La vacuna bivalente que act¨²a contra la covid-19 y sus variantes no llegar¨¢ a M¨¦xico

Estados Unidos anunci¨® recientemente la adquisici¨®n de 66 millones de dosis de la vacuna bivalente producida por los laboratorios de Pfizer-BioNTech que ya ha empezado a distribuir como refuerzo entre su poblaci¨®n. Una inyecci¨®n que, como explica la inmun¨®loga y experta en enfermedades infecciosas en la UNAM, Laura D¨ªaz-?lvarez, ¡°adem¨¢s de un componente de ARNm de la cepa original de Wuhan-Hu-1, incluye otro para las ¨²ltimas variantes de ¨®micron¡±. Los linajes de este subtipo del virus son los responsables de la mayor¨ªa de los casos de la covid-19 en el mundo actualmente y, seg¨²n anticipan los expertos, para el invierno circular¨¢n con mayor intensidad.

¡°La gran ventaja de la nueva vacuna es que permite proteger a la poblaci¨®n frente toda una gama de versiones de ¨®micron, lo que ayudar¨¢ a evitar los contagios, sobre todo en los grupos m¨¢s vulnerables¡±, se?ala Laura Uribe, bi¨®loga molecular y responsable de Ari¨®n Gen¨¦tica, un centro de diagn¨®stico para diferentes enfermedades, entre ellas el coronavirus, cuyas versiones m¨¢s graves tambi¨¦n amenazan a M¨¦xico.

Como se?ala el reporte m¨¢s reciente sobre vigilancia gen¨®mica del SARS-CoV-2 del Instituto de Diagn¨®stico y Referencia Epidemiol¨®gicos (InDRE), durante las dos semanas previas a la primera de septiembre, las cepas dominantes de ¨®micron eran la BA.4, representando m¨¢s del 90% de los casos, y la BA.5, para las que la nueva vacuna de Moderna atacar¨ªa en espec¨ªfico.

No obstante, expertos descartan que la nueva inyecci¨®n llegue al pa¨ªs, ¡°al menos a corto plazo. Tenemos muchas compradas y hay que aplicarlas¡±, se?ala Alejandro Mac¨ªas, excomisionado nacional para la prevenci¨®n y control de la influenza AH1N. Seg¨²n el especialista en salud p¨²blica, ¡°poner una vacuna que se ha adaptado a las variantes circulantes parece una buena idea. Sin embargo, no hay suficiente evidencia de que vayan a funcionar mejor de las que ya existen¡±. De acuerdo con los laboratorios responsables de su fabricaci¨®n, la nueva vacuna inducir¨ªa una mayor respuesta de anticuerpos que el refuerzo original. ¡°Y, aunque los trabajos realizados en torno a esta nueva formulaci¨®n, con una muestra de unas 400 personas, son peque?os, comparados a los ensayos que incluyeron miles para las formulaciones anteriores, que la poblaci¨®n sea m¨¢s reducida no significa que los estudios no sean v¨¢lidos¡±, destaca D¨ªaz-?lvarez.

Una vacuna contra el linaje ¨®micron

Como expresa Uribe, debido a la capacidad de mutabilidad que caracteriza al SARS-CoV-2, ¡°est¨¢ resultando un camale¨®n muy dif¨ªcil de manejar¡±. ¡°Es tan cambiante que para cuando desarrollamos un biol¨®gico contra ¨¦l y lo empezamos a administrar, ya hay otra subvariante en circulaci¨®n¡±, se?ala Mac¨ªas. Es el caso de la bautizada como Centauro que, localizada el pasado mayo por primera vez en India, representa la versi¨®n m¨¢s contagiosa de la familia de ¨®micron, incluso entre los ya vacunados. Hace poco m¨¢s de una semana el Instituto Nacional de Medicina Gen¨®mica (Inmegen) detect¨® el primer caso de este subtipo en la capital mexicana, ¡°para el que la vacuna bivalente s¨ª proteger¨ªa¡±, matiza Uribe.

El problema de este tipo de f¨¢rmacos, seg¨²n Mac¨ªas, ¡°es que est¨¢n dirigidos a determinantes antig¨¦nicos que cambian mucho debido a las mutaciones¡±. ¡°Desafortunadamente, tambi¨¦n pasa as¨ª con la influenza, que cada a?o nos aparece con nuevas variantes. Por eso, cuando se desarrolla la vacuna para la siguiente temporada, se dise?a con el objetivo de que alcance una gran secci¨®n de las secuencias mutadas del pat¨®geno¡±, se?ala Uribe. ¡°Como es el caso de la que acaba de desarrollar Moderna, lo que hace esperar que sea la m¨¢s efectiva¡±, matiza la bi¨®loga molecular.

¡°Esto no significa que las primeras vacunas fabricadas, con una protecci¨®n menor, dejen de ser de buenas armas contra del virus¡±, recuerda la inmun¨®loga de la UNAM. ¡°Y llevan detr¨¢s estudios aprobados que otorgan la eficacia y seguridad. A diferencia de las que se est¨¢n comprando ahora¡±, advierte H¨¦ctor Rossete, cirujano y creador de la Unidad de prevenci¨®n de Tlaxcala para la covid-19, refiri¨¦ndose a la ¨²ltima estrategia del Gobierno para hacer frente al virus: la autorizaci¨®n de la vacuna Soberana, de origen cubano.

Cofepris, la entidad regulatoria encargada de verificar las caracter¨ªsticas de todas las sustancias de consumo humano, acaba de dar luz verde a este inyectable. ¡°Que ser¨ªa, junto con Abdala, la segunda recientemente autorizada en el pa¨ªs¡±, matiza Rossete.

La compra expr¨¦s del biol¨®gico cubano por la Secretar¨ªa de Relaciones Exteriores de M¨¦xico ha despertado el recelo la comunidad cient¨ªfica mexicana. ¡°Teniendo en cuenta el retraso que caracteriza ¨²ltimamente a Cofepris, nos ha sorprendido mucho la rapidez con la que se ha autorizado el uso de una vacuna que requiere revisar su informaci¨®n cl¨ªnica¡±, expresa Uribe, acostumbrada a lidiar con los tr¨¢mites del organismo regulador.

La apuesta de M¨¦xico por vacunas cubanas y la nacional

¡°Aunque es conveniente aclarar que solo se ha autorizado su uso en adultos, hasta la fecha ninguna vacuna contra la covid-19 de origen cubano ha sido avalada por la OMS¡±, agrega Rossete. Debido a que no su elaboraci¨®n no respeta los est¨¢ndares de calidad que exigen los organismos internacionales competentes, ni Soberana ni Abdala han recibido todav¨ªa la certificaci¨®n internacional para su uso de emergencia. ¡°Y los resultados experimentales que brindan todav¨ªa est¨¢n en duda¡±, puntualiza el especialista.

Si bien el 5 de enero de este a?o se public¨® el ensayo cl¨ªnico sobre la inmunogenicidad, seguridad y eficacia del esquema de doble dosis de Soberana, ¡°el estudio todav¨ªa no ha sido revisado por pares, algo necesario para su validez¡±, asegura D¨ªaz-?lvarez.

No obstante, en comparaci¨®n al resto que est¨¢n disponibles, las vacunas cubanas presentan ciertas ventajas en cuanto a manejo y almacenamiento. ¡°No requieren de un sistema de refrigeraci¨®n tan riguroso, proceso que resulta y muy costoso y dif¨ªcil de gestionar en comunidades de dif¨ªcil acceso. Adem¨¢s, si las comparamos con la bivalente tampoco necesitan jeringuillas espec¨ªficas para su dosificaci¨®n, instrumental que aqu¨ª ha estado en desabasto¡±, apunta Uribe.

En su contra, ¡°los f¨¢rmacos cubanos fueron dise?ados contra las que cepas que en ese momento circulaban, beta y delta, no para la familia que abarca la ¨®micron, para las que proteger¨ªa la bivalente¡±, agrega la bi¨®loga molecular, quien tambi¨¦n descarta que el nuevo medicamento reci¨¦n aprobado por la FDA llegue al pa¨ªs, ¡°al menos hasta que llegue otra ola y sea bastante letal. Adem¨¢s, M¨¦xico lleva meses trabajando en una estrategia para lanzar su propia vacuna¡±, anuncia.

La inyecci¨®n mexicana est¨¢ siendo desarrollada por el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnolog¨ªa (Conacyt) de la mano de una empresa privada y ¡°todav¨ªa requiere de voluntarios para continuar con la fase cl¨ªnica, por lo que la vacuna patria va a tardar en llegar¡±, destaca Rossete. ¡°Se est¨¢n retrasando mucho en publicar los resultados porque quieren asegurarse tanto de su eficiencia como seguridad, as¨ª lo m¨¢s probable es que no est¨¦ disponible hasta el a?o que viene¡±, concluye Uribe.

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