la fase de inclusi¨®n¡±. ¡°Era la ¨²nica esperanza que tienen para su enfermedad¡±. Tinahones afirma que ni los ensayos oncol¨®gicos ni los de endocrinolog¨ªa del Ibima han sufrido paralizaciones, pero admite que s¨ª se han producido en proyectos que requieren tratamientos presenciales, como uno vinculado a la nutrici¨®n en personas con obesidad.
La Federaci¨®n Espa?ola de Enfermedades Raras (Feder) pinta un presente m¨¢s aciago. Juan Carri¨®n, presidente de la federaci¨®n, asegura que est¨¢n en stand by pr¨¢cticamente todos los estudios en marcha vinculados a las m¨¢s de 7.000 enfermedades raras identificadas. Solo un 5% tienen tratamiento, seg¨²n la Feder. ¡°Los proyectos y sinergias que mantenemos con ¨®rganos como el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) o el Centro de Investigaci¨®n Biom¨¦dica en Enfermedades Raras (Ciberer) han quedado en estado de espera hasta que la situaci¨®n mejore¡±.
Las grandes compa?¨ªas van a destinar gran parte de los recursos a virolog¨ªaFrancisco Tinahones, director cient¨ªfico del Instituto de Biomedicina de M¨¢laga (IBIMA)
Tinahones plantea su temor a que la lucha contra el virus ¡°merme recursos en otras ¨¢reas menos urgentes¡±. ¡°Las grandes compa?¨ªas van a destinar gran parte de los recursos a virolog¨ªa¡±. Orbe indica que planea la amenaza de que haya investigadores que pierdan el empleo. Tanto ella como Molinuevo se muestran convencidos de que pasado el periodo de choque contra la Covid-19, los recursos volver¨¢n. ¡°El coronavirus supondr¨¢ un antes y un despu¨¦s para que seamos conscientes de que la investigaci¨®n ha de ser la prioridad n¨²mero uno¡±, dice Carri¨®n.
Las farmac¨¦uticas cambian prioridades
Multinacionales farmac¨¦uticas como Roche, Pfizer, Bristol Myers Squibb o Moderna, el primer laboratorio que present¨® la primera vacuna experimental contra el coronavirus, han comunicado alteraciones en sus programas de ensayos cl¨ªnicos para aplicar las medidas de seguridad sanitaria y para priorizar la lucha contra la Covid-19. Han detenido la incorporaci¨®n de pacientes excepto en proyectos cr¨ªticos, incluso se han producido interrupciones de estudios. ¡°Estamos observando efectos en la continuidad de nuestros ensayos cl¨ªnicos en todas las regiones¡±, asegur¨® un portavoz de Roche a Nature. ¡°Veremos un cierre casi completo en la investigaci¨®n cl¨ªnica¡±, dijo en la misma revista Tim Dyer, director general de la farmac¨¦utica Addex Therapeutics.
Emili Esteve, director de ensayos de la patronal Farmaindustria, remarca que no teme que se pierdan ensayos, que las afectaciones son globales e ilustra el momento como una emergencia en la que ¡°hay que derrotar a un enemigo universal declarado¡±. Esteve es optimista porque cree que ¡°la ciencia acostumbra a avanzar cuando hay un descubrimiento muy importante. Y la investigaci¨®n sobre la Covid-19 no se quedar¨¢ solo en este, ayudar¨¢ en otros ¨¢mbitos de la virolog¨ªa¡±.
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