El ente regulador de EE UU autoriza las vacunas de Pzifer y Moderna para ni?os a partir de los seis meses

La Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de EE UU (FDA, en sus siglas inglesas) ha autorizado este viernes el uso de emergencia de las vacunas contra el coronavirus de Moderna y Pfizer-BioNTech en beb¨¦s y ni?os a partir de los seis meses de edad. El uso de la de Moderna se limitaba hasta ahora a los adultos mayores de 18 a?os y, con esta licencia, podr¨¢ aplicarse entre seis meses y 17 a?os. La de Pfizer cubr¨ªa un mayor rango, ya que su uso de emergencia se autorizaba para los mayores de cinco a?os. Ahora, tras la ¨²ltima decisi¨®n del regulador, podr¨¢ inocularse a partir de los seis meses y hasta los cinco a?os, una poblaci¨®n estimada en alrededor de 20 millones de estadounidenses. En apenas 18 meses desde que se lanzaron las primeras vacunas, pr¨¢cticamente todos los tramos de edad est¨¢n te¨®ricamente cubiertos contra el coronavirus.

La decisi¨®n del regulador ser¨¢ seguida del voto de los Centros para el Control y la Prevenci¨®n de Enfermedades (CDC, en sus siglas inglesas; agencia federal de salud). El grupo de expertos que asesora a los CDC se reunir¨¢ este viernes para debatir acerca del uso de sendas vacunas en beb¨¦s y ni?os hasta cinco y seis a?os. Se espera una votaci¨®n, probablemente positiva, durante el fin de semana, de manera que la administraci¨®n podr¨ªa empezar la semana pr¨®xima. La aprobaci¨®n definitiva a¨²n se demorar¨¢ unos meses.

La agencia reguladora del medicamento subraya que la evaluaci¨®n y el an¨¢lisis de seguridad a las que han sido sometidas, la eficacia inmunitaria y los datos de fabricaci¨®n respaldan la concesi¨®n del permiso de administraci¨®n urgente. ¡°La administraci¨®n ha determinado que los beneficios conocidos y potenciales de las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech superan los riesgos conocidos y potenciales en las poblaciones pedi¨¢tricas autorizadas¡±, se?ala el comunicado de la FDA. La renuencia de los padres a inocular a los infantes, menos vulnerables a complicaciones de la infecci¨®n que otros grupos de edad, ser¨¢ seg¨²n los expertos el principal obst¨¢culo en esta nueva fase de la campa?a de vacunaci¨®n. El suero de Pfizer para ni?os de 5 a 11 a?os, por ejemplo, recibi¨® la luz verde en octubre, pero solo alrededor del 29% de ese grupo est¨¢ completamente vacunado, seg¨²n datos federales.

La decisi¨®n se produce cuando los linajes de la variante ¨®micron causantes de un repunte hace semanas han entrado en fase plana, con un 3% de nuevos casos en el pa¨ªs, en el promedio de los ¨²ltimos 14 d¨ªas, pero tambi¨¦n un ligero incremento en la cifra de hospitalizaciones (un 8%) y de muertes (14%), una tendencia que parece un calco de la registrada hace apenas un mes, cuando la positividad alcanzaba dos d¨ªgitos y el n¨²mero de defunciones, solo uno, seg¨²n el c¨®mputo diario de The New York Times. El epidemi¨®logo Anthony Fauci, que preside el grupo de asesores m¨¦dicos del presidente Joe Biden, se contagi¨® de coronavirus esta semana, pero sufre ¨²nicamente ¡°s¨ªntomas leves¡± al estar completamente vacunado.

Una campa?a que toca fondo

Pfizer ha dicho que dos dosis de su vacuna fueron solo un 28% efectivas en la prevenci¨®n de enfermedades en el grupo infantil, mientras que tres dosis fueron efectivas en un 80% de los casos. La vacuna de Moderna fue efectiva en el 51% de los casos en ni?os entre seis meses y dos a?os, y un 37%, entre los de edades comprendidas entre dos y cinco a?os. No obstante, el doctor Robert M. Califf, comisionado de la FDA, ha recordado en un comunicado: ¡°Como hemos visto con los grupos de mayor edad, esperamos que las vacunas para los ni?os m¨¢s peque?os brinden protecci¨®n contra las consecuencias m¨¢s graves de covid-19, tales como la hospitalizaci¨®n y la muerte¡±.

La predisposici¨®n de la poblaci¨®n a inmunizarse parece haber tocado techo desde que se administr¨® el primer vial, en enero de 2021. Ello no puede deberse a la facilidad de acceso: en ciudades como Nueva York, por ejemplo, cualquier transe¨²nte puede recibir un pinchazo, incluso los de refuerzo, en varias estaciones de metro de la ciudad. La Administraci¨®n federal puso a disposici¨®n de los Estados, farmacias y centros de salud 10 millones de dosis en las ¨²ltimas semanas, pero la respuesta ha sido discreta, seg¨²n datos recopilados por funcionarios federales. Solo se han reclamado 2,5 millones de dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech, alrededor de la mitad de las disponibles, y alrededor de 1,3 millones de dosis de Moderna, una cuarta parte de lo que se ofrec¨ªa.