Luz verde al primer tratamiento con c¨¦lulas madre de la UE

Aunque las c¨¦lulas madre podr¨ªan alg¨²n d¨ªa regenerar cerebros con alzh¨¦imer, corazones infartados o p¨¢ncreas diab¨¦ticos, lo cierto es que sus primeros usos est¨¢n entrando, literalmente, por los ojos. Hace unas semanas un ensayo experimental demostr¨® que un trasplante de c¨¦lulas madre puede curar la ceguera. Hoy, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la aprobaci¨®n en toda la Uni¨®n Europea de la primera terapia basada en c¨¦lulas madre, tambi¨¦n para tratar una lesi¨®n ocular que puede dejar ciegos a los pacientes.

Se trata de una enfermedad cuyo origen est¨¢ en la falta de c¨¦lulas madre en la c¨®rnea, en la parte externa del globo ocular. Cada pesta?eo elimina algunas c¨¦lulas de la c¨®rnea por la fricci¨®n, pero en esta parte transparente del ojo hay tambi¨¦n c¨¦lulas madre limbares que se encargan de reparar ese da?o. Tras sufrir quemaduras en los ojos, algunos pacientes pierden parte de estas c¨¦lulas limbares, sus c¨®rneas se nublan y desarrollan problemas de visi¨®n que pueden desembocar en una ceguera total.

¡°Esta recomendaci¨®n supone un gran paso adelante para aportar nuevos medicamentos innovadores a los pacientes¡±, ha dicho Enrica Alteri, responsable de la oficina de evaluaci¨®n de f¨¢rmacos humanos de la EMA, en un comunicado de prensa. La deficiencia de c¨¦lulas madre limbares es una enfermedad rara, que afecta a unas tres personas de cada 100.000, y por eso se la considera una enfermedad hu¨¦rfana. Esto ha permitido a las autoridades comunitarias apoyar el desarrollo del nuevo tratamiento con asesoramiento cient¨ªfico gratuito, ha resaltado Alteri.

El ojo se cura a s¨ª mismo

La nueva terapia se llama Holoclar y consiste en un autotrasplante de c¨¦lulas madre extra¨ªdas de una peque?a zona sana del ojo del propio paciente. De esa biopsia se a¨ªslan c¨¦lulas madre limbares y se las pone en un cultivo con nutrientes para que se desarrollen. Una vez generado tejido suficiente, este se trasplanta en la zona afectada del ojo.

La nueva terapia ofrece una alternativa a los trasplantes convencionales, dice la EMA, y es especialmente efectiva cuando los da?os en la c¨®rnea son grandes. Adem¨¢s, el tratamiento con c¨¦lulas del propio paciente reduce las posibilidades de rechazo y solo requiere cirug¨ªa en un ojo.

La recomendaci¨®n de la EMA debe ahora ser refrendada por la Comisi¨®n Europea en un plazo de 67 d¨ªas, seg¨²n explic¨® a Materia una portavoz de la agencia. ¡°La llegada del f¨¢rmaco al mercado puede esperarse para febrero o principios de marzo¡±, dijo ese portavoz. El tratamiento ha sido desarrollado por la farmac¨¦utica italiana Chiesi, que deber¨¢ seguir aportando datos cl¨ªnicos sobre los resultados en pacientes. Una vez se d¨¦ la aprobaci¨®n definitiva para la comercializaci¨®n, cada pa¨ªs de la UE podr¨¢ comenzar el proceso para fijar el precio y cobertura de la nueva terapia.

Investigadores independientes han celebrado este avance, que puede ser la antesala de terapias similares. ¡°Espero que Holoclar no sea una excepci¨®n y que haya muchos otros productos de terapia celular que lleguen al mercado el pr¨®ximo a?o¡±, ha comentado Dusko Ilic, un investigador del King¡¯s College de Londres, en declaraciones a Science Media Center.