El ensayo de la colchicina sugiere que los m¨¢s beneficiados podr¨ªan ser algunos grupos de riesgo

El equipo internacional que ha probado la colchicina ¡ªun viejo f¨¢rmaco antiinflamatorio¡ª como tratamiento precoz contra la covid ha publicado los primeros detalles de sus esperados resultados. Sus datos, tras un ensayo con m¨¢s de 4.000 voluntarios, sugieren que el medicamento evita una hospitalizaci¨®n por cada 64 personas tratadas, una cifra que mejorar¨ªa si se afina la selecci¨®n de pacientes a medicar. Los hombres diab¨¦ticos de edad avanzada, por ejemplo, podr¨ªan ser uno de los grupos de alto riesgo m¨¢s beneficiados por un tratamiento precoz con colchicina, seg¨²n apunta el borrador adelantado por los investigadores, dirigidos por Jean-Claude Tardif, del Instituto de Cardiolog¨ªa de Montreal (Canad¨¢).

El cient¨ªfico Eric Topol, uno de los 10 investigadores m¨¢s citados del mundo en el campo de la medicina, ha aplaudido los resultados. ¡°Dado que se trata de un comprimido, es seguro, es barato [tres euros por paciente] y es un tratamiento precoz, estos resultados son muy alentadores¡±, ha afirmado Topol, director del Instituto Scripps de Investigaci¨®n Traslacional, en La Jolla (EE UU). La colchicina es un f¨¢rmaco derivado del azafr¨¢n silvestre, una planta medicinal cuyas propiedades antiinflamatorias se conocen desde el Antiguo Egipto.

La comunidad cient¨ªfica ha logrado desarrollar vacunas contra el coronavirus en un tiempo r¨¦cord, pero no ha tenido el mismo ¨¦xito en su b¨²squeda de tratamientos. En la actualidad no existe ninguna opci¨®n terap¨¦utica para las primeras etapas de la enfermedad en las personas de alto riesgo, m¨¢s all¨¢ de los anticuerpos monoclonales, que pueden costar decenas de miles de euros por paciente.

¡°La colchicina no es un tratamiento a generalizar, pero puede ser de ayuda dirigi¨¦ndolo bien¡±, opina el farmac¨¦utico Jes¨²s Sierra

El equipo de Tardif administr¨® colchicina a unos 2.000 voluntarios con covid y dio un comprimido de mentira a otros 2.000. Todos los participantes ten¨ªan adem¨¢s alg¨²n factor de riesgo, como obesidad, hipertensi¨®n o alguna enfermedad del coraz¨®n. El porcentaje de hospitalizados en el grupo de la colchicina alcanz¨® el 4,5%, frente al casi 6% en el otro grupo, lo que supone una disminuci¨®n del 25% en t¨¦rminos relativos. ¡°En el contexto de una pandemia, con miles de casos diarios, la reducci¨®n de la necesidad de hospitalizaci¨®n en un caso por cada 64 pacientes tratados podr¨ªa ser un resultado relevante¡±, opina Jes¨²s Sierra, coordinador del registro de la Sociedad Espa?ola de Farmacia Hospitalaria (SEFH), una base de datos de 16.000 pacientes para estudiar f¨¢rmacos asociados a una menor mortalidad por covid. ¡°La colchicina no es un tratamiento a generalizar, pero puede ser de ayuda dirigi¨¦ndolo bien¡±, a?ade Sierra, farmac¨¦utico del Hospital Universitario de Jerez de la Frontera (C¨¢diz).

¡°64 [pacientes tratados para evitar una hospitalizaci¨®n] es un n¨²mero muy bueno¡±, defiende el cardi¨®logo Jos¨¦ Luis L¨®pez-Send¨®n, investigador principal de la rama espa?ola del ensayo de la colchicina, con 250 pacientes. El m¨¦dico pone la cifra en su contexto. Algunos f¨¢rmacos utilizados en cardiolog¨ªa, como los IECA empleados para combatir la hipertensi¨®n o la insuficiencia cardiaca, requieren tratar durante a?os a decenas de pacientes para obtener beneficios trascendentales ¡ªcomo evitar un infarto¡ª en uno de ellos, argumenta L¨®pez-Send¨®n. ¡°El tratamiento con colchicina dura solo un mes, el precio es rid¨ªculo y disminuye las hospitalizaciones¡±, subraya el investigador, del Hospital Universitario La Paz, en Madrid.

Otros especialistas son m¨¢s esc¨¦pticos. El plan inicial del equipo de Jean-Claude Tardif era incluir 6.000 pacientes en su ensayo, pero los investigadores han explicado que decidieron interrumpirlo antes por problemas log¨ªsticos y por su voluntad de comunicar r¨¢pidamente sus resultados positivos, ante la crudeza de la tercera ola de la pandemia. El epidemi¨®logo Martin Landray, de la Universidad de Oxford, cree que los autores dieron por finalizado el ensayo antes de tener una respuesta clara acerca de la eficacia de la colchicina contra la covid. ¡°Todos queremos obtener resultados lo m¨¢s r¨¢pido posible, pero un resultado claro ma?ana es mucho m¨¢s ¨²til que un resultado no concluyente hoy¡±, ha criticado Landray en sus redes sociales.

La comunidad cient¨ªfica espera ahora los resultados de otro gran ensayo con colchicina en el Reino Unido

El investigador de Oxford es uno de los responsables de Recovery, un gigantesco ensayo cl¨ªnico, en m¨¢s de 175 hospitales del Reino Unido, que busca tratamientos eficaces contra la covid. Esta plataforma ya ha descartado la utilidad en pacientes hospitalizados de tres opciones que parec¨ªan prometedoras al inicio de la pandemia: la hidroxicloroquina, la azitromicina y el c¨®ctel de los antivirales lopinavir y ritonavir. El ensayo Recovery tambi¨¦n confirm¨® en junio que la dexametasona ¡ªotro antiinflamatorio, como la colchicina¡ª reduce un tercio la mortalidad de los pacientes hospitalizados con complicaciones graves por la covid.

El equipo brit¨¢nico ha reclutado en los ¨²ltimos dos meses a m¨¢s de 7.500 voluntarios para evaluar si la colchicina reduce las muertes, la necesidad de ventilaci¨®n mec¨¢nica y el tiempo de estancia en el hospital de los enfermos ya ingresados. Sus resultados se conocer¨¢n, previsiblemente, en las pr¨®ximas semanas. El ensayo de Tardif y L¨®pez-Send¨®n solo ha obtenido beneficios estad¨ªsticamente significativos en la reducci¨®n de las hospitalizaciones. El farmac¨¦utico Jes¨²s Sierra destaca adem¨¢s que en el grupo tratado con colchicina hab¨ªa un mayor porcentaje de mujeres: un 55,4%, frente al 52,5% en el conjunto que recibi¨® un comprimido falso. Dado que los hombres tienen un mayor riesgo de sufrir una covid grave, los diferentes porcentajes de sexos podr¨ªan hinchar artificialmente los beneficios observados en el grupo de la colchicina. Sierra cree que esta disparidad es insuficiente para explicar la reducci¨®n de las hospitalizaciones registrada entre los tratados con el f¨¢rmaco.

¡°La respuesta final la va a dar el Recovery¡±, opina Domingo Pascual Figal, jefe de Cardiolog¨ªa del hospital Virgen de la Arrixaca, en Murcia. Su equipo acaba de terminar un peque?o ensayo, con un centenar de pacientes hospitalizados, en el que casi el 6% de los enfermos que recibieron colchicina sufri¨® un empeoramiento cl¨ªnico, frente al casi 14% de los que no recibieron el f¨¢rmaco. ¡°Mi impresi¨®n es que la colchicina no hace que mejores m¨¢s r¨¢pido, sino que no empeores¡±, se?ala Pascual Figal. La hip¨®tesis de los cient¨ªficos es que este antiinflamatorio podr¨ªa ayudar a controlar la exagerada respuesta inflamatoria que sufren algunas personas infectadas con el coronavirus. El cardi¨®logo, no obstante, cree que de momento hay que ser muy cautelosos: ¡°Necesitamos datos m¨¢s consistentes¡±.

¡°La colchicina no es una panacea, pero puede aliviar la situaci¨®n en los hospitales¡±, afirma el cardi¨®logo Alberto Cecconi

Los 4.000 pacientes del ensayo dirigido por Jean-Claude Tardif estaban en Canad¨¢, EE UU, Espa?a, Sud¨¢frica, Brasil y Grecia. Las autoridades griegas incluyeron el pasado domingo la colchicina en sus protocolos de tratamiento de enfermos de covid con alg¨²n factor de riesgo, siempre bajo supervisi¨®n m¨¦dica. Los detalles del ensayo internacional muestran que alrededor del 14% de los pacientes tratados con colchicina tuvieron diarrea, frente al 7% de los que tomaron comprimidos falsos. En el grupo de la colchicina, adem¨¢s, se detectaron 11 casos de embolismo pulmonar ¡ªla obstrucci¨®n de una arteria del pulm¨®n por un co¨¢gulo sangu¨ªneo¡ª, frente a los dos casos registrados en el resto de los participantes. ¡°El exceso de casos con embolismo pulmonar seguramente es por azar¡±, opina el coautor espa?ol del ensayo, Jos¨¦ Luis L¨®pez-Send¨®n.

El cardi¨®logo italiano Alberto Cecconi, del hospital madrile?o de La Princesa, echa cuentas con brocha gorda: si Espa?a registra 37.000 nuevos casos de covid en un d¨ªa y 20.000 de estas personas infectadas tienen alg¨²n factor de riesgo, unas 1.180 tendr¨ªan que ser hospitalizadas en los pr¨®ximos d¨ªas, si se cumplieran los mismos porcentajes observados en el ensayo internacional. ¡°Con la pauta de colchicina se ahorrar¨ªan 280 ingresos hospitalarios de los nuevos casos de hoy. Imaginemos si multiplicamos este beneficio a lo largo de todos los d¨ªas de esta tercera ola¡±, explica Cecconi, que lidera otro ensayo en marcha con 250 pacientes, patrocinado por la Sociedad Espa?ola de Cardiolog¨ªa, para determinar si el f¨¢rmaco mejora el pron¨®stico de los enfermos hospitalizados. ¡°La colchicina no es una panacea, pero puede aliviar la situaci¨®n en los hospitales¡±, opina.

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