Pruebas a 40 grados y 75% de humedad
La legislaci¨®n europea y norteamericana fija una vida m¨¢xima de cinco a?os para los medicamentos comercializados en sus territorios. Pasado este periodo los laboratorios tienen que revalidar el registro de su producto, aportando de nuevo las pruebas que avalan su calidad y seguridad. En funci¨®n de su composici¨®n, cada medicina tiene un tiempo de vida, dentro del l¨ªmite citado, que se fija con dos tipos de an¨¢lisis. El primero ha de tener una duraci¨®n m¨ªnima de un a?o antes de poner a la venta el producto, cuya potencia y estabilidad se habr¨¢n testado en unas condiciones de 25? de temperatura y un 60% de humedad. Otro tipo de an¨¢lisis, conocido como acelerado y con un m¨ªnimo de seis meses, somete al f¨¢rmaco a unas condiciones extremas: 40? de temperatura y 75% de humedad. La medicina deber¨¢ superar estas pruebas para estar en la farmacia.
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