Sanidad dar¨¢ el permiso definitivo a miles de productos homeop¨¢ticos

Los productos homeop¨¢ticos contar¨¢n en breve con el permiso definitivo del Ministerio de Sanidad. El departamento que dirige Ana Mato est¨¢ preparando una orden ministerial que otorgar¨ªa ese visto bueno final a miles de f¨¢rmacos que ya se venden en las farmacias gracias a una disposici¨®n que se pens¨® como transitoria ¡ªa la que se acogieron 19.000 productos¡ª pero que dura ya casi dos d¨¦cadas. Para obtener el permiso, estos productos, seg¨²n fija el borrador del proyecto, tendr¨¢n que cumplir requisitos similares a los de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente: los laboratorios tendr¨¢n que presentar un informe sobre su calidad, seguridad y eficacia; aunque en el caso de estos medicamentos esta se valora, seg¨²n el documento avanzado por Diario M¨¦dico, teniendo en cuenta su naturaleza homeop¨¢tica; es decir, demostrando su uso tradicional y no a trav¨¦s de ensayos cl¨ªnicos como los f¨¢rmacos industriales. Si tras la evaluaci¨®n de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente de Sanidad, se autorizan se inscribir¨¢n en el registro de f¨¢rmacos.

Para ello tendr¨¢n que pagar una tasa por cada cepa de partida ¡ªla homeopat¨ªa se basa en diluciones infinitesimales de sustancias de origen animal, vegetal, mineral o qu¨ªmico¡ª de unos 390 euros para aquellos f¨¢rmacos con una indicaci¨®n terap¨¦utica determinada (para tratar la gripe, por ejemplo) o de alrededor de 90 para los que no tienen indicaci¨®n espec¨ªfica, sino usos variados. La inscripci¨®n en el registro abrir¨ªa la puerta tambi¨¦n a otro punto importante: podr¨ªan publicitarse como cualquier medicamento registrado que se vende sin receta.

La normativa en la que trabaja ahora Sanidad ¡ªque declin¨® este lunes analizar el asunto hasta que el proyecto, que inicia su tr¨¢mite de audiencia p¨²blica, sea definitivo¡ª ser¨ªa de las pocas regulaciones en un sector muy desordenado. No hay ninguna ley sobre terapias consideradas alternativas, como la homeopat¨ªa, un ¨¢rea pol¨¦mica por la efectividad de sus productos. Un informe elaborado por el Ministerio de Sanidad a petici¨®n del Congreso sobre terapias alternativas concluy¨® hace dos a?os que la eficacia de los productos homeop¨¢ticos era dudosa. Mencionaba que su efecto pod¨ªa ser el mismo que el del placebo.

La pr¨¢ctica de las terapias alternativas est¨¢ a¨²n pendiente de una regulaci¨®n

Tras ese informe, la homeopat¨ªa y otras pr¨¢cticas como la acupuntura han seguido en un limbo legal. Con una salvedad, los productos homeop¨¢ticos que se venden en las farmacias s¨ª est¨¢n autorizados legalmente. Aunque lo est¨¢n en virtud de un permiso provisional que la mayor¨ªa de ellos obtuvo en 1994 ¡ªcuando se realiz¨® la primera regulaci¨®n del sector¡ª como una f¨®rmula operativa para poder seguir en las boticas hasta que llegara el desarrollo normativo que fijase los criterios y condiciones que deb¨ªan cumplir. Un desarrollo normativo que todav¨ªa hoy no ha llegado. Esta no es la primera vez que Sanidad intenta hacerlo. En 2008, tras la trasposici¨®n de varias directivas que hablaban de homeopat¨ªa, se trat¨® de aprobar un proyecto como el que est¨¢ en debate ahora. Aunque nunca logr¨® sacarse adelante.

Esta circunstancia ha supuesto que miles de f¨¢rmacos homeop¨¢ticos est¨¦n pendientes de an¨¢lisis. Esto ha hecho, dice Sanidad en la memoria que acompa?a al proyecto de orden ministerial, que bajo la denominaci¨®n de ¡°homeop¨¢ticos¡± se est¨¦n vendiendo legalmente preparados que no han sido evaluados ni registrados, ¡°existiendo productos que poco o nada tengan que ver con la terapia homeop¨¢tica a la que dicen estar destinados, o que en su composici¨®n tengan componentes que, por su naturaleza o proporciones, incumplan lo establecido en la legislaci¨®n e incluso los criterios homeop¨¢ticos¡±.

Esa falta de regulaci¨®n y registro, apunta Susana D¨ªaz, directora t¨¦cnica de Boiron, uno de los mayores laboratorios homeop¨¢ticos, tambi¨¦n ha dificultado que haya una lista de productos a la venta. D¨ªaz explica tambi¨¦n que los fabricantes llevan a?os reclamando que se fijen unas normas para que los medicamentos que ya se venden puedan actualizarse. Tras esa normalizaci¨®n ¡ªsolo sirve para medicamentos que ya se venden¡ª llegar¨ªa, dice, la autorizaci¨®n de nuevos preparados. Algo en lo que, dice, Espa?a todav¨ªa no alcanza a otros pa¨ªses europeos que tienen productos que a¨²n no han llegado a este pa¨ªs.

El sector llevaba a?os reclamando un norma para estas sustancias

Boiron, que tiene en su cat¨¢logo unas 1.000 sustancias, a¨²n est¨¢ analizando el proyecto del ministerio y los costes que podr¨ªa suponer las tasas que fija. Estas, sin embargo, son mucho menores que las que determinaba el proyecto de 2008, que dispon¨ªa que la industria deb¨ªa pagar por cada medicamento y cada diluci¨®n y no por cada cepa, como en el proyecto actual. El anterior, admite D¨ªaz, supon¨ªa unos costes mucho mayores. ¡°Habr¨ªa supuesto la desaparici¨®n del sector¡±, dice.