Estados Unidos rechaza la aprobaci¨®n del f¨¢rmaco Yondelis
Zeltia recibi¨® ayer un nuevo varapalo de las autoridades sanitarias de Estados Unidos. Su filial, Pharma Mar, supo ayer que la agencia estadounidense del medicamento (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) no considera "aprobable" la comercializaci¨®n de Yondelis para su uso combinado con Doxil para tratar el c¨¢ncer de ovario recurrente, seg¨²n comunic¨® a la Comisi¨®n Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
La decisi¨®n parec¨ªa inevitable tras la demoledora sesi¨®n de expertos independientes en que la FDA expuso los resultados de Yondelis, y el medicamento se rechaz¨® por 14 votos a 1. Aun as¨ª, fuentes de Zeltia llegaron a decir que esperaban la aprobaci¨®n de Yondelis este mes.
La agencia norteamericana del medicamento recomend¨® "esperar a que se completen los an¨¢lisis finales de supervivencia" para volver a solicitar la aprobaci¨®n del compuesto.
El rechazo a Yondelis puede forzar a Zeltia a ampliar capital para financiar su plan de negocio.
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