Sin homologaci¨®n

El ¨²nico m¨¦todo anticonceptivo que no se ha homologado todav¨ªa en Espa?a es el diafragma. No hace mucho se establecieron las normas legales que regulan la fabricaci¨®n de preservativos, y antes lo fueron los dispositivos intrauterinos (DIU). El Plan de Igualdad de la Mujer insist¨ªa en que todos los m¨¦todos anticonceptivos deb¨ªan controlarse y someterse cuanto antes a medidas de calidad reguladas y normadas. Carmen Mart¨ªnez Ten, directora del Instituto de la Mujer, ha afirmado que es necesario urgir esta homologaci¨®n.Los DIU de DIUSA que el Ministerio de Sanidad y Consumo oblig¨®, por defectuosos, a destruir hace dos a?os carec¨ªan de registro de Sanidad. S¨ª los ten¨ªan otros dos modelos de la misma f¨¢brica, pero carecen de esta garant¨ªa oficial los siete modelos que fabrica en la actualidad, seg¨²n el director de la f¨¢brica. No obstante, la subdirectora de Productos Sanitarios, Carmen Abad, confirma que existen varias solicitudes de esta empresa tr¨¢mite.

Los DIU que se fabrican en la actualidad carecen de bario, seg¨²n la declaraci¨®n del director de la empresa, lo que quiere decir que deber¨ªa haber notificado la variaci¨®n de la composici¨®n al ministerio.

El director de la empresa, Daniel Moll, asegura que ¨¦l siempre ha intentado seguir todos los pasos requeridos por la Administraci¨®n, pero que le ha sido imposible. Explica que cuando comenz¨® a fabricar los DIU fue en 1984 y no exist¨ªa registro alguno, seg¨²n le informaron. Carmen Abad tambi¨¦n confirma que al principio se tard¨® en conceder estos registros, pero que despu¨¦s se tramitaron con normalidad. A partir de 1986, DIUSA consigui¨® el n¨²mero de registro de los dos primeros productos.

Carmen Abad considera <.no preceptivo" el hecho de que se comercialicen productos sanitarios que no hayan cumplido todos los requerimientos que marca la ley. Por tanto, la venta es irregular. Abad considera que muchos problemas se plantean porque los m¨¦dicos que advierten irregularidades o defectos no comunican tales hechos para tomar las medidas oportunas.