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BIOTECNOLOG?A

Una f¨¢brica de misiles teledirigidos contra las enfermedades

El proyecto Nanopilot, financiado por la UE, servir¨¢ para montar en San Sebasti¨¢n una planta piloto para producir nanof¨¢rmacos

El virus del sida es un enemigo escurridizo. Hasta ahora no ha sido posible crear una vacuna que proteja lo suficiente contra el microorganismo y uno de los motivos es que de momento solo se ha utilizado una prote¨ªna como se?al para que el sistema inmune identifique la amenaza y la ataque despu¨¦s, cuando se la encuentre. Ahora, un equipo de la Universidad de Santiago de Compostela dirigido por Mar¨ªa Jos¨¦ Alonso ha empleado la nanotecnolog¨ªa para dise?ar una vacuna que supere esas limitaciones. ¡°Como una sola mol¨¦cula no ha funcionado, lo que hacemos es administrar doce mol¨¦culas, doce trocitos de prote¨ªna empaquetados de tal manera que los hacemos atractivos para el sistema inmune¡±, explica Alonso.

Al incluir doce mol¨¦culas, se abarca un mayor espectro del sistema inmune y hay m¨¢s posibilidades de que se logren los efectos de protecci¨®n deseados. Adem¨¢s, el nanoempaquetado, que se podr¨ªa aplicar a otros f¨¢rmacos, evita algunos problemas que tienen las vacunas actuales. Para introducir las prote¨ªnas que actuar¨¢n como ant¨ªgenos y que el sistema inmune los reconozca. Ahora las prote¨ªnas ¡°se administran en geles de aluminio donde se pegan los ant¨ªgenos¡±, apunta Alonso. Y a?ade: ¡°Eso es una porquer¨ªa y una forma bruta de presentarlo, pero sin el aluminio, las prote¨ªnas pasar¨ªan desapercibidas para el sistema inmune¡±. Este elemento, sin embargo, tiene el inconveniente de que provoca reacciones de rechazo.

La nanomedicina permitir¨ªa aplicar vacunas sin necesidad de agujas y evitar as¨ª contagios

Con el nuevo sistema de introducci¨®n, se evitan las reacciones y se logra una segunda ventaja que puede ofrecer ganancias adicionales. ¡°Cuando trabaj¨¦ para la Fundaci¨®n Gates, intentaban producir vacunas que se pudiesen aplicar sin agujas. En los pa¨ªses en desarrollo comparten las jeringuillas y se est¨¢n transmitiendo enfermedades a trav¨¦s de la misma vacunaci¨®n¡±, cuenta Alonso. La nanotecnolog¨ªa permitir¨ªa introducir el f¨¢rmaco por v¨ªa nasal, algo que no es posible con los geles de aluminio porque no pueden atravesar la mucosa.

El ejemplo de la vacuna frente al virus del sida es un ejemplo del potencial de los nanof¨¢rmacos para la medicina. En general, se trata de una especie de misiles teledirigidos contra la enfermedad, capaces de llevar una potente terapia justo donde se necesita reduciendo al m¨¢ximo los efectos secundarios. Estos productos, sin embargo, tienen un problema. Sus caracter¨ªsticas innovadoras hacen que muchas veces no se puedan producir en las f¨¢bricas de f¨¢rmacos normales o se tengan que producir en cantidades demasiado grandes para los objetivos que persiguen: en muchos casos poner a prueba medicamentos experimentales antes de realizar los grandes ensayos que los podr¨¢n llevar al mercado.

Para solucionar ese problema, Europa ha puesto en marcha el proyecto Nanopilot. "Cuenta con una financiaci¨®n de 6,28 millones de euros por su programa de impulso a la I+D Horizonte 2020 y servir¨¢ para construir una peque?a planta de fabricaci¨®n de nanof¨¢rmacos en el centro tecnol¨®gico Cidetec de San Sebasti¨¢n", explica Carolina Egea, directora de negocio de la empresa Mejoran, otro de los socios que pondr¨¢n en marcha este proyecto. En una colaboraci¨®n que unir¨¢ las partes m¨¢s cient¨ªficas del dise?o de f¨¢rmacos, con aspectos m¨¢s relacionados con los procesos de producci¨®n que permiten escalar los procesos de los laboratorios, el equipo de Egea se ocupar¨¢ de la adaptaci¨®n de esta planta de producci¨®n a las necesidades de los nanof¨¢rmacos o la formaci¨®n necesaria para que los profesionales sepan adaptar la tecnolog¨ªa de producci¨®n de estos nanof¨¢rmacos a los requisitos de calidad de la Agencia Espa?ola del Medicamento (AEMPS).

¡°Llevamos tiempo invirtiendo dinero en nanotecnolog¨ªa y parece que en farmacia puede venir un gran boom, por ejemplo para mitigar efectos secundarios o mejorar la eficiencia de los tratamientos¡±, se?ala la coordinadora del consorcio europeo Iraida Loinaz, jefa de la Unidad de Biomateriales de la Fundaci¨®n Cidetec, el centro tecnol¨®gico en el que se construir¨¢ la planta piloto. En esta entidad se tratar¨¢ de que los nanof¨¢rmacos se puedan producir en peque?as cantidades y, al mismo tiempo, cumplan con los requisitos de seguridad de la AEMPS. En ¨²ltimo t¨¦rmino tratar¨¢n de trabajar para terceros, y producir f¨¢rmacos f¨¢cilmente escalables y que puedan llegar al mercado.

Nanopilot, un consorcio de nueve entidades europeas, probar¨¢ la eficacia de su f¨¢brica con dos medicamentos m¨¢s adem¨¢s de la vacuna contra el VIH. Uno de ellos ser¨¢ un tratamiento para el dolor ocular, desarrollado por Sylentis, una compa?¨ªa de la farmac¨¦utica Zeltia especializada en f¨¢rmacos que aprovechan la funci¨®n del ARN silenciador para detener procesos patol¨®gicos. Este mecanismo del cuerpo humano permite que la c¨¦lula ya no produzca algo cuando no hace m¨¢s falta. La biotecnol¨®gica utiliza esas mol¨¦culas para silenciar la actividad de genes que funcionan err¨®neamente y producen, por ejemplo, dolor en el ojo.

La UE dedicar¨¢ al proyecto 6,28 millones de euros durante los pr¨®ximos cuatro a?os

Seg¨²n explica Ana Isabel Jim¨¦nez, responsable de Nanopilot en Sylentis, ¡°por las propias caracter¨ªsticas del ojo, que a trav¨¦s del pesta?eo o del lavado del ojo a trav¨¦s de las l¨¢grimas, los f¨¢rmacos que se le aplican para estos problemas duran poco y pierden r¨¢pido su efectividad¡±. La aplicaci¨®n de la nanotecnolog¨ªa, que permitir¨ªa llevar el medicamento de una manera mejor dirigida mantendr¨ªa el efecto del f¨¢rmaco. ¡°Los pacientes podr¨ªan aplicarse el tratamiento una vez cada varios d¨ªas en lugar de una vez cada pocas horas, evitando as¨ª problemas como el enrojecimiento y otros efectos secundarios¡±, se?ala Jim¨¦nez.

El proyecto europeo quiere poner en marcha un sistema de fabricaci¨®n que a¨²n est¨¢ dando sus primeros pasos en todo el mundo. De momento, existen unos 250 productos que emplean t¨¦cnicas de nanomedicina en el mundo, buena parte de ellos en fases de investigaci¨®n. Y 120 de estos ¨²ltimos tienen como objetivo el tratamiento del c¨¢ncer, un tipo de enfermedad en el que la especificidad y la reducci¨®n de efectos secundarios hacen a los nanof¨¢rmacos especialmente interesantes. La planta piloto de San Sebasti¨¢n puede ser una muestra de c¨®mo se producir¨¢n los medicamentos del futuro.

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