Novavax afirma que su vacuna contra la covid tiene una eficacia superior al 90%
La compa?¨ªa estadounidense solicitar¨¢ la autorizaci¨®n de su uso en el tercer trimestre de 2021, cuando complete el ensayo
La vacuna experimental de la empresa estadounidense Novavax contra la covid es segura y tiene una eficacia del 90,4% frente a las infecciones sintom¨¢ticas, que llega al 100% a la hora de evitar los casos graves o moderados, seg¨²n un comunicado difundido este lunes por la firma. La compa?¨ªa, con sede en Maryland, asegura que el preparado alcanza una eficacia del 93% frente a las principales variantes del virus que circulan en la actualidad y del 91% en los pacientes de alto riesgo, como las personas mayores de 65 a?os.
La NVX-CoV2373, nombre t¨¦cnico de la vacuna basada en nanopart¨ªculas recombinantes, ha cumplido con las expectativas de protecci¨®n en la ¨²ltima fase de los ensayos cl¨ªnicos, que han incluido a unos 30.000 pacientes en Estados Unidos y M¨¦xico. El presidente y director ejecutivo de la empresa, Stanley Erck, ha asegurado que ¡°hoy Novavax est¨¢ un paso m¨¢s cerca de poder satisfacer la crucial y persistente necesidad de la salud p¨²blica mundial de contar con m¨¢s vacunas contra la covid-19¡å. A juicio de Erck, ¡°estos resultados cl¨ªnicos confirman que la NVX-CoV2373 es extremadamente eficaz y ofrece una protecci¨®n completa contra la covid moderada y grave¡±.
La compa?¨ªa estadounidense, una empresa peque?a que ha recibido apoyo del Gobierno de Estados Unidos para desarrollar el f¨¢rmaco, tiene la intenci¨®n de solicitar las autorizaciones reglamentarias en el tercer trimestre de este a?o, una vez que se completen las fases finales del proceso, necesarias para cumplir con los requisitos exigidos por las agencias reguladoras.
Novavax calcula que podr¨ªa alcanzar una capacidad de fabricaci¨®n de 100 millones de dosis al mes para finales del tercer trimestre de 2021 y de 150 millones de dosis al mes para finales del cuarto trimestre de este a?o.
El presidente de Investigaci¨®n y Desarrollo de Novavax, Gregory Glenn, ha declarado que los datos ¡°muestran niveles consistentes y altos de eficacia y reafirman la capacidad de la vacuna para prevenir la covid-19 en medio de la actual evoluci¨®n gen¨¦tica del virus¡±.
La empresa estadounidense Novavax colabora con el grupo biofarmac¨¦utico espa?ol Zendal ¡ªa trav¨¦s de su filial Biofabri, con sede en O Porri?o (Pontevedra)¡ª para la producci¨®n industrial de su vacuna en la Uni¨®n Europea.
En el mundo hay un centenar de vacunas experimentales contra la covid en ensayos en humanos, seg¨²n el registro de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud. La Comisi¨®n Europea ya ha autorizado cuatro vacunas ¡ªlas de las empresas BioNTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen¡ª, pero en otros pa¨ªses tambi¨¦n se han aprobado otras opciones, como la rusa Sputnik V y las chinas de Sinovac, Sinopharm y CanSino.
En el ensayo de Novavax se inyectaron dos dosis de la vacuna experimental a 20.000 participantes, mientras que los otros 10.000 individuos recibieron pinchazos de agua salina para comparar. En el grupo vacunado hubo 14 infecciones sintom¨¢ticas, todas leves, mientras que se registraron 63 casos en el grupo de control, 10 de ellos moderados y otros cuatro graves. As¨ª se ha calculado la eficacia del 100% frente a la covid m¨¢s peligrosa.
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