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Uno de cada 10 f¨¢rmacos es falso

La mayor¨ªa se fabrica en China, se vende en la Red y se remite por correo

Dos laboratorios desmantelados, 1,8 millones de dosis de anabolizantes y hormonas de crecimiento interceptadas, y 18 detenidos en siete provincias son los resultados de la Operaci¨®n Universo, una de las m¨¢s importantes de la Guardia Civil en 2007. Es s¨®lo el dato m¨¢s cercano del tr¨¢fico de medicamentos falsos, de graves consecuencias para la salud. En 1998 fallecieron 89 ni?os en Hait¨ª por un jarabe adulterado, y en Nigeria murieron 2.500 personas por la inoculaci¨®n de vacunas falsas de meningitis. La falsificaci¨®n de medicamentos es un negocio en auge que representa el 10% del volumen mundial de medicamentos -menos del 1% en los pa¨ªses desarrollados, y m¨¢s del 40% en los menos desarrollados- valorado en 45.000 millones de euros.

Es raro hallar drogas fraudulentas en el canal legal de distribuci¨®n de la UE
El negocio de los remedios pirateados asciende a 45.000 millones

En los pa¨ªses desarrollados se venden m¨¢s los medicamentos relacionados con el bienestar, la obesidad, la alopecia y la disfunci¨®n er¨¦ctil, anabolizantes hormonales y productos milagro; en los menos desarrollados, los m¨¢s falsificados son tratamientos contra dolencias como la malaria, el c¨¢ncer y las enfermedades infecciosas. La mayor¨ªa se produce en China, se compra por Internet y se remite por correo o mensajer¨ªa, lo cual dificulta su incautaci¨®n.

Seg¨²n la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS), un medicamento falsificado es aquel que est¨¢ etiquetado indebidamente de forma deliberada o fraudulenta en cuanto a su identidad o fuente. Puede ser de marca o gen¨¦rico, y la falsificaci¨®n puede consistir en alterar la composici¨®n o incluso no contener ning¨²n principio activo. A principios de 2006, en Holanda se confiscaron c¨¢psulas de oseltamivir (Tamiflu) que no lo ten¨ªan.

En Espa?a es ilegal comprar medicamentos por Internet, pero la Red permite a los compradores mantener el anonimato, y a los falsificadores obtener unos beneficios astron¨®micos, publicitarse y esquivar la ley en muchas ocasiones. Jos¨¦ Rodr¨ªguez Fuentes, inspector jefe del Grupo Antipirater¨ªa de la Brigada de Investigaci¨®n Tecnol¨®gica de la Comisar¨ªa General de Polic¨ªa Judicial, explica que "las p¨¢ginas m¨¢s habituales son las que venden medicamentos originales de forma il¨ªcita o medicamentos con otra finalidad terap¨¦utica. Otras dicen que venden medicamentos y luego lo que hacen es canalizar la compra. Sirven de escaparate a las farmacias online". Un estudio de la Alianza Europea para el Acceso de Medicamentos Seguros de 2008 revela que m¨¢s del 95% de las farmacias virtuales investigadas opera de forma ilegal, y que el 94% no cuenta con un farmac¨¦utico identificable.

En Espa?a, el C¨®digo Penal castiga la falsificaci¨®n de medicamentos con entre tres meses y cuatro a?os y medio de prisi¨®n, y una multa m¨¢xima de 220.000 euros. Por v¨ªa administrativa, la Ley de Uso Racional del Medicamento, de julio de 2006, penaliza la falsificaci¨®n con 600.000 a un mill¨®n de euros, o el qu¨ªntuple del valor de las sustancias requeridas. Para Ricardo Rodr¨ªguez, magistrado de la Sala de lo Penal de la Audiencia Nacional, no tiene sentido que la v¨ªa penal sea m¨¢s beneficiosa para el falsificador que la administrativa: "Ser¨ªa interesante que la pena por falsificaci¨®n de medicamentos se equiparara a la de las drogas duras y se agravara hasta los nueve a?os".

En la UE es raro encontrar medicamentos falsos en el canal legal de distribuci¨®n, y en Espa?a en el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmac¨¦uticos no conocen ninguno. "Nuestro Sistema Nacional de Salud es lo bastante eficiente y eficaz como para que sea pr¨¢cticamente imposible la falsificaci¨®n. Desde la producci¨®n a la comercializaci¨®n, todo son garant¨ªas, y lo dem¨¢s es frivolidad", advierte su presidente, Pedro Capilla.

Los pr¨®ximos meses van a ser clave para armonizar algunos de los puntos que hoy se demandan. A finales de octubre se re¨²ne en Nigeria el grupo de trabajo de Infraestructura Reguladora y Legislativa de la Agrupaci¨®n M¨¦dica Internacional de Medicamentos Falsificados (IMPACT, en sus siglas en ingl¨¦s; www.who.int/impact/en), una entidad de la OMS creada en 2006 para fomentar la coordinaci¨®n entre los pa¨ªses y frenar la producci¨®n, el comercio y la venta de medicinas falsas.

En torno a estas fechas, la Comisi¨®n Europea presentar¨¢ un paquete de propuestas legislativas sobre mercado farmac¨¦utico y farmacovigilancia, que incluir¨¢n, entre otras, la Estrategia de medicamentos falsos y de informaci¨®n a pacientes. Por su parte, Espa?a trabaja desde octubre de 2007 en la Estrategia nacional frente a los medicamentos falsificados.

Envase falsificado con pastillas de Viagra de fabricaci¨®n china.
Envase falsificado con pastillas de Viagra de fabricaci¨®n china.AFP

Anfetamina en vez de Viagra

David Shore, director adjunto y responsable de Seguridad Global para Europa, Oriente Pr¨®ximo y ?frica de la farmac¨¦utica Pfizer, conoce muy bien los trucos y habilidades de los falsificadores de medicamentos. Lleva tres a?os trabajando en esta compa?¨ªa, pero los 20 anteriores lo hizo en Scotland Yard, donde trabaj¨® en distintos departamentos del crimen organizado.

Ahora tiene bajo su responsabilidad evitar, entre otras, la falsificaci¨®n de uno de los f¨¢rmacos m¨¢s copiados y lucrativos, como es sildenafilo o Viagra, indicado para la disfunci¨®n er¨¦ctil en pacientes con diabetes, enfermedades cardiovasculares o paraplejia.

Seg¨²n sus datos, por cada pastilla original hay una falsificada. "El objetivo en el departamento es prevenir, detectar e investigar las posibles falsificaciones. Nuestro trabajo se basa, por una parte, en acciones proactivas. A partir de la observaci¨®n, la vigilancia de las p¨¢ginas web, se contacta con las c¨¢maras de comercio, la polic¨ªa o la aduana, y una vez que disponemos de los datos los presentamos a la autoridad correspondiente si procede. Tambi¨¦n actuamos de forma reactiva, a partir de la demanda", explica.

Shore recuerda entre las incautaciones m¨¢s llamativas una de sildenafilo en la que unos comprimidos ten¨ªan una dosis tres veces superior a la correspondiente y otros conten¨ªan anfetaminas o ¨¦xtasis. En otra, esta vez con atorvastatina (un f¨¢rmaco para el colesterol), se incautaron de 19.400 kilos de comprimidos en el aeropuerto de Heathrow, de Londres. Esta vez hab¨ªa ocho productos de cinco compa?¨ªas diferentes, siete de ellos falsos y uno verdadero. "La falsificaci¨®n de medicamentos no es s¨®lo un problema de Pfizer, sino que afecta a todas las compa?¨ªas farmac¨¦uticas, a las administraciones y otras entidades, y es una amenaza para la vida humana", insiste.

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