Un paso de gigante contra el sida

Las novedades presentadas esta semana en el congreso de la Sociedad Internacional del Sida (IAS), celebrado en M¨²nich, son de una importancia extraordinaria. Tras cuatro d¨¦cadas de investigaci¨®n intensa sobre esta pandemia inacabable, los principales expertos coinciden en que estamos ante un punto de inflexi¨®n en la lucha contra esta enfermedad, que ha matado a 40 millones de personas y sigue causando 1,3 millones de nuevos contagios cada a?o en el mundo. La raz¨®n del entusiasmo cient¨ªfico es un medicamento llamado lenacapavir, ya aprobado como tratamiento contra el sida, pero que acaba de mostrar una eficacia del 100% en la prevenci¨®n del contagio en mujeres. La otra cara de la moneda es que su precio actual es inaccesible para los pa¨ªses en desarrollo, que son los que m¨¢s lo necesitan.

El ensayo cl¨ªnico de fase 3 ¡ªla etapa m¨¢s avanzada¡ª se ha llevado a cabo en Sud¨¢frica y Uganda, dos pa¨ªses muy castigados por el sida. Aunque el lenacapavir ya est¨¢ aprobado como tratamiento, no lo est¨¢ como f¨¢rmaco preventivo por ninguna agencia reguladora. Es dif¨ªcil, sin embargo, imaginar que haya obst¨¢culos serios en el proceso de aprobaci¨®n, ahora que su eficacia para ese uso ¨Cm¨¢s propio de una vacuna que de un antiviral¡ª se ha mostrado tan contundente, y teniendo en cuenta adem¨¢s que la seguridad del medicamento ya estaba certificada. Si un f¨¢rmaco es seguro como tratamiento, lo ser¨¢ tambi¨¦n como prevenci¨®n.

El gran problema no va a ser la aprobaci¨®n, sino el coste. El lenacapavir ha sido desarrollado por Gilead Sciences, una biotecnol¨®gica californiana con 30 a?os de experiencia en la creaci¨®n de f¨¢rmacos antivirales, incluidas algunas armas vitales contra el sida. El tratamiento preventivo requiere dos inyecciones al a?o que ahora mismo cuestan 20.000 euros en Espa?a y el doble en EE UU. Pueden ser precios asumibles como tratamiento en los pa¨ªses occidentales, pero desde luego no como prevenci¨®n en el mundo pobre. La directora de ONUsida, Winnie Byanyima, est¨¢ presionando a Gilead para que licencie el f¨¢rmaco al Fondo Com¨²n de Patentes de Medicamentos, lo que permitir¨ªa vender gen¨¦ricos baratos a los pa¨ªses de renta baja y media.

La iniciativa de ONUsida es obviamente una buena idea, y la direcci¨®n de Gilead parece dispuesta a colaborar, aunque no de inmediato. El ensayo conocido ahora (PURPOSE 1) se ha centrado en mujeres, incluidas las adolescentes, y la farmac¨¦utica tiene en marcha otro (PURPOSE 2) con otros grupos de poblaci¨®n, del que espera resultados a finales de este a?o. Solo entonces solicitar¨¢ la aprobaci¨®n del uso preventivo del f¨¢rmaco a las agencias internacionales, y solo entonces entrar¨¢ en negociaciones detalladas sobre la forma de hacerlo asequible. Aun as¨ª, el precio real de producci¨®n del lenacapavir puede reducirse de los 20.000 euros actuales a solo 100 cuando se fabrique en masa. Y nadie sabe cu¨¢nto cuesta una vida.