Zeltia se la juega de nuevo

?Ser¨¢ que a la segunda va de vencida? Puede que s¨ª, al menos en el caso de Zeltia, la biotecnol¨®gica gallega. En los ¨²ltimos meses se ha ido afianzando entre los analistas la sensaci¨®n de que la Agencia Europea de Evaluaci¨®n de Medicamentos (EMEA) aprobar¨¢ entre julio y septiembre su f¨¢rmaco Yondelis para combatir el sarcoma de tejidos blandos. El s¨ª del organismo europeo que aprueba nuevos medicamentos pondr¨ªa punto final a la traves¨ªa del desierto de esta empresa que investiga compuestos anticancer¨ªgenos de origen marino.

Muchos cruzan los dedos estos d¨ªas para que esta vez todo salga bien y que la EMEA no les d¨¦ un nuevo disgusto

La empresa gallega sufri¨® en 2003 su primera gran decepci¨®n al no lograr la entonces esperada aprobaci¨®n del Yondelis, apenas por un voto de diferencia en la EMEA. Ahora el optimismo, basado en varias se?ales alentadoras, es la nota dominante, un optimismo matizado por la cautela de los inversores, que no quieren volver a cometer la novatada de hace cuatro a?os, cuando la casi certidumbre sobre la aprobaci¨®n del f¨¢rmaco los llevo a apostar por Zeltia, que entonces dispar¨® su cotizaci¨®n en cuesti¨®n de semanas.

"La situaci¨®n ahora es muy diferente", explica Elena Fern¨¢ndez, de Ahorro Corporaci¨®n. "Adem¨¢s de que el Yondelis ha recibido ¨²ltimamente un gran apoyo de la comunidad m¨¦dica, habr¨ªa que tener en cuenta que en 2003 el f¨¢rmaco fue rechazado b¨¢sicamente por la forma como se dise?¨® y desarroll¨® el estudio cl¨ªnico, no porque el f¨¢rmaco no fuera efectivo". Para solucionar el problema, la empresa espa?ola volvi¨® a llevar a cabo un nuevo estudio cl¨ªnico, sobre nuevas bases. En lugar de tratar a todos los pacientes del mismo modo, cre¨® dos subgrupos de forma aleatoria que fueron tratados con diferentes dosificaciones y frecuencias de suministro con el fin de obtener resultados comparativos. "Un redise?o", prosigue la analista, "que fue consultado con la EMEA".

Otro hecho que no ha pasado desapercibido para analistas e inversores ha sido el fuerte apoyo recibido por el Yondelis de parte de la comunidad m¨¦dica y cient¨ªfica ligada a la cura del c¨¢ncer. En el ¨²ltimo congreso de ASCO (American Society of Clinical Oncology), en junio, el dossier del Yondelis para sarcoma (con los mismos datos y argumentos presentados ante la EMEA) fue defendido de forma oral ante 30.000 asistentes al acto por m¨¦dicos encargados del estudio cl¨ªnico procedentes de todo el mundo, una distinci¨®n reservada a los f¨¢rmacos con mayor inter¨¦s. Tambi¨¦n recientemente, The Lancet Oncology, una de las principales publicaciones oncol¨®gicas del mundo, incluy¨® un art¨ªculo sobre el potencial del medicamento. "Hay un consenso muy amplio", afirma Paula San Pedro, de Link Securities, "de que este medicamento s¨ª ha logrado alargar m¨¢s que otros en el mercado la vida de los pacientes".

Confianza financiera

A lo que habr¨ªa que a?adir el mantenimiento de la confianza de la comunidad financiera en las posibilidades de la empresa gallega. Zeltia firm¨® en abril de este a?o una l¨ªnea de capital con el Santander Investment, vigente durante un a?o, que le aportar¨¢ una suma superior a los 100 millones de euros, dependiendo del valor de su cotizaci¨®n. Seg¨²n el acuerdo, el Santander se encargar¨¢ de vender entre los inversores hasta 15,1 millones de acciones, el 7% del capital de la biotecnol¨®gica, que ser¨¢n disponibilizadas mediante ampliaciones de capital. La primera de estas ampliaciones, de 27,3 millones de euros, acaba de realizarse. Tambi¨¦n el BEI le ha dado su confianza con la concesi¨®n de un cr¨¦dito de 50 millones de euros, pagaderos a 10 a?os y con tres de carencia.

Este conjunto de noticias positivas ha llevado a la mayor parte de los analistas a revisar el precio objetivo del grupo gallego, que integra a Pahrma Mar (c¨¢ncer), Nuropharma (Alzheimer), Sylentis (gen¨¦tica) y dos empresas qu¨ªmicas, Zelnova (limpieza e higiene del hogar) y Xylazel (pinturas y protectores de madera). Ahorro Corporaci¨®n, que considera las probabilidades de aprobaci¨®n del Yondelis cercanas al 100%, lo ha situado en 11,3 euros, muy por encima de su actual cotizaci¨®n, en torno a los siete. Otras sociedades de Bolsa est¨¢n adoptando revisiones similares o algo inferiores. "Es una empresa que nos gusta bastante", afirma Paula Sampedro, de Link Securitis.

Las revisiones al alza de los analistas, que se han realizado teniendo en cuenta la posible aprobaci¨®n del Yondelis, han puntuado m¨¢s el factor credibilidad que el del negocio que pueda generar el f¨¢rmaco. "El Yondelis para sarcoma aportar¨¢ relativamente poco dinero", apuntan en Ahorro Corporaci¨®n, "ya que este tipo de c¨¢ncer es muy minoritario, lo que explica que Johnson & Johnson, con la que Zeltia tiene un acuerdo, no tenga previsto presentarlo este a?o. Pero, su aprobaci¨®n, y posterior comercializaci¨®n en los pr¨®ximos meses, elevar¨ªa notablemente la credibilidad empresarial de Zeltia".

M¨¢s decisiva, desde el punto de vista del negocio, ser¨¢ la aportaci¨®n del Yondelis para ovario, un mercado de mucho mayor tama?o (571 millones de d¨®lares). Este f¨¢rmaco, el segundo en la l¨ªnea de desarrollo de la biotecnol¨®gica, tambi¨¦n en la fase 3 y que ser¨ªa posiblemente aplicado en combinaci¨®n con otro ya existente, el Doxil (Caelyx en Europa), ser¨¢ presentado para su registro ante la EMEA y la estadounidense FDA en 2008. "El Yondelis para ovario", se?ala Elena Fern¨¢ndez, de Ahorro Corporaci¨®n, "le aportar¨¢ a Zeltia unos 180 millones de euros de facturaci¨®n al a?o". Una suma, que seg¨²n su presidente, Jos¨¦ Mar¨ªa Fern¨¢ndez Sousa-Faro, "sacar¨¢ a Zeltia de los n¨²meros rojos".

Algo que le resulta muy necesario conseguir. Seg¨²n sus f¨¢rmacos han ido entrando en fases m¨¢s avanzadas (y m¨¢s caras) de desarrollo y la empresa ha ido creando, adem¨¢s, nuevas l¨ªneas de productos con Neuropharma y, los gastos en I+D se han ido disparando. ?Resultado? La empresa entr¨® en p¨¦rdidas en 2004, de 480.000 euros, que se elevar¨ªan a 37,7 millones al a?o siguiente y a 43,8 millones el a?o pasado.

Liquidez confortable

Pese a las p¨¦rdidas, la empresa se halla de momento en una situaci¨®n de liquidez relativamente confortable, "muy distinta", comenta Natalia Aguirre, de Renta 4, "de la que vivi¨® hace m¨¢s de un a?o, cuando se suscitaron dudas sobre su futuro". La nueva situaci¨®n es consecuencia de varias ampliaciones de capital, de la l¨ªnea de capital con el Santander, el cr¨¦dito del BEI y la venta, en dos tandas, del 41% de Neuropharma. Las perspectivas financieras son tambi¨¦n positivas. "Adem¨¢s de las anunciadas salidas a Bolsa de Neuropharma y Sylentis", comenta Natalia Aguirre, "est¨¢n negociando un acuerdo para el desarrollo y posterior comercializaci¨®n de la Aplidina, en fase 2.

No extra?a que ante estos desaf¨ªos sean muchos los que crucen los dedos estos d¨ªas para que todo salga bien esta vez. Y la EMEA no les d¨¦ un nuevo disgusto. El consenso entre los analistas es casi total. Un nuevo rechazo de la EMEA supondr¨ªa un fuerte escollo para Zeltia. Alguno de estos expertos matiza, sin embargo, dicha opini¨®n. "S¨ª habr¨ªa una ca¨ªda fuerte, que se lo pondr¨ªa dif¨ªcil", reconocen en Ahorro Corporaci¨®n, "pero a¨²n as¨ª, ello no significar¨ªa su desaparici¨®n. Zeltia tiene una cartera de productos con muchas posibilidades, que vienen recibiendo apoyo de la comunidad cient¨ªfica, y que al final no dejar¨¢n de dar frutos. Es cuesti¨®n de tiempo y paciencia".