Zeltia recurre la prohibici¨®n de su f¨¢rmaco Yondelis en Europa
La batalla de Zeltia por lograr comercializar su medicamento contra el c¨¢ncer, Yondelis, la ha forzado a recurrir la decisi¨®n de la Agencia Europea para la Evaluaci¨®n de Medicamentos (EMEA) de bloquear su comercializaci¨®n. El pasado 23 de julio, la EMEA anunci¨® que el anticancer¨ªgeno desarrollado por la firma espa?ola de biotecnolog¨ªa Zeltia no demostr¨® un balance de beneficio y riesgo favorable. Seg¨²n la EMEA, Yondelis tampoco manifest¨® con claridad su eficacia contra los tumores cancer¨ªgenos.
Desde el momento en que las autoridades europeas anunciaron que no permitir¨ªan la venta de Yondelis, Zeltia comunic¨® que barajaba la posibilidad de recurrir la decisi¨®n. Ayer, a trav¨¦s de su filial farmac¨¦utica PharmaMar, Zeltia inform¨® de que hab¨ªa llegado a la conclusi¨®n de apelar. El proceso durar¨¢ entre cuatro o seis meses. La empresa espa?ola tendr¨¢ dos meses para presentar todas las pruebas y documentaci¨®n que considere necesarias. Desde ese momento, la EMEA podr¨¢ presentar sus conclusiones en un plazo que ronda los cuatro meses. Las autoridades pueden cambiar de opini¨®n y dar luz verde para que Yondelis se venda en Europa. La segunda posibilidad es que la agencia desestime el recurso presentado por Zeltia.
El presidente de la filial de PharmaMar, Jos¨¦ Mar¨ªa Fern¨¢ndez, se?al¨® que la compa?¨ªa sigue "creyendo firmemente que Yondelis ha demostrado beneficios en pacientes que padecen de c¨¢ncer". Datos de la filial de Zeltia se?alan que hasta julio m¨¢s de 1.200 pacientes con c¨¢ncer han sido tratadados con Yondelis en algunos de los principales centros m¨¦dicos de Europa y Estados Unidos.
Precisamente, Estados Unidos es otro de los frentes abiertos de Zeltia. Yondelis podr¨ªa entrar en el mercado norteamericano de la mano de la multinacional Johnson & Johnson que tiene la decisi¨®n final sobre si llevar el f¨¢rmaco para que sea evaluado por el Gobierno.
Las acciones de Zeltia subieron ayer un 1,13%, y cerraron en 6,25 euros. El m¨¢ximo anual ha sido de 9,29 euros por acci¨®n.
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