La nueva vacuna del ¨¦bola es eficaz al 100%

La vacuna experimental contra el ¨¦bola tiene un 100% de efectividad, seg¨²n ha confirmado hoy la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS).

La vacuna, llamada rVSV-ZEBOV, fue analizada en un ensayo en el que participaron 11.841 personas en Guinea durante 2015. Entre los 5.837 participantes que recibieron la vacuna, no se registraron casos de ¨¦bola diez d¨ªas despu¨¦s de la vacunaci¨®n, mientras hubo 23 casos diez d¨ªas o m¨¢s despu¨¦s de la vacunaci¨®n entre los que no recibieron la vacuna.

"Aunque estos resultados convincentes llegan demasiado tarde para aquellos que perdieron la vida durante la epidemia de ¨¦bola de ?frica Occidental, muestran que cuando se produzca el pr¨®ximo brote de ¨¦bola, no estaremos indefensos", ha dicho la autora principal del estudio, Marie-Paule Kieny, subdirectora general de Sistemas de Salud e Innovaci¨®n de la OMS, en un comunicado. El ensayo fue liderado por la OMS, junto con el Ministerio de Salud de Guinea y otros socios internacionales.

El fabricante de la vacuna, Merck, Sharpe & Dohme, recibi¨® este a?o la designaci¨®n 'Breakthrough Therapy' de la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) y el estado PRIME de la Agencia Europea de Medicamentos, lo que permite una revisi¨®n m¨¢s r¨¢pida para la aprobaci¨®n de la vacuna una vez que se presente la solicitud. Los resultados del ensayo se han publicado en la revista m¨¦dica The Lancet.

Desde que se identific¨® el virus ¨¦bola en 1976 se han producido brotes espor¨¢dicos en ?frica. El de 2013 a 2016 en ?frica Occidental ha sido el m¨¢s mort¨ªfero y provoc¨® m¨¢s de 11.300 muertes. El ensayo se realiz¨® en la regi¨®n costera de Basse-Guin¨¦e, la zona de Guinea que a¨²n experimentaba nuevos casos de ¨¦bola cuando comenz¨® el ensayo en 2015. El ensayo utiliz¨® un dise?o innovador, el denominado m¨¦todo de "vacunaci¨®n en anillo" usado para erradicar la viruela.

Cuando se diagnostic¨® un nuevo caso de ¨¦bola, el equipo de investigaci¨®n rastre¨® a todas las personas que pudieron haber estado en contacto con ese caso en las tres semanas anteriores, como las que viv¨ªan en el mismo hogar, a las que visit¨® el paciente o estuvieron en estrecho contacto con el paciente, su ropa o la ropa del hogar, as¨ª como ciertos "contactos de contactos". Se identificaron un total de 117 grupos (o "anillos"), cada uno formado por un promedio de 80 personas.

Licencia a finales de 2017

Inicialmente, los anillos fueron asignados al azar a recibir la vacuna de inmediato o tres semanas m¨¢s tarde y s¨®lo se les puso la vacuna a los adultos mayores de 18 a?os. Despu¨¦s de publicar los resultados provisionales mostrando la eficacia de la vacuna, a todos los anillos se les puso la vacuna inmediatamente y el ensayo tambi¨¦n se abri¨® a los ni?os mayores de 6 a?os.

Adem¨¢s de mostrar una alta eficacia entre los vacunados, el estudio tambi¨¦n revel¨® que las personas no vacunadas estaban indirectamente protegidas contra el virus ¨¦bola a trav¨¦s del m¨¦todo de vacunaci¨®n se?alado. Sin embargo, los autores advierten que el ensayo no fue dise?ado para medir este efecto, por lo que se necesitar¨¢ m¨¢s investigaci¨®n.

"El ¨¦bola dej¨® un legado devastador en nuestro pa¨ªs. Estamos orgullosos de haber podido contribuir al desarrollo de una vacuna que impida a otras naciones soportar lo que hemos soportado", ha afirmado el director de la Agencia Nacional para la Seguridad de la Salud en Guinea, Ke?ta Sakoba.

En enero, la Alianza de las Vacunas GAVI proporcion¨® 5 millones de d¨®lares a Merck para la futura adquisici¨®n de la vacuna una vez que haya sido aprobada, precalificada y recomendada por la OMS. Como parte de este acuerdo, Merck se comprometi¨® a asegurar que est¨¦n disponibles 300.000 dosis para uso de emergencia y presentar la vacuna para obtener la licencia a finales de 2017.