Zeltia se desploma un 7,4% al desestimar la UE su producto Yondelis

Zeltia contin¨²a con su tiovivo particular en la Bolsa. Las acciones de la empresa se desplomaron ayer un 7,46%, tras hacerse p¨²blico que ha sido desestimado el recurso de apelaci¨®n que su filial Pharma Mar hab¨ªa interpuesto contra la opini¨®n del Comit¨¦ de Especialidades Farmac¨¦uticas (CPMP) de la Agencia Europea para la Evaluaci¨®n de Medicamentos (EMEA), que recomendaba la no concesi¨®n de la autorizaci¨®n de comercializaci¨®n de Yondelis en la indicaci¨®n de sarcoma de tejidos blandos.

Los t¨ªtulos de Zeltia cerraron la sesi¨®n burs¨¢til en 5,71 euros, aunque en las primeras horas de la sesi¨®n llegaron a perder el 13,30%. La empresa farmac¨¦utica todav¨ªa registra una ganancia del 5,53% en lo que va de a?o, aunque los expertos no se atreven a aventurar una opini¨®n sobre la evoluci¨®n futura. Los inversores cruzaron ayer operaciones sobre este valor por importe de 29,6 millones de euros.

Fuentes de la empresa se?alaron ayer que la direcci¨®n de la misma sigue mostrando su confianza en el Yondelis y en su eficacia en sarcoma de tejidos blandos, pese a que no ha podido lograr que el CPMP reconsiderara su recomendaci¨®n del pasado mes de julio. As¨ª, recuerda que durante este tiempo Yondelis ha contado y sigue contando con la confianza de los mayores expertos europeos en sarcoma de tejidos blandos (STB). Los expertos m¨¦dicos han insistido en la conveniencia de que el Yondelis estuviera disponible en el mercado con car¨¢cter inmediato para cubrir as¨ª una necesidad m¨¦dica para los pacientes que padecen STB y que hoy por hoy no tienen una alternativa, seg¨²n fuentes de Zeltia.

Yondelis es considerado por dichos expertos como el tercer f¨¢rmaco activo contra el sarcoma de tejidos blandos metast¨¢sico, representando el mayor avance en 20 a?os en la lucha contra la enfermedad. La compa?¨ªa confirma que seguir¨¢ haciendo los esfuerzos necesarios para que Yondelis pueda ser comercializado lo antes posible y que continuar¨¢ expandiendo el uso de Yondelis a trav¨¦s del desarrollo cl¨ªnico conjuntamente con Ortho Biotech Products (filial de Johnson & Johnson).

Fuentes del sector resaltaban ayer la contradicci¨®n que supone que la Comisi¨®n Europea diera el 11 de junio de 2001 el Orphan Drug (especie de aval para seguir avanzando en el lanzamiento del producto) y la decisi¨®n de ayer del comit¨¦ de expertos de la EMEA, organismo que tambi¨¦n est¨¢ adscrito a la Comisi¨®n Europea.