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Reportaje:

El sector farmac¨¦utico se concentra

Adquisiciones y fusiones renuevan una compleja industria en busca de reducir costes y a?adir productos

Desde finales de 2004 el mapa de la industria farmac¨¦utica en el ¨¢mbito internacional ha acelerado su cambio. El proceso de fusiones y adquisiciones en el sector concentra capitales, busca econom¨ªas de escala para abaratar costes y a?ade productos, todo sobre la base de precios de adquisici¨®n crecientes. Nadie sabe realmente d¨®nde est¨¢ el l¨ªmite al crecimiento del precio de los activos. Este redise?o de la industria busca nuevos equilibrios. La batalla, en esencia, es por el control de los mercados. Pero se libra en un momento in¨¦dito en la historia del sector. Cambio en los paradigmas, avances tecnol¨®gicos, incremento exponencial de los costes de investigaci¨®n.

La tendencia de la compra de compa?¨ªas en el sector de los gen¨¦ricos es capital para toda la industria
En la primera mitad de 2006, s¨®lo en Europa se han registrado 48 operaciones. En ejercicios precedentes se realizaban unas 35 por a?o
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Crecer, consolidar e innovar. Estos tres axiomas parecen gobernar la estrategia de la industria farmac¨¦utica. El crecimiento tiene aspecto de haber entrado en la secci¨®n de urgencias por diversos motivos. Quiz¨¢ el m¨¢s relevante sea el de lograr econom¨ªas de escala, integrando a trav¨¦s de las fusiones o adquisiciones de segmentos de mercado, l¨ªneas de desarrollo y reducci¨®n de costes. Otro: consolidar segmentos de mercado. Y no por ¨²ltimo menos relevante, hacerse con una I+D cuyo coste de desarrollo ser¨ªa m¨¢s alto que por la compra de un competidor.

Este a?o hay fuertes evidencias de que el proceso de fusiones y adquisiciones en el sector farmac¨¦utico puede superar a todos los precedentes en n¨²mero de operaciones y valor. En la primera mitad de 2006 s¨®lo en Europa se han registrado 48 operaciones, y bien puede ocurrir que supere las cien al cerrar diciembre, seg¨²n fuentes de la industria y analistas del sector. En 2004 y 2005, la media de operaciones estuvo en la franja de las 80 por a?o comparado con la media de 35 en los a?os precedentes.

Sin lugar a dudas, en el escenario europeo la mayor operaci¨®n de los ¨²ltimos 12 meses ha sido la compra de la alemana Schering por su compatriota Bayer, tras una lucha por el control entre esta ¨²ltima y Merck (Alemania). Bayer pag¨® 14.400 millones de euros.

Fuentes pr¨®ximas a la operaci¨®n se?alan que entre los factores que hicieron fracasar la oferta de Merck ha tenido su peso el hecho de que los consejos de administraci¨®n de esta ¨²ltima y Schering "se llevaban fatal...", cosas de la bioqu¨ªmica interpersonal.

Internacionalmente, el precedente de 2005 fue arrasador. Seg¨²n los analistas se realizaron 684 operaciones por un valor total de 61.000 millones de d¨®lares. El dato precedente, de 2004, fue de 703 por un importe de 100.000 millones, aunque esta ¨²ltima cifra incluye la gigantesca fusi¨®n transfronteriza -60.000 millones de d¨®lares- de Sanofi con Aventis.

El proceso de las fusiones y adquisiciones pone de relieve el porqu¨¦ de las mismas. Valga el ejemplo: entre las 10 principales operaciones de 2005 figura a la cabeza la fusi¨®n de Daiichi Pharmaceutical con Sankyo por valor de 7.555 millones de d¨®lares. En un an¨¢lisis m¨¢s de detalle el movimiento se reconoce como defensivo. El mercado japon¨¦s ha sido objetivo en a?os recientes de una creciente expansi¨®n de la comercializaci¨®n directa de los laboratorios estadounidenses y europeos. ?stos modificaron su estrategia y en lugar de recurrir a los acuerdos comerciales, cediendo licencias a cambio de regal¨ªas, procedieron al asalto del territorio. De resultas de la fusi¨®n, Daiichi es ahora el segundo laboratorio del pa¨ªs tras Takeda.

La segunda operaci¨®n en importancia de 2005 fue la adquisici¨®n de la estadounidense Ivax por la israel¨ª Teva. Este ¨²ltimo es el gigante de los gen¨¦ricos en el mundo. La tendencia de las fusiones y adquisiciones en el sector de los gen¨¦ricos es capital para la industria. Tradicionalmente, los fabricantes de gen¨¦ricos se deb¨ªan ante todo a su territorio de origen. La conquista del exterior se ha convertido en una novedad significativa en este segmento del mercado. El hecho de que ¨¦ste no sea un caso aislado se demuestra tras la compra en febrero de 2006 de la firma de gen¨¦ricos germana Betapharm Arzneimittel por la industria de gen¨¦ricos india Dr. Reddy por 480 millones de euros.

India, muy fuerte

La industria india de gen¨¦ricos es sumamente fuerte, y durante a?os logr¨® una expansi¨®n significativa en el mundo en desarrollo a trav¨¦s de la exportaci¨®n. Hace un a?o, la India debi¨® pagar el precio de respetar las licencias a cambio de su pacto con la Organizaci¨®n Mundial del Comercio. Betapharm es para Dr.Reddy una cabecera de puente ideal, ya que el laboratorio alem¨¢n carece de plantas propias.

El caso de Betapharm es significativo, adem¨¢s, porque la venta ha involucrado a dos sociedades de capital de riesgo importantes: 3i y Clarat Partners Plc., quienes financiaron un management buy out [MBO, compra por parte de los gestores] en 2004 por 300 millones de d¨®lares. Entretanto, otros dos laboratorios indios pujaron por esa firma alemana: Nicholas Piramal India y Ranbaxy. En otra operaci¨®n transfronteriza del sector de los gen¨¦ricos Ranbaxy adquiri¨® este a?o la rumana Terapia por 270 millones de d¨®lares.

La estadounidense de gen¨¦ricos Barr Pharmaceuticals cerr¨® la adquisici¨®n este a?o de la croata Pliva en 2.200 millones de d¨®lares, una vez que ¨¦sta rechaz¨® una oferta de la compa?¨ªa islandesa de gen¨¦ricos Actavis Group por 1.600 millones de d¨®lares. Actavis, por su parte, adquiri¨® en 2005 Alpharma y Amide Pharmaceutical en Estados Unidos por 1.400 millones de d¨®lares. Este a?o, Actavis prosigui¨® con el crecimiento r¨¢pido pese a perder Pliva: adquiri¨® la rumana Sindan.

La lectura es clara. En la etapa actual asistiremos a una creciente globalizaci¨®n de la industria farmac¨¦utica de gen¨¦ricos. En el ranking por importe de 2005 los puestos tercero y sexto fueron copados por las compras del gigante Novartis. El laboratorio suizo se hizo con las empresas de gen¨¦ricos Hexal de Alemania y la estadounidense Eon Labs. El precio combinado de ambas fue de 8.300 millones de d¨®lares. Lo que apunta a una segunda conclusi¨®n dentro de este sector: los gigantes no desprecian los gen¨¦ricos. Pensando desde el punto de vista de estrategia, tiene todo el sentido que Novartis aspire a una fuerte presencia en esta ¨¢rea, con filiales a las que puede ceder oportunamente licencias propias a punto de extinci¨®n o capturar las de competidores.

En el segundo trimestre de este a?o dos operaciones llamaron la atenci¨®n de los analistas. Astra Zeneca (AZK, anglosueca) adquiri¨® Cambridge Antibody Technology (CAT, UK) y Novartis a NeuTec. Lo que resaltan los analistas es el precio de ambas transacciones. En el caso de AZK la prima fue de un 65% sobre el valor de las acciones de CAT. Hay cuestiones de fondo en cuanto a lo que los grandes laboratorios est¨¢n dispuestos a pagar por el asalto a la biotecnolog¨ªa. En primer lugar, la necesidad de a?adir productos. Adem¨¢s, existe una verdadera necesidad de incorporar plataformas tecnol¨®gicas en ¨¢reas espec¨ªficas.

Estr¨¦s en las 'pyme'

Por otra parte, las empresas medianas y peque?as del sector sufren un verdadero estr¨¦s financiero. La experiencia de la salida a las bolsas de valores en el principal mercado biotecnol¨®gico del mundo, el estadounidense, ha mostrado ser pobre. De resultas de ello las salidas al mercado han menguado considerablemente, y un n¨²mero importante de biotecs han preferido mantenerse como sociedades privadas.

En sustituci¨®n de esta v¨ªa de financiaci¨®n, muchas han recurrido a los acuerdos bilaterales con grandes del sector. En 2005, Novartis decidi¨® tomar el 58% del capital de Chiron, una biotec estadounidense especializada en el creciente mercado de las vacunas. Novartis pag¨® 5.555 millones de d¨®lares.

La novedad de 2006 ha sido el hecho de que las mayores operaciones de adquisici¨®n de biotecnol¨®gicas fueron hechas por los gigantes de la industria, en particular Pfizer, GlaxoSmithKline y Novartis. Lo que en el fondo explica esta avidez es la ca¨ªda en la generaci¨®n de nuevas mol¨¦culas. En 2005, el n¨²mero de f¨¢rmacos que obtuvo aprobaci¨®n de la FDA en Estados Unidos cay¨® un 40% en comparaci¨®n con el a?o precedente. Hay entre las grandes verdadera necesidad de tomar el control de las l¨ªneas de I+D ¨ªntegras de sus socios menores o empresas independientes en la biotecnolog¨ªa.

En su an¨¢lisis m¨¢s reciente de las cinco grandes farmac¨¦uticas europeas -Astra Zeneca, GlaxoSmithKline, Sanofi-Aventis, Novartis y Roche-, JPMorgan, tras se?alar que hoy es Roche quien va en cabeza, resalta: "El envejecimiento de los productos es un hecho de la vida en este sector, y la regeneraci¨®n es la base de la industria farmac¨¦utica, cuyo motor es la investigaci¨®n y desarrollo. Pese a ello, un periodo pobre de la productividad de I+D les ha dejado expuestos a merced de la fortuna de sus productos m¨¢s viejos".

Los cambios, desde luego, no se limitan a las grandes del sector. En la franja media de mercado ha habido muchas modificaciones, lo que indica una clara tendencia a consolidar por parte de los jugadores en esta categor¨ªa.

'Cancerberos' de los medicamentos

Los laboratorios farmac¨¦uticos est¨¢n insertos en el mismo coraz¨®n de la sociedad, que ha delegado en las administraciones p¨²blicas velar por ese bien. Los reguladores han quedado interpuestos entre la sociedad y la Administraci¨®n. Es de ellos de quienes depende la autorizaci¨®n de los medicamentos. Posiblemente sea la estadounidense Food and Drug Administration (FDA) la agencia reguladora m¨¢s conocida. En la Uni¨®n Europea cada pa¨ªs tiene su agencia del medicamento, pero existe un organismo centralizado equivalente a la FDA, la Agencia Europea de Evaluaci¨®n de Medicamentos (EMEA).

A comienzos de octubre se present¨® un informe, encargado por la propia FDA a cinco expertos. En ¨¦l se afirma que tanto en los estudios previos a la aprobaci¨®n, solicitados por la FDA, como en la vigilancia posterior pueden pasar inadvertidos serios problemas relacionados con la seguridad de los medicamentos. El cubo de agua fr¨ªa se viene a sumar a conclusiones similares emitidas un mes antes por el Instituto de Medicina. Una de las opiniones que comparten ambos informes es que la agencia carece de recursos financieros suficientes como para aislarse de las influencias de la industria farmac¨¦utica.

El motivo de esta reflexi¨®n es que la FDA se financia, en la parte de gastos que no cubre el presupuesto concedido por la Administraci¨®n, con los honorarios que cobra por el proceso de autorizaci¨®n de f¨¢rmacos. Este modelo ha sido copiado por la EMEA. Si se analiza la lista de opiniones positiva (aprobaciones) de medicamentos de la EMEA para 2005, se verifica que del total de 22, 15 fueron para f¨¢rmacos presentados por las grandes del sector, es decir, un 68,18%.

Entretanto, en Estados Unidos el sector farmac¨¦utico teme las consecuencias del triunfo dem¨®crata en las recientes elecciones parlamentarias. La reci¨¦n electa presidenta del Congreso, Nancy Pelosi, se ha comprometido a aprobar en las primeras cien horas legislativas una ley que conceda poderes al sistema de salud (Medicare) para renegociar precios m¨¢s bajos en los f¨¢rmacos.

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