La primera vacuna experimental contra el ¨¦bola llega a ?frica occidental
Los ensayos, con 30.000 voluntarios, arrancar¨¢n en Liberia en las pr¨®ximas semanas
Un a?o y 8.675 muertos despu¨¦s de que se iniciara la epidemia de ¨¦bola en ?frica occidental, la primera vacuna potencial contra el virus llega a la regi¨®n. La farmac¨¦utica brit¨¢nica GSK ha anunciado esta ma?ana que el primer lote de su vacuna experimental arribar¨¢ hoy a Liberia, uno de los pa¨ªses m¨¢s afectados junto a Guinea y Sierra Leona.
La vacuna, con resultados prometedores en macacos, se est¨¢ probando contra el reloj, con ensayos de fase I para demostrar su seguridad en 200 voluntarios sanos de Reino Unido, EE UU, Suiza y Mali. Los datos iniciales de estos ensayos muestran que ¡°el candidato a vacuna presenta un aceptable perfil de seguridad¡±, seg¨²n un comunicado de GSK.
El primer lote, 300 viales, servir¨¢ para arrancar un gran ensayo cl¨ªnico que implicar¨¢ a m¨¢s de 30.000 personas voluntarias, incluido personal sanitario. Ser¨¢ una fase III, destinada a evaluar la seguridad y la eficacia de la vacuna a gran escala. Unas 10.000 personas recibir¨¢n la vacuna experimental y sus par¨¢metros ser¨¢n comparados con los de los dem¨¢s participantes.
La prueba ser¨¢ dirigida por los Institutos Nacionales de la Salud de EEUU, coautores de la vacuna junto a la biotecnol¨®gica suiza Okairos, adquirida por GSK en 2013 por 250 millones de euros. Los ensayos comenzar¨¢ en Liberia ¡°en las pr¨®ximas semanas¡±, seg¨²n la farmac¨¦utica.
En el laboratorio, cuatro macacos vacunados sobrevivieron a la inoculaci¨®n del virus
En paralelo, explica GSK, se llevar¨¢n a cabo otros ensayos de fase II, con menos voluntarios, para certificar en otros pa¨ªses la eficacia y la seguridad del preparado, que emplea un virus del resfriado del chimpanc¨¦, el ChAd3, para transportar material gen¨¦tico inofensivo del ¨¦bola y generar una respuesta inmunitaria. En el laboratorio, cuatro macacos vacunados sobrevivieron a la inoculaci¨®n del virus.
¡°Es importante recordar que esta vacuna todav¨ªa est¨¢ en desarrollo y cualquier futuro uso potencial en campa?as de vacunaci¨®n masivas depender¨¢ de si la Organizaci¨®n Mundial de la Salud, los organismos reguladores y otros socios est¨¢n satisfechos con la protecci¨®n proporcionada por el candidato a vacuna sin causar efectos secundarios significativos. Y tambi¨¦n depender¨¢ de la rapidez con la que se pueda fabricar grandes cantidades de vacuna¡±, ha subrayado en un comunicado Moncef Slaoui, presidente de Vacunas Globales de GSK.
¡°No nos enga?emos, esto no es una tarea f¨¢cil, porque hay enormes obst¨¢culos log¨ªsticos que superar¡±, ha advertido el vir¨®logo Jonathan Ball, de la Universidad de Nottingham (Reino Unido), a la organizaci¨®n Science Media Centre. ¡°El virus del ?bola ha diezmado en Liberia lo que ya era una infraestructura sanitaria con recursos insuficientes, por lo que distribuir la vacuna ser¨¢ dif¨ªcil¡±, alerta. En Liberia hay un m¨¦dico por cada 100.000 personas, frente a los 370 que hay en Espa?a. Adem¨¢s, se?ala Ball, estas vacunas necesitan almacenarse en fr¨ªo, un imposible en muchas zonas de ?frica occidental.
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