Descubierto el primer f¨¢rmaco que puede salvar vidas contra la covid-19
La dexametasona reduce la mortalidad en los enfermos m¨¢s graves, seg¨²n los resultados de un ensayo con miles de pacientes
Seis meses despu¨¦s del inicio de la peor pandemia del siglo XXI, que se ha cobrado casi medio mill¨®n de vidas en todo el mundo, investigadores en el Reino Unido aseguran haber encontrado el que por ahora es el primer tratamiento capaz de evitar muertes por covid-19: la dexametasona.
Los responsables del ensayo cl¨ªnico Recovery realizado en el Reino Unido han informado hoy de que este f¨¢rmaco reduce la mortalidad entre los pacientes muy graves que necesitan respiraci¨®n asistida y tambi¨¦n entre aquellos que necesitan ox¨ªgeno. El medicamento no ha demostrado beneficios entre pacientes con un grado de la enfermedad m¨¢s leve.
Seg¨²n los responsables del estudio, la dexametasona puede evitar una de cada ocho muertes entre los pacientes m¨¢s graves y una vida de cada 25 entre aquellos que reciben ox¨ªgeno. Estos resultados son a¨²n preliminares, pero los responsables del trabajo han dicho que los publicar¨¢n pronto en una revista cient¨ªfica debidamente revisada por expertos independientes.
En todos los ensayos cl¨ªnicos hay un comit¨¦ de expertos independiente que revisa los datos provisionales y se encarga de pararlo en caso de que se detecte que un f¨¢rmaco tiene beneficios para que de inmediato este se empiece a dar a todos los pacientes. Esto es lo que sucedi¨® el pasado 8 de junio durante el ensayo cl¨ªnico Recovery, que est¨¢ analizando varios tratamientos contra la covid entre m¨¢s de 11.000 pacientes en 175 hospitales del Reino Unido.
La dexametasona es un f¨¢rmaco bien conocido ¡ªfue descubierto en 1957¡ª y barato. Es un corticosteroide con efectos antiinflamatorios y supresor de la respuesta inmune que se usa contra reacciones al¨¦rgicas fuertes y enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide. La Organizaci¨®n Mundial de la Salud lo considera un f¨¢rmaco esencial para cualquier sistema de salud.
¡°La dexametasona es la primera droga que mejora la supervivencia en covid-19. Es barata, disponible y se puede usar desde ya para salvar vidas en todo el mundo¡±
Una parte del ensayo brit¨¢nico analiz¨® a 2.104 infectados que fueron seleccionados aleatoriamente para recibir esta droga. Su progresi¨®n se compar¨® a la de 4.321 pacientes que recibieron los cuidados habituales contra la covid-19. La mortalidad entre los que necesitaban respiraci¨®n asistida fue del 41%, mientras que los que necesitaban ox¨ªgeno registraban una tasa de mortalidad del 25%. Entre los pacientes que no necesitaron estas dos intervenciones la mortalidad fue del 13%. La dexametasona redujo un tercio la mortalidad en el primer tipo de infectados y un quinto en el segundo. En los pacientes menos graves no se observ¨® ning¨²n beneficio.
¡°La dexametasona es la primera droga que mejora la supervivencia en covid-19¡±, resalta Peter Horby, investigador de la Universidad de Oxford y uno de los coordinadores del ensayo. ¡°La supervivencia es mayor entre los pacientes que requieren respiraci¨®n asistida, as¨ª que este medicamento deber¨ªa administrarse a todos los pacientes en este estado. La dexametasona es barata, disponible y se puede usar desde ya para salvar vidas en todo el mundo¡±, ha a?adido el investigador en una nota de prensa difundida por su instituci¨®n.
¡°Aunque son preliminares, estos resultados son muy claros, la dexametasona reduce el riesgo de morir en pacientes con complicaciones respiratorias graves¡±, ha a?adido el m¨¦dico de Oxford Martin Landray, otro de los responsables del ensayo. ¡°Es fant¨¢stico que el primer tratamiento que demuestra evitar muertes est¨¢ disponible y es asequible en todo el mundo¡±, ha a?adido.
Los resultados son especialmente positivos pues llegan poco despu¨¦s de que los responsables del ensayo anunciasen que uno de los posibles tratamientos m¨¢s prometedores ¡ªla hidroxicloroquina¡ª no tiene efectos positivos en los pacientes hospitalizados. El ensayo brit¨¢nico tambi¨¦n est¨¢ probando la efectividad de otros tratamientos, incluido el plasma de pacientes recuperados.
Antoni Trilla, m¨¦dico del Hospital Cl¨ªnico de Barcelona y asesor cient¨ªfico del Gobierno, llama a la cautela: ¡°Despu¨¦s de todos los l¨ªos habidos con otros f¨¢rmacos es necesario aplicar una dosis extra de prudencia¡±. ¡°Estos son datos preliminares, debemos esperar a ver todos los datos debidamente publicados para juzgar¡±, a?ade.
Este tratamiento se aplica a los enfermos graves en Espa?a desde hace meses. ¡°Hasta ahora ha sido lo ¨²nico que pod¨ªamos decir con seguridad cl¨ªnica que mejoraba el estado de los pacientes¡±, explica Pilar Ruiz-Seco, adjunta de medicina interna del hospital Infanta Sof¨ªa de Madrid. ¡°Pero antes de endiosar a los corticoides [la clase de f¨¢rmacos que engloba a la dexametasona] hay que tener en cuenta que tienen riesgos¡±, advierte. Hasta ahora este tipo de f¨¢rmacos estaban contraindicados para luchar contra los virus porque se ha demostrado con otras infecciones como el MERS que aumenta la replicaci¨®n viral", explica. Adem¨¢s este f¨¢rmaco deprime el sistema inmune, lo que aumenta el riesgo de infecciones por bacterias. ¡°Usar corticoides contra un virus supone un cambio de paradigma, pero tiene sentido porque apoya la teor¨ªa que lo que realmente mata en la covid-19 es la parte inflamatoria [la respuesta inmune exagerada, como la tormenta de citoquinas]¡±, se?ala.
Los resultados preliminares del estudio brit¨¢nico apoyan otros previos que hab¨ªan visto beneficios en este f¨¢rmaco, incluido un estudio retrospectivos de unos 400 pacientes realizado en el Hospital Puerta de Hierro de Madrid. El trabajo, a¨²n no revisado por expertos independientes, muestra que los corticoides reducen la mortalidad en un 41%. Otro trabajo realizado en Espa?a antes de la pandemia y publicado en The Lancet Respiratory Medicine apuntaba a que la dexametasona aliviaba la inflamaci¨®n pulmonar grave causada por infecciones graves. "A pesar de estos resultados, a¨²n queda camino por recorrer, por ejemplo identificar a qu¨¦ pacientes hay que dar el f¨¢rmaco, cu¨¢ndo y a qu¨¦ dosis¡±, opina Cristina Avenda?o, farmac¨®loga cl¨ªnica del Hospital Puerta de Hierro de Madrid y coautora del primer estudio.
Fernando Sim¨®n, director del Centro de Coordinaci¨®n de Alertas y Emergencias Sanitarias del Ministerio de Sanidad, ha explicado hoy, en su rueda de prensa: ¡°Este medicamento ya se ha usado en muchos pa¨ªses de forma compasiva, pero es cierto que hacer un ensayo cl¨ªnico que nos prueba que este medicamento tiene un efecto beneficioso confirma la hip¨®tesis de que su uso reduce la mortalidad¡±. Y ha a?adido: ¡°En ciencia los resultados de un ¨²nico estudio, a no ser que sean muy s¨®lidos, no suelen ser suficiente para garantizar los resultados¡±. En este caso, se?ala, "s¨ª que parece que los resultados son buenos. Nuestra agencia de medicamento tendr¨¢ que analizarlo y proponerlo para tratar el coronavirus¡±.
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