Cofepris autoriza la comercializaci¨®n de Paxlovid, el f¨¢rmaco que trata la covid

La Comisi¨®n Federal para la Protecci¨®n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha autorizado el registro sanitario al f¨¢rmaco Paxlovid fabricado por el laboratorio de Pfizer y que es uno de los antivirales indicados para el tratamiento de la covid en adultos que no requieren ox¨ªgeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de progresi¨®n de presentar covid grave. Los resultados del an¨¢lisis t¨¦cnico de la agencia determinan que Paxlovid cumple con todos los requisitos de calidad, seguridad y eficacia que le permiten autorizar la comercializaci¨®n abierta del f¨¢rmaco. La decisi¨®n convierte a Cofepris en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar a Paxlovid un registro sanitario de este tipo.

A trav¨¦s de un comunicado, la agencia ha informado que su decisi¨®n se fundamenta en la evaluaci¨®n del Comit¨¦ de Mol¨¦culas Nuevas (CMN) y ¡°el riguroso an¨¢lisis t¨¦cnico realizado por su equipo¡±, quienes determinaron que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la informaci¨®n presentada en el expediente t¨¦cnico.

El Paxlovid es un antiviral con inhibidores de la proteasa (enzima que rompe los enlaces de las prote¨ªnas) del SARS-CoV-2, el virus que causa la covid, y ya tiene la aprobaci¨®n de otras instituciones regulatorias como la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed). ¡°La autorizaci¨®n en M¨¦xico permitir¨¢ seguir avanzando en la lucha contra la covid¡±, asegura Cofepris en un comunicado.

Para la administraci¨®n de este medicamento ¡ªque combina los antivirales Nirmatrelviry Ritonavir¡ª es necesario tener una prescripci¨®n m¨¦dica, y el tratamiento que lo use debe estar siempre bajo estricta vigilancia. Cofepris ha llamado a evitar la automedicaci¨®n y la venta irregular del medicamento.

A finales de 2021, un a?o despu¨¦s de aprobarse las vacunas frente al coronavirus, Pfizer anunci¨® que ten¨ªa listo un tratamiento efectivo para la covid. El Paxlovid mostr¨® en los ensayos cl¨ªnicos que pod¨ªa reducir en un 89% las hospitalizaciones de los pacientes con pron¨®stico m¨¢s grave. Parec¨ªa el complemento ideal a la inmunizaci¨®n para las personas m¨¢s vulnerables y cuya vida corre m¨¢s riesgo con el virus: mayores de 60 a?os con otras patolog¨ªas. Pero desde que se adquiri¨® su uso ha sido tomado con cautela, por ejemplo, en Espa?a, debido a incompatibilidades con otras medicinas

El medicamento est¨¢ indicado precisamente para las personas con m¨¢s riesgo de una mala evoluci¨®n de la covid: mayores de 60 a?os, frecuentemente con comorbilidades, lo que hace m¨¢s probable que est¨¦n tomando alguno de los f¨¢rmacos con los que no se puede combinar. Seg¨²n Jes¨²s Sierra, de la Sociedad Espa?ola de Farmacia Hospitalaria, no siempre es f¨¢cil quitar un tratamiento para introducir el Paxlovid, que tiene que tomarse en los cinco d¨ªas siguientes a los s¨ªntomas para que sea efectivo. ¡°Si, por ejemplo, est¨¢s tomando estatinas para el colesterol, que son muy frecuentes, no da tiempo a eliminar el f¨¢rmaco y empezar con el Paxlovid¡±, ha dicho.

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