El sector de la homeopat¨ªa recurre las exigencias sobre su eficacia cl¨ªnica
La Fundaci¨®n Terapias Naturales impugna judicialmente la normativa de Sanidad que exige ensayos que avalen las indicaciones
La lucha emprendida por el Ministerio de Sanidad contra las pseudoterapias, aquellas pr¨¢cticas sin evidencia cient¨ªfica que se presentan como alternativas para curar o mitigar enfermedades, ya ha entrado en el terreno comercial. La Fundaci¨®n Terapias Naturales, impulsada por empresas y asociaciones del sector de la autodenominada medicina natural, ha anunciado la presentaci¨®n de un recurso contencioso-administrativo contra el Real Decreto 717/2019, de 5 de diciembre, que ¡°obliga a demostrar la eficacia de la homeopat¨ªa mediante ensayos cl¨ªnicos¡±, en palabras de la propia entidad.
La nueva normativa ¡°privar¨ªa de singularidad al medicamento homeop¨¢tico y le exigir¨ªa garant¨ªas y cautelas que no le corresponden, con el consiguiente encarecimiento de la producci¨®n del medicamento, la retirada de autorizaciones vigentes y el desabastecimiento del mercado espa?ol¡±, seg¨²n el comunicado publicado por la fundaci¨®n en su p¨¢gina web el pasado d¨ªa 17. ¡°Adem¨¢s, de cara a la opini¨®n p¨²blica, significar¨ªa un duro golpe para el sector, y se mermar¨ªa de forma il¨ªcita la confianza de los consumidores¡±, sigue el texto.
La entidad ha declinado atender a las peticiones de informaci¨®n que le ha hecho llegar este diario. El Ministerio de Sanidad, por su parte, asegura que a¨²n no ha recibido la comunicaci¨®n formal de la demanda.
La Fundaci¨®n Terapias Naturales se present¨® ante la opini¨®n p¨²blica hace un a?o ¡°para defender la evidencia cient¨ªfica de sus tratamientos¡±, seg¨²n una nota de prensa datada en noviembre de 2018 en la que aseguraba ¡°aglutinar a m¨¢s del 90% de los profesionales¡± de este tipo de terapias. Aunque en sus actos asegura ser ¡°una nueva fundaci¨®n¡±, en el registro de fundaciones del Ministerio de Justicia consta con el NIF de otra, llamada Salud y Naturaleza y creada en 2005 por la empresa Soria Natural. Esta compa?¨ªa, que entre otros productos tambi¨¦n comercializa suplementos diet¨¦ticos, es la mayor empresa espa?ola del sector, con una facturaci¨®n de 31,9 millones de euros en 2018, seg¨²n las cuentas depositadas en el Registro Mercantil.
En el patronato de la Fundaci¨®n Terapias Naturales recogido su p¨¢gina web figuran altos cargos de Soria Natural y de otras empresas del sector, as¨ª como representantes de los gremios de herbolarios de Madrid y Catalu?a. Un portavoz de Soria Natural quit¨® importancia a los v¨ªnculos de la compa?¨ªa con la fundaci¨®n: ¡°Fue algo que ayudamos a que echara a andar, pero que ahora ya ha tomado vida propia¡±.
El real decreto aprobado por el Consejo de Ministros el pasado d¨ªa 5 modificaba varios art¨ªculos de uno anterior. En relaci¨®n con los medicamentos homeop¨¢ticos, establec¨ªa que aquellos que quieran tener una ¡°indicaci¨®n terap¨¦utica ser¨¢n evaluados con el mismo criterio que cualquier otro medicamento¡± y, por tanto, ¡°deber¨¢n presentar los ensayos cl¨ªnicos adecuados¡±.
Hasta la fecha, como en otros pa¨ªses de la Uni¨®n Europea, bastaba la presentaci¨®n de ¡°bibliograf¨ªa cl¨ªnica¡± en la que los autores pod¨ªan apoyar las indicaciones por la experiencia u otras fuentes, sin necesidad de ensayos cl¨ªnicos. La fundaci¨®n considera que este cambio va contra ¡°la armonizaci¨®n de normas comunitarias sobre medicamentos y productos homeop¨¢ticos¡±.
El ministerio tilda la pr¨¢ctica de ¡°riesgo para la salud¡±
El Gobierno espa?ol trata de impulsar desde hace un a?o m¨¢s restricciones sobre los medicamentos homeop¨¢ticos en la Uni¨®n Europea. Sanidad alert¨® en septiembre de 2018 a los Estados miembros de que ¡°se han producido fallecimientos de pacientes oncol¨®gicos que optaron por productos homeop¨¢ticos¡± y calific¨® la actual normativa de ¡°riesgo para la salud¡±.
Paralelamente, Sanidad ha endurecido en Espa?a las exigencias para aquellos productos homeop¨¢ticos que quieren salir al mercado con una ¡°indicaci¨®n terap¨¦utica¡±. En el primer tr¨¢mite, hace un a?o, el sector renunci¨® masivamente a obtener esta etiqueta: solo 12 de las 2.008 peticiones siguieron el procedimiento para lograrlo, mientras el resto opt¨® por el simplificado, que les permite seguir en el mercado pero con un aviso a los consumidores de que carecen de eficacia terap¨¦utica.
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