Los hospitales aceleran el uso de tratamientos experimentales

La imperiosa necesidad de frenar el flujo de enfermos de Covid-19 hacia las UCI (unidades de cuidados intensivos) y la observaci¨®n emp¨ªrica de que muchos pacientes con buen pron¨®stico inicial sufren un r¨¢pido deterioro ha llevado a los hospitales espa?oles a acelerar en la ¨²ltima semana el uso de tratamientos experimentales, confirman a EL PA?S cuatro jefes de servicio de grandes centros p¨²blicos. ¡°Se trata de adelantar el inicio del tratamiento en casos con s¨ªntomas leves, pero mayores de 60 a?os o con patolog¨ªas previas. El objetivo es intervenir antes de que el enfermo desarrolle un cuadro grave mediante una valoraci¨®n individualizada¡±, dice Olga Delgado, presidenta de la Sociedad Espa?ola de Farmacia Hospitalaria (SEFH).

En la mayor¨ªa de las ocasiones se trata de mol¨¦culas conocidas y usadas con otras dolencias. Una es la hidroxicloroquina, con d¨¦cadas de historia y cuya principal indicaci¨®n es la malaria y la artritis reumatoide. Otro ejemplo es la combinaci¨®n de los antivirales lopinavir y ritonavir, muy utilizados para contener el VIH. Estos pueden usarse en combinaci¨®n con el interfer¨®n beta, una prote¨ªna indicada para la esclerosis m¨²ltiple y con efecto protector sobre las c¨¦lulas susceptibles de ser atacadas por el coronavirus. ¡°Son tratamientos experimentales que est¨¢n en estudio en ensayos en marcha. Tienen la ventaja de que son f¨¢rmacos aprobados para otras indicaciones, por lo que su seguridad se ha establecido y los efectos secundarios son conocidos¡±, dice Albert Bosch, presidente de la Sociedad Espa?ola de Virolog¨ªa.

En casos m¨¢s graves, se plantea la administraci¨®n de remdesivir, un antiviral desarrollado para el ¨¦bola, pero que a¨²n ¡°no est¨¢ aprobado ni se ha comercializado¡±, afirma Delgado. Para acceder a ¨¦l se necesita la inclusi¨®n del enfermo en un ensayo cl¨ªnico o hacerlo por uso compasivo.

Otro f¨¢rmaco que se est¨¢ utilizando para pacientes con da?o pulmonar grave es el tocilizumab, un anticuerpo monoclonal de administraci¨®n intravenosa indicado para pacientes con artritis reumatoide que no han respondido bien a otros tratamientos.

El protocolo del hospital Gregorio Mara?¨®n (Madrid), muy parecido al de los otros grandes centros espa?oles, divide a los pacientes en cuatro grupos. El primero est¨¢ formado por quienes sufren una ¡°infecci¨®n leve, sin neumon¨ªa¡± y ¡°sin comorbilidades¡±. El documento recoge a pie de p¨¢gina que esas otras dolencias que no puede padecer el sujeto para estar en ese grupo son enfermedad pulmonar obstructiva cr¨®nica (EPOC), enfermedad cardiovascular, diabetes, c¨¢ncer, dolencias hep¨¢ticas cr¨®nicas o estar inmunodeprimido. Tambi¨¦n deben ser menores de 60 a?os.

En este grupo el tratamiento es ¡°sintom¨¢tico¡±, ya que ¡°la evoluci¨®n de los pacientes suele ser buena y se hace de forma domiciliaria¡±, explica el responsable de enfermedades infecciosas de un gran hospital. El segundo grupo est¨¢ formado por quienes sufren s¨ªntomas leves pero tienen comorbilidades. Este es el grupo que m¨¢s ha llamado la atenci¨®n a los facultativos y ha motivado el adelanto de los tratamientos. ¡°Hemos visto casos de evoluci¨®n r¨¢pida hacia cuadros graves en pacientes con un buen estado inicial¡±, explica este especialista.

El colapso de varias UCI, sobre todo en Madrid, ha impulsado los cambios en los protocolos. ¡°Cada paciente que evitemos que entre en la UCI es aire que damos al sistema. Es una cama libre que otro enfermo est¨¢ esperando¡±, a?ade el responsable de otro gran centro m¨¦dico. Para estos enfermos, el protocolo del Gregorio Mara?¨®n prev¨¦ la administraci¨®n conjunta de hidroxicloroquina y lopinavir con ritonavir.

El tercer grupo de pacientes contemplados en ese protocolo son aquellos que ya han desarrollado neumon¨ªa, pero leve. En estos casos, a los f¨¢rmacos anteriores se a?ade el interfer¨®n beta.

En los pacientes con neumon¨ªas m¨¢s graves, con riesgo de mortalidad, el protocolo indica ¡°valorar¡± el uso tocilizumab, un ¡°medicamento que se utiliza en caso de distr¨¦s respiratorio¡±, explica la presidenta de la SEFH, Olga Delgado. Tambi¨¦n se plantea ¡°solicitar¡± al ministerio el uso del remdesivir, f¨¢rmaco mucho m¨¢s restringido.

Situaciones especiales

El uso de medicamentos vinculados a tratamientos experimentales debe hacerse siempre mediante un procedimiento especial que requiere la autorizaci¨®n del paciente y de las autoridades sanitarias. Esto se debe a que, pese a sus prometedores resultados, no han completado todo el recorrido para que un f¨¢rmaco vea aprobada su indicaci¨®n para una enfermedad. ¡°No existe actualmente evidencia procedente de ensayos cl¨ªnicos controlados para recomendar un tratamiento espec¨ªfico para el coronavirus SARS-CoV-2¡±, recuerda el Ministerio de Sanidad en el protocolo de manejo de los pacientes de la Covid-19. La situaci¨®n excepcional ha llevado a flexibilizar criterios, sigue el documento de Sanidad. El ministerio recuerda que estos tratamientos experimentales ¡°deber¨ªan ser administrados solo en el contexto de ensayos cl¨ªnicos aprobados o en el marco del uso de medicamentos en situaciones especiales¡±.

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